|
Detail produk:
Kontak
bicara sekarang
|
| Jumlah kantong filter: | 1-4 tas | Tekanan Desain: | 0,4 Mpa |
|---|---|---|---|
| Bahan Tas Filter: | PTFE, Nilon Monofilamen, Polipropilena | Rentang Peringkat Mikron: | 0,5-100 mikron |
| Suhu maksimum: | 150 Derajat Celsius (kompatibel dengan CIP/SIP) | Aplikasi: | Pemurnian dan penyaringan cairan |
| Menyoroti: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
Seri DL Filter Kantong Presisi Tinggi dirancang khusus untuk lingkungan pemrosesan farmasi, kosmetik, dan kimia murni di mana kemurnian produk dan validasi proses tidak dapat ditawar. Dibangun dari baja tahan karat SS316L yang dipoles secara elektro dengan media filter yang divalidasi, alat ini memberikan penghilangan partikel sub-mikron yang konsisten dalam operasi yang sesuai dengan cGMP.Fitur Desain Tingkat Farmasi
| Mikron Khas | Media Filter | Klarifikasi Larutan API |
|---|---|---|
| 1-10 mikron | PTFE / Nilon | Pra-filtrasi Injeksi |
| 0,5-5 mikron | Membran PTFE | Pemolesan Krim Kosmetik |
| 25-100 mikron | Jaring Nilon | Pemulihan Katalis Kimia Murni |
| 5-50 mikron | PP / PTFE | Filtrasi Pelarut |
| 1-25 mikron | PTFE (tahan kimia) | Direkayasa untuk: |
Produksi API farmasi, pembuatan krim dan losion kosmetik, sintesis kimia murni, dan proses apa pun yang memerlukan kinerja filtrasi yang terdokumentasi dan berulang dengan ketertelusuran material lengkap. Terintegrasi dengan mulus ke dalam jalur produksi cGMP yang divalidasi sebagai filtrasi sekunder atau tahap pemolesan.Panduan Pemilihan: Menentukan Filter Kantong Tingkat Farmasi untuk Aplikasi cGMP
Parameter
| Apa yang Perlu Dipertimbangkan | Rekomendasi | Permukaan Kontak Produk |
|---|---|---|
| Material dan hasil akhir | Minimum SS316L; Ra ≤0,4µm dipoles secara elektro; tidak ada sambungan berulir di zona kontak produk | Peringkat Mikron |
| Retensi partikel yang diperlukan | Klarifikasi API: 1-10µm PTFE/Nilon; Pra-filtrasi steril: 0,5-5µm membran PTFE; Pemulihan katalis: 5-50µm | Validasi Media Filter |
| Retensi lot-tested | Minta data uji tantangan bakteri atau kurva efisiensi partikel untuk aplikasi kritis | Laju Alir |
| Volume batch dan waktu siklus | 1-kantong: 5-30 m³/jam; multi-kantong: proporsional; ukuran untuk viskositas puncak pada suhu proses terendah | Persyaratan CIP/SIP |
| Pembersihan dan sterilisasi | Kompatibel SIP hingga 150°C; verifikasi bahan segel untuk peringkat siklus uap dan ketahanan kimia | Paket Dokumentasi |
| Sertifikat apa yang dibutuhkan | Sertifikat material EN 10204 3.1, laporan kekasaran permukaan, uji hidrostatik, inspeksi las, kepatuhan FDA/EP | Standar Koneksi |
| Aseptik atau sanitasi | Tri-clamp (sanitasi); DIN 11864 (aseptik dengan penghalang steril yang divalidasi); hindari sambungan berulir | Ekstraksi/Lekukan |
| Risiko keamanan produk | Minta profil ekstraksi untuk kantong filter dan segel; kritis untuk aplikasi injeksi dan parenteral | Dukungan Validasi: |
Kami menyediakan paket dokumentasi lengkap termasuk ketertelusuran material, sertifikasi hasil akhir permukaan (pengukuran Ra), laporan uji tekanan hidrostatik, dan catatan inspeksi las. Protokol validasi khusus (IQ/OQ) tersedia berdasarkan permintaan untuk instalasi cGMP.Pertanyaan yang Sering Diajukan
Kontak Person: Ms. Doris.zhou
Tel: 8613961509768