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제품 상세 정보:
접촉
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| 필터 백의 수: | 1-4 봉지 | 설계압력: | 0.4MPa |
|---|---|---|---|
| 필터 백 재료: | PTFE, 나일론 모노필라멘트, 폴리프로필렌 | 미크론 등급 범위: | 0.5-100 미크론 |
| 최대 온도: | 섭씨 150도(CIP/SIP 호환) | 애플리케이션: | 액체 정화 및 여과 |
| 강조하다: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
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본 DL 시리즈 고정밀 백 필터는 제품 순도와 공정 검증이 필수적인 제약, 화장품 및 정밀 화학 공정 환경을 위해 특별히 설계되었습니다. 검증된 필터 미디어를 갖춘 전기 연마된 SS316L 스테인리스 스틸로 제작되어 cGMP 규정을 준수하는 작업에서 일관된 서브 마이크론 입자 제거 성능을 제공합니다.
| 적용 분야 | 일반 마이크론 | 필터 미디어 |
|---|---|---|
| API 용액 정제 | 1-10 마이크론 | PTFE / 나일론 |
| 주사제 사전 여과 | 0.5-5 마이크론 | PTFE 멤브레인 |
| 화장품 크림 연마 | 25-100 마이크론 | 나일론 메쉬 |
| 정밀 화학 촉매 회수 | 5-50 마이크론 | PP / PTFE |
| 용매 여과 | 1-25 마이크론 | PTFE (내화학성) |
다음 용도로 설계됨: 제약 API 생산, 화장품 크림 및 로션 제조, 정밀 화학 합성, 문서화되고 반복 가능한 여과 성능과 완전한 재료 추적성이 요구되는 모든 공정. 검증된 cGMP 생산 라인에 2차 여과 또는 연마 단계로 원활하게 통합됩니다.
제약 및 고순도 응용 분야에는 엄격한 재료 선택 및 문서화가 필요합니다. 규정을 준수하는 사양을 위해 이 가이드를 사용하십시오:
| 매개변수 | 고려 사항 | 권장 사항 |
|---|---|---|
| 제품 접촉 표면 | 재료 및 마감 | 최소 SS316L; Ra ≤0.4µm 전기 연마; 제품 접촉 구역에 나사산 연결부 없음 |
| 마이크론 등급 | 필요한 입자 제거 | API 정제: 1-10µm PTFE/나일론; 멸균 사전 여과: 0.5-5µm PTFE 멤브레인; 촉매 회수: 5-50µm |
| 필터 미디어 검증 | 로트별 보유 효율성 테스트 | 중요 응용 분야의 경우 박테리아 도전 테스트 데이터 또는 입자 효율 곡선 요청 |
| 유량 | 배치 용량 및 사이클 시간 | 1개 백: 5-30 m³/h; 다중 백: 비례적; 최저 공정 온도에서의 최고 점도에 맞게 크기 조정 |
| CIP/SIP 요구 사항 | 세척 및 살균 | 최대 150°C에서 SIP 호환; 증기 사이클 수 등급 및 내화학성에 대한 씰 재료 확인 |
| 문서 패키지 | 필요한 인증서 | EN 10204 3.1 재료 인증서, 표면 거칠기 보고서, 수압 테스트, 용접 검사, FDA/EP 규정 준수 |
| 연결 표준 | 무균 또는 위생 | 트라이 클램프 (위생); DIN 11864 (검증된 무균 장벽 포함 무균); 나사산 연결부 피하십시오 |
| 추출물/용출물 | 제품 안전 위험 | 필터 백 및 씰에 대한 추출물 프로필 요청; 주사제 및 비경구 응용 분야에 중요 |
검증 지원: 재료 추적성, 표면 마감 인증(Ra 측정), 수압 시험 보고서 및 용접 검사 기록을 포함한 전체 문서 패키지를 제공합니다. cGMP 설치를 위해 요청 시 맞춤형 검증 프로토콜(IQ/OQ)을 사용할 수 있습니다.
담당자: Ms. Doris.zhou
전화 번호: 8613961509768