خانه محصولاتتصفیه فیلتر شمع

فیلتر کیسه‌ای گرید دارویی با دقت بالا سری DL برای پردازش مواد شیمیایی آرایشی

چت IM آنلاین در حال حاضر

فیلتر کیسه‌ای گرید دارویی با دقت بالا سری DL برای پردازش مواد شیمیایی آرایشی

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

تصویر بزرگ :  فیلتر کیسه‌ای گرید دارویی با دقت بالا سری DL برای پردازش مواد شیمیایی آرایشی

جزئیات محصول:
محل منبع: جیانگ سو، چین
نام تجاری: Juneng Machinery
گواهی: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
شماره مدل: DL-2P2S
پرداخت:
مقدار حداقل تعداد سفارش: 1 مجموعه
قیمت: USD 500-5000 / Set
جزئیات بسته بندی: جعبه تخته سه لا استاندارد صادراتی با بسته بندی ضد رطوبت و محافظ فوم
زمان تحویل: 7-15 روز کاری
شرایط پرداخت: T/T، L/C، وسترن یونیون
قابلیت ارائه: 200 ست در ماه
مخاطب حالا حرف بزن

فیلتر کیسه‌ای گرید دارویی با دقت بالا سری DL برای پردازش مواد شیمیایی آرایشی

شرح
تعداد کیسه های فیلتر: 1-4 کیسه فشار طراحی: 0.4 مگاپاسکال
ماده کیف فیلتر: PTFE، تک رشته نایلون، پلی پروپیلن محدوده رتبه بندی میکرون: 0.5-100 میکرون
حداکثر دما: 150 درجه سانتیگراد (سازگار با CIP/SIP) برنامه: تصفیه مایع و فیلتراسیون
برجسته کردن:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

فیلتر کیسه دارویی با دقت بالا سری DL برای پردازش مواد شیمیایی آرایشی

درفیلتر کیسه ای با دقت بالا سری DLبه طور خاص برای محیط های داروسازی، آرایشی و پردازش مواد شیمیایی خوب طراحی شده است که در آن خالصیت محصول و تأیید فرآیند قابل مذاکره نیست.ساخته شده از فولاد ضد زنگ SS316L الکتروپولیس شده با رسانه های فیلتر معتبر، این باعث حذف قطعات زیر میکروانی در عملیات مطابق با cGMP می شود.

ویژگی های طراحی دارویی
  • مواد برتر:تمام سطوح تماس با محصول از فولاد ضد زنگ SS316L ساخته شده اند که دارای پوشش آینه ای الکتروپولیز شده است و خشکی سطحی کمتر از Ra 0.4 میکران را به دست می آورد.به حداقل رساندن گیر شدن ذرات و چسبندگی باکتری.
  • رسانه فیلتر تایید شده:کیسه های فیلتر PTFE، نایلون monofilament، و پلی پروپیلن با رتبه های میکروانی مستند شده از 0.5 تا 100 میکروانی، هر دسته برای بهره وری حفظ آزمایش شده است.
  • سازگاری CIP/SIP:طراحی شده برای مقاومت در برابر چرخه های پاکسازی در محل و بخار در محل در دمای تا 150 درجه سانتیگراد، که امکان بهداشت خودکار بین دسته ها را بدون جدا کردن فراهم می کند.
  • بسته کامل اسناد:هر واحد با گواهینامه مواد (EN 10204 3.1) ، گزارش اندازه گیری سطح، گواهینامه آزمایش فشار هیدروستاتیک و سوابق بازرسی جوش ارسال می شود.
  • ارتباطات بهداشتی:اتصال سه کلیمپ یا DIN 11864 فلانژ بی عمل مفاصل رشته ای و خطرات آلودگی مرتبط را از بین می برد.
ماتریس اپلیکیشن
درخواست میکران معمولی رسانه فیلتر
توضیح راه حل API ۱ تا ۱۰ میکرو PTFE / نایلون
پیش فیلتر کردن تزریقی 0.5 تا 5 میکران غشای PTFE
پولیش کرم های آرایشی 25 تا 100 میکرو شبکه های نیلونی
بازیابی کاتالیزور شیمیایی خوب ۵ تا ۵۰ میکرو PP / PTFE
فیلتر کردن محلول ۱ تا ۲۵ میکرو PTFE (مقاوم شیمیایی)

برای:تولید API داروسازی، تولید کرم و لوسیون های آرایشی، سنتز شیمیایی دقیق و هر فرآیند که نیاز به مستند است،عملکرد فیلتر قابل تکرار با قابلیت ردیابی کامل مواد. به طور یکپارچه در خطوط تولید cGMP معتبر به عنوان مرحله فیلتراسیون ثانویه یا پولیشینگ ادغام می شود.

راهنمای انتخاب: مشخص کردن فیلتر کیسه دارویی برای کاربردهای cGMP

کاربرد های داروسازی و خالصیت بالا نیاز به انتخاب دقیق مواد و مستند سازی دارند. برای مشخصات سازگار از این راهنما استفاده کنید:

پارامتر آنچه باید در نظر بگیریم توصیه
سطح تماس با محصول مواد و پوشش SS316L حداقل؛ Ra ≤0.4μ الکتروپولیش شده؛ بدون مفاصل رشته ای در منطقه تماس با محصول
درجه بندی میکرو احتباس ذرات مورد نیاز توضیحات API: 1-10μPTFE/نایلون؛ پیش فیلتراسیون استریل: 0.5-5μPTFE غشا؛ بازیابی کاتالیزور: 5-50μ
اعتبارسنجی رسانه فیلتر نگهداري بر اساس آزمون ها درخواست داده های آزمایش چالش باکتریایی یا منحنی بهره وری ذرات برای کاربردهای حیاتی
نرخ جریان حجم دسته و زمان چرخه یک کیسه: 5-30 m3/h؛ چند کیسه: متناسب؛ اندازه برای ویسکوزیته اوج در پایین ترین دمای فرآیند
الزامات CIP/SIP تمیز کردن و استریلیزه کردن سازگار با SIP تا 150 °C؛ مواد مهر و موم را برای رتبه بندی تعداد چرخه بخار و مقاومت شیمیایی بررسی کنید
بسته مدارک چه گواهینامه ای لازم است EN 10204 3.1 گواهینامه مواد، گزارش خشکی سطح، آزمایش هیدروستاتیک، بازرسی جوش، انطباق FDA/EP
استانداردهای اتصال مواد ضدعفونی کننده یا بهداشتی سه کلیمپ (طبیعی) ؛ DIN 11864 (آسیپتیک با موانع استریل معتبر) ؛ از اتصال رشته ای اجتناب کنید
مواد استخراج پذیر/سرکه دار خطر ایمنی محصول پروفایل مواد استخراج پذیر برای کیسه های فیلتر و مهر و موم درخواست شده؛ برای استفاده تزریقی و پارنتریال حیاتی است

پشتیبانی اعتباربخشی:ما بسته های مستنداتی کامل از جمله ردیابی مواد، صدور گواهینامه سطح (مقادیر Ra) ، گزارش های آزمایش فشار هیدروستاتیک و سوابق بازرسی جوش را ارائه می دهیم.پروتکل های اعتباربخشی سفارشی (IQ/OQ) که در صورت درخواست برای تاسیسات cGMP در دسترس هستند.

پرسش های مکرر
چه مدارکی برای اعتباربخشی دارویی ارائه می شود؟
هر واحد دارویی سری DL با یک بسته مستند جامع از جمله: EN 10204 3.1 گواهینامه مواد برای تمام اجزای در تماس با محصول،گزارش اندازه گیری خشکی سطح (قیمت های Ra)، گواهی آزمایش فشار هیدروستاتیک کارخانه، بازرسی جوش و سوابق NDE، بیانیه های انطباق مواد FDA / EP و گواهی انطباق.اسناد پروتکل IQ/OQ در صورت درخواست در دسترس است.
آیا می توان سری DL را با بخار در محل (SIP) استریل کرد؟
بله، مدل داروسازی با PTFE یا مهر و موم سیلیکون با درجه حرارت بالا با SIP سازگار است در 150 درجه سانتیگراد.مهر و موم های استاندارد EPDM دارای درجه حرارت 120 درجه سانتیگراد هستند و می توانند برای پاکسازی آب گرم استفاده شوند اما برای استریلیزه کردن بخار استفاده نمی شوند.. درجه حرارت SIP و تعداد چرخه خود را در هنگام سفارش برای اطمینان از مشخصات صحیح مهر مشخص کنید.
برای کیسه های فیلتر چه داده هایی در مورد مواد استخراج پذیر و لیچ قابل دسترس است؟
ما بر اساس درخواست، پروفایل های استخراج پذیر (مطالعات استخراج حلال) را برای رسانه های کیسه فیلتر PTFE، نایلون و PP ارائه می دهیم.این مطالعات مواد آلی و غیرآلی را که ممکن است در بدترین شرایط فرآیند آزاد شوند، اندازه گیری می کنند.برای استفاده های تزریقی و پارنتریال، توصیه می کنیم یک مطالعه خاص در مورد فرآیند با جریان محصول واقعی خود انجام دهید.
حداقل مقدار سفارش برای کیسه های فیلتر تایید شده چیست؟
کیسه های فیلتر استاندارد بدون سفارش حداقل در دسترس هستند.کیسه های تایید شده / آزمایش شده (با گواهینامه های بهره وری حفظ فردی) به طور معمول حداقل 50 قطعه در هر درجه میکروم را نیاز داردبا تیم فروش فنی ما تماس بگیرید تا در مورد الزامات تایید شما صحبت کنیم.
چطور می تونم محفظه بین دسته های API رو تمیز کنم تا از آلودگی متقابل جلوگیری کنم؟
ما یک پروتکل CIP معتبر را توصیه می کنیم: (1) پیش از شستشو با آب تصفیه شده، (2) شستشو با مواد شوینده قلیایی در ۷۰ تا ۸۰ درجه سانتیگراد برای ۲۰ دقیقه، (3) شستشو با آب تصفیه شده،(4) شستشوی اسیدی در صورت نیاز برای بقایای غیر ارگانیک(5) شستشوی نهایی با آب تصفیه شده تا نقطه پایانی رسانایی. برای API های قدرتمند، توصیه می کنیم که پوشش های اختصاصی یا پوشه های یکبار مصرف را برای از بین بردن خطر آلودگی متقابل به طور کامل استفاده کنید.

اطلاعات تماس
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

تماس با شخص: Ms. Doris.zhou

تلفن: 8613961509768

ارسال درخواست خود را به طور مستقیم به ما (0 / 3000)