제품 소개촛불 필터 정화

DL 시리즈 고 정밀 의약품 등급 가방 필터

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DL 시리즈 고 정밀 의약품 등급 가방 필터

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

큰 이미지 :  DL 시리즈 고 정밀 의약품 등급 가방 필터

제품 상세 정보:
원래 장소: 중국 장쑤성
브랜드 이름: Juneng Machinery
인증: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
모델 번호: DL-2P2S
결제 및 배송 조건:
최소 주문 수량: 1세트
가격: USD 500-5000 / Set
포장 세부 사항: 방습 포장 및 폼 보호 기능을 갖춘 수출 표준 합판 케이스
배달 시간: 7-15 근무일
지불 조건: T/T,L/C,웨스턴 유니온
공급 능력: 달 당 200 세트
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DL 시리즈 고 정밀 의약품 등급 가방 필터

설명
필터 백의 수: 1-4 봉지 설계압력: 0.4MPa
필터 백 재료: PTFE, 나일론 모노필라멘트, 폴리프로필렌 미크론 등급 범위: 0.5-100 미크론
최대 온도: 섭씨 150도(CIP/SIP 호환) 애플리케이션: 액체 정화 및 여과
강조하다:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

DL 시리즈 고정밀 제약 등급 백 필터 (화장품 화학 공정용)

DL 시리즈 고정밀 백 필터는 제품 순도와 공정 검증이 필수적인 제약, 화장품 및 정밀 화학 공정 환경을 위해 특별히 설계되었습니다. 검증된 필터 미디어를 갖춘 전기 연마된 SS316L 스테인리스 스틸로 제작되어 cGMP 규정을 준수하는 작업에서 일관된 서브 마이크론 입자 제거 성능을 제공합니다.

제약 등급 설계 특징
  • 프리미엄 소재: 제품 접촉 표면은 모두 SS316L 스테인리스 스틸로 제작되었으며, 표면 거칠기가 Ra 0.4 마이크론 미만인 전기 연마 미러 마감 처리되어 입자 부착 및 박테리아 부착을 최소화합니다.
  • 검증된 필터 미디어: PTFE, 나일론 모노필라멘트 및 폴리프로필렌 필터 백은 0.5 ~ 100 마이크론의 문서화된 마이크론 등급을 가지며, 각 로트별로 보유 효율성을 테스트합니다.
  • CIP/SIP 호환성: 최대 150°C의 온도에서 세척 및 증기 살균(CIP/SIP) 사이클을 견딜 수 있도록 설계되어 분해 없이 배치 간 자동 위생 처리가 가능합니다.
  • 전체 문서 패키지: 각 장치에는 재료 인증서(EN 10204 3.1), 표면 마감 측정 보고서, 수압 시험 인증서 및 용접 검사 기록이 함께 제공됩니다.
  • 위생적인 연결부: 트라이 클램프 또는 DIN 11864 무균 플랜지 연결부는 나사산 연결부와 관련 오염 위험을 제거합니다.
적용 매트릭스
적용 분야 일반 마이크론 필터 미디어
API 용액 정제 1-10 마이크론 PTFE / 나일론
주사제 사전 여과 0.5-5 마이크론 PTFE 멤브레인
화장품 크림 연마 25-100 마이크론 나일론 메쉬
정밀 화학 촉매 회수 5-50 마이크론 PP / PTFE
용매 여과 1-25 마이크론 PTFE (내화학성)

다음 용도로 설계됨: 제약 API 생산, 화장품 크림 및 로션 제조, 정밀 화학 합성, 문서화되고 반복 가능한 여과 성능과 완전한 재료 추적성이 요구되는 모든 공정. 검증된 cGMP 생산 라인에 2차 여과 또는 연마 단계로 원활하게 통합됩니다.

선택 가이드: cGMP 응용 분야를 위한 제약 등급 백 필터 사양

제약 및 고순도 응용 분야에는 엄격한 재료 선택 및 문서화가 필요합니다. 규정을 준수하는 사양을 위해 이 가이드를 사용하십시오:

매개변수 고려 사항 권장 사항
제품 접촉 표면 재료 및 마감 최소 SS316L; Ra ≤0.4µm 전기 연마; 제품 접촉 구역에 나사산 연결부 없음
마이크론 등급 필요한 입자 제거 API 정제: 1-10µm PTFE/나일론; 멸균 사전 여과: 0.5-5µm PTFE 멤브레인; 촉매 회수: 5-50µm
필터 미디어 검증 로트별 보유 효율성 테스트 중요 응용 분야의 경우 박테리아 도전 테스트 데이터 또는 입자 효율 곡선 요청
유량 배치 용량 및 사이클 시간 1개 백: 5-30 m³/h; 다중 백: 비례적; 최저 공정 온도에서의 최고 점도에 맞게 크기 조정
CIP/SIP 요구 사항 세척 및 살균 최대 150°C에서 SIP 호환; 증기 사이클 수 등급 및 내화학성에 대한 씰 재료 확인
문서 패키지 필요한 인증서 EN 10204 3.1 재료 인증서, 표면 거칠기 보고서, 수압 테스트, 용접 검사, FDA/EP 규정 준수
연결 표준 무균 또는 위생 트라이 클램프 (위생); DIN 11864 (검증된 무균 장벽 포함 무균); 나사산 연결부 피하십시오
추출물/용출물 제품 안전 위험 필터 백 및 씰에 대한 추출물 프로필 요청; 주사제 및 비경구 응용 분야에 중요

검증 지원: 재료 추적성, 표면 마감 인증(Ra 측정), 수압 시험 보고서 및 용접 검사 기록을 포함한 전체 문서 패키지를 제공합니다. cGMP 설치를 위해 요청 시 맞춤형 검증 프로토콜(IQ/OQ)을 사용할 수 있습니다.

자주 묻는 질문
제약 검증을 위해 어떤 문서가 제공됩니까?
각 DL 시리즈 제약 등급 장치에는 다음을 포함한 포괄적인 문서 패키지가 함께 제공됩니다: 모든 제품 접촉 부품에 대한 EN 10204 3.1 재료 인증서, 표면 거칠기 측정 보고서(Ra 값), 공장 수압 시험 인증서, 용접 검사 및 NDE 기록, FDA/EP 재료 규정 준수 진술서, 적합성 인증서. IQ/OQ 프로토콜 문서는 요청 시 제공됩니다.
DL 시리즈를 증기 살균(SIP)할 수 있습니까?
예. PTFE 또는 고온 실리콘 씰이 있는 제약 등급 모델은 150°C에서 SIP 호환됩니다. 표준 EPDM 씰은 120°C까지 등급이 매겨져 있으며 온수 살균에는 사용할 수 있지만 증기 살균에는 사용할 수 없습니다. 올바른 씰 사양을 보장하기 위해 주문 시 SIP 온도 및 사이클 수 요구 사항을 지정하십시오.
필터 백에 대한 추출물 및 용출물 데이터는 무엇입니까?
요청 시 PTFE, 나일론 및 PP 필터 백 미디어에 대한 추출물 프로필(용매 추출 연구)을 제공합니다. 이러한 연구는 최악의 공정 조건에서 방출될 수 있는 유기 및 무기 물질을 정량화합니다. 주사제 및 비경구 응용 분야의 경우 실제 제품 스트림으로 공정별 용출물 연구를 수행하는 것이 좋습니다.
검증된 필터 백의 최소 주문 수량은 얼마입니까?
표준 필터 백은 재고가 있으며 최소 주문 수량이 없습니다. 검증된/로트별 테스트 백(개별 보유 효율성 인증서 포함)은 일반적으로 마이크론 등급당 50개 단위의 최소 주문이 필요합니다. 검증 요구 사항을 논의하려면 당사 기술 영업팀에 문의하십시오.
API 배치 간 교차 오염을 방지하기 위해 하우징을 어떻게 청소해야 합니까?
검증된 CIP 프로토콜을 권장합니다: (1) 정제수로 예비 세척, (2) 70-80°C에서 알칼리성 세제로 20분간 세척, (3) 정제수로 헹굼, (4) 무기 잔류물이 필요한 경우 산 세척, (5) 전도도 종단점까지 최종 정제수 헹굼. 고효능 API의 경우 교차 오염 위험을 완전히 제거하기 위해 전용 하우징 또는 일회용 백 라이너를 사용하는 것이 좋습니다.

연락처 세부 사항
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

담당자: Ms. Doris.zhou

전화 번호: 8613961509768

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