|
جزئیات محصول:
مخاطب
حالا حرف بزن
|
| تعداد کیسه های فیلتر: | 1-4 کیسه | فشار طراحی: | 0.4 مگاپاسکال |
|---|---|---|---|
| ماده کیف فیلتر: | PTFE، تک رشته نایلون، پلی پروپیلن | محدوده رتبه بندی میکرون: | 0.5-100 میکرون |
| حداکثر دما: | 150 درجه سانتیگراد (سازگار با CIP/SIP) | برنامه: | تصفیه مایع و فیلتراسیون |
| برجسته کردن: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
درفیلتر کیسه ای با دقت بالا سری DLبه طور خاص برای محیط های داروسازی، آرایشی و پردازش مواد شیمیایی خوب طراحی شده است که در آن خالصیت محصول و تأیید فرآیند قابل مذاکره نیست.ساخته شده از فولاد ضد زنگ SS316L الکتروپولیس شده با رسانه های فیلتر معتبر، این باعث حذف قطعات زیر میکروانی در عملیات مطابق با cGMP می شود.
| درخواست | میکران معمولی | رسانه فیلتر |
|---|---|---|
| توضیح راه حل API | ۱ تا ۱۰ میکرو | PTFE / نایلون |
| پیش فیلتر کردن تزریقی | 0.5 تا 5 میکران | غشای PTFE |
| پولیش کرم های آرایشی | 25 تا 100 میکرو | شبکه های نیلونی |
| بازیابی کاتالیزور شیمیایی خوب | ۵ تا ۵۰ میکرو | PP / PTFE |
| فیلتر کردن محلول | ۱ تا ۲۵ میکرو | PTFE (مقاوم شیمیایی) |
برای:تولید API داروسازی، تولید کرم و لوسیون های آرایشی، سنتز شیمیایی دقیق و هر فرآیند که نیاز به مستند است،عملکرد فیلتر قابل تکرار با قابلیت ردیابی کامل مواد. به طور یکپارچه در خطوط تولید cGMP معتبر به عنوان مرحله فیلتراسیون ثانویه یا پولیشینگ ادغام می شود.
کاربرد های داروسازی و خالصیت بالا نیاز به انتخاب دقیق مواد و مستند سازی دارند. برای مشخصات سازگار از این راهنما استفاده کنید:
| پارامتر | آنچه باید در نظر بگیریم | توصیه |
|---|---|---|
| سطح تماس با محصول | مواد و پوشش | SS316L حداقل؛ Ra ≤0.4μ الکتروپولیش شده؛ بدون مفاصل رشته ای در منطقه تماس با محصول |
| درجه بندی میکرو | احتباس ذرات مورد نیاز | توضیحات API: 1-10μPTFE/نایلون؛ پیش فیلتراسیون استریل: 0.5-5μPTFE غشا؛ بازیابی کاتالیزور: 5-50μ |
| اعتبارسنجی رسانه فیلتر | نگهداري بر اساس آزمون ها | درخواست داده های آزمایش چالش باکتریایی یا منحنی بهره وری ذرات برای کاربردهای حیاتی |
| نرخ جریان | حجم دسته و زمان چرخه | یک کیسه: 5-30 m3/h؛ چند کیسه: متناسب؛ اندازه برای ویسکوزیته اوج در پایین ترین دمای فرآیند |
| الزامات CIP/SIP | تمیز کردن و استریلیزه کردن | سازگار با SIP تا 150 °C؛ مواد مهر و موم را برای رتبه بندی تعداد چرخه بخار و مقاومت شیمیایی بررسی کنید |
| بسته مدارک | چه گواهینامه ای لازم است | EN 10204 3.1 گواهینامه مواد، گزارش خشکی سطح، آزمایش هیدروستاتیک، بازرسی جوش، انطباق FDA/EP |
| استانداردهای اتصال | مواد ضدعفونی کننده یا بهداشتی | سه کلیمپ (طبیعی) ؛ DIN 11864 (آسیپتیک با موانع استریل معتبر) ؛ از اتصال رشته ای اجتناب کنید |
| مواد استخراج پذیر/سرکه دار | خطر ایمنی محصول | پروفایل مواد استخراج پذیر برای کیسه های فیلتر و مهر و موم درخواست شده؛ برای استفاده تزریقی و پارنتریال حیاتی است |
پشتیبانی اعتباربخشی:ما بسته های مستنداتی کامل از جمله ردیابی مواد، صدور گواهینامه سطح (مقادیر Ra) ، گزارش های آزمایش فشار هیدروستاتیک و سوابق بازرسی جوش را ارائه می دهیم.پروتکل های اعتباربخشی سفارشی (IQ/OQ) که در صورت درخواست برای تاسیسات cGMP در دسترس هستند.
تماس با شخص: Ms. Doris.zhou
تلفن: 8613961509768