Rumah ProdukPembersihan Filter Lilin

DL Series High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter untuk Pengolahan Kimia Kosmetik

I 'm Online Chat Now

DL Series High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter untuk Pengolahan Kimia Kosmetik

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Gambar besar :  DL Series High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter untuk Pengolahan Kimia Kosmetik

Detail produk:
Tempat asal: Jiangsu, Tiongkok
Nama merek: Juneng Machinery
Sertifikasi: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Nomor model: DL-2P2S
Syarat-syarat pembayaran & pengiriman:
Kuantitas min Order: 1 set
Harga: USD 500-5000 / Set
Kemasan rincian: Kotak kayu lapis berstandar ekspor dengan pembungkus tahan lembab dan pelindung busa
Waktu pengiriman: 7-15 Hari Kerja
Syarat-syarat pembayaran: T/T, L/C, Western Union
Menyediakan kemampuan: 200 set per bulan
Kontak bicara sekarang

DL Series High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter untuk Pengolahan Kimia Kosmetik

Deskripsi
Jumlah kantong filter: 1-4 tas Tekanan Desain: 0,4 Mpa
Bahan Tas Filter: PTFE, Nilon Monofilamen, Polipropilena Rentang Peringkat Mikron: 0,5-100 mikron
Suhu maksimum: 150 Derajat Celsius (kompatibel dengan CIP/SIP) Aplikasi: Pemurnian dan penyaringan cairan
Menyoroti:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

Seri DL Filter Kantong Tingkat Farmasi Presisi Tinggi untuk Pemrosesan Kimia Kosmetik

Seri DL Filter Kantong Presisi Tinggi dirancang khusus untuk lingkungan pemrosesan farmasi, kosmetik, dan kimia murni di mana kemurnian produk dan validasi proses tidak dapat ditawar. Dibangun dari baja tahan karat SS316L yang dipoles secara elektro dengan media filter yang divalidasi, alat ini memberikan penghilangan partikel sub-mikron yang konsisten dalam operasi yang sesuai dengan cGMP.Fitur Desain Tingkat Farmasi

Bahan Premium:
  • Semua permukaan yang bersentuhan dengan produk dibuat dari baja tahan karat SS316L dengan hasil akhir cermin yang dipoles secara elektro mencapai kekasaran permukaan di bawah Ra 0,4 mikron, meminimalkan penjeratan partikel dan adhesi bakteri.Media Filter yang Divalidasi:
  • Kantong filter PTFE, monofilamen nilon, dan polipropilena dengan peringkat mikron terdokumentasi dari 0,5 hingga 100 mikron, masing-masing lot diuji untuk efisiensi retensi.Kompatibilitas CIP/SIP:
  • Dirancang untuk menahan siklus Clean-in-Place dan Steam-in-Place pada suhu hingga 150°C, memungkinkan sanitasi otomatis antar batch tanpa pembongkaran.Paket Dokumentasi Lengkap:
  • Setiap unit dikirimkan dengan sertifikat material (EN 10204 3.1), laporan pengukuran hasil akhir permukaan, sertifikat uji tekanan hidrostatik, dan catatan inspeksi las.Koneksi Sanitasi:
  • Koneksi flensa aseptik Tri-clamp atau DIN 11864 menghilangkan sambungan berulir dan risiko kontaminasi terkait.Matriks Aplikasi
Aplikasi
Mikron Khas Media Filter Klarifikasi Larutan API
1-10 mikron PTFE / Nilon Pra-filtrasi Injeksi
0,5-5 mikron Membran PTFE Pemolesan Krim Kosmetik
25-100 mikron Jaring Nilon Pemulihan Katalis Kimia Murni
5-50 mikron PP / PTFE Filtrasi Pelarut
1-25 mikron PTFE (tahan kimia) Direkayasa untuk:

Produksi API farmasi, pembuatan krim dan losion kosmetik, sintesis kimia murni, dan proses apa pun yang memerlukan kinerja filtrasi yang terdokumentasi dan berulang dengan ketertelusuran material lengkap. Terintegrasi dengan mulus ke dalam jalur produksi cGMP yang divalidasi sebagai filtrasi sekunder atau tahap pemolesan.Panduan Pemilihan: Menentukan Filter Kantong Tingkat Farmasi untuk Aplikasi cGMP

Aplikasi farmasi dan kemurnian tinggi memerlukan pemilihan material dan dokumentasi yang ketat. Gunakan panduan ini untuk spesifikasi yang sesuai:

Parameter

Apa yang Perlu Dipertimbangkan Rekomendasi Permukaan Kontak Produk
Material dan hasil akhir Minimum SS316L; Ra ≤0,4µm dipoles secara elektro; tidak ada sambungan berulir di zona kontak produk Peringkat Mikron
Retensi partikel yang diperlukan Klarifikasi API: 1-10µm PTFE/Nilon; Pra-filtrasi steril: 0,5-5µm membran PTFE; Pemulihan katalis: 5-50µm Validasi Media Filter
Retensi lot-tested Minta data uji tantangan bakteri atau kurva efisiensi partikel untuk aplikasi kritis Laju Alir
Volume batch dan waktu siklus 1-kantong: 5-30 m³/jam; multi-kantong: proporsional; ukuran untuk viskositas puncak pada suhu proses terendah Persyaratan CIP/SIP
Pembersihan dan sterilisasi Kompatibel SIP hingga 150°C; verifikasi bahan segel untuk peringkat siklus uap dan ketahanan kimia Paket Dokumentasi
Sertifikat apa yang dibutuhkan Sertifikat material EN 10204 3.1, laporan kekasaran permukaan, uji hidrostatik, inspeksi las, kepatuhan FDA/EP Standar Koneksi
Aseptik atau sanitasi Tri-clamp (sanitasi); DIN 11864 (aseptik dengan penghalang steril yang divalidasi); hindari sambungan berulir Ekstraksi/Lekukan
Risiko keamanan produk Minta profil ekstraksi untuk kantong filter dan segel; kritis untuk aplikasi injeksi dan parenteral Dukungan Validasi:

Kami menyediakan paket dokumentasi lengkap termasuk ketertelusuran material, sertifikasi hasil akhir permukaan (pengukuran Ra), laporan uji tekanan hidrostatik, dan catatan inspeksi las. Protokol validasi khusus (IQ/OQ) tersedia berdasarkan permintaan untuk instalasi cGMP.Pertanyaan yang Sering Diajukan

Dokumentasi apa yang disediakan untuk validasi farmasi?
Setiap unit tingkat farmasi Seri DL dikirimkan dengan paket dokumentasi komprehensif termasuk: sertifikat material EN 10204 3.1 untuk semua komponen yang bersentuhan dengan produk, laporan pengukuran kekasaran permukaan (nilai Ra), sertifikat uji tekanan hidrostatik pabrik, catatan inspeksi las dan NDE, pernyataan kepatuhan material FDA/EP, dan sertifikat kesesuaian. Dokumen protokol IQ/OQ tersedia berdasarkan permintaan.
Bisakah Seri DL disterilkan dengan steam-in-place (SIP)?
Ya. Model tingkat farmasi dengan segel PTFE atau silikon suhu tinggi kompatibel dengan SIP pada 150°C. Segel EPDM standar diberi peringkat hingga 120°C dan dapat digunakan untuk sanitasi air panas tetapi bukan sterilisasi uap. Tentukan suhu SIP dan persyaratan jumlah siklus Anda saat memesan untuk memastikan spesifikasi segel yang benar.
Data ekstraksi dan lekukan apa yang tersedia untuk kantong filter?
Kami menyediakan profil ekstraksi (studi ekstraksi pelarut) untuk media kantong filter PTFE, Nilon, dan PP berdasarkan permintaan. Studi ini mengukur zat organik dan anorganik yang dapat dilepaskan dalam kondisi proses terburuk. Untuk aplikasi injeksi dan parenteral, kami merekomendasikan untuk melakukan studi lekukan spesifik proses dengan aliran produk aktual Anda.
Berapa jumlah pesanan minimum untuk kantong filter yang divalidasi?
Kantong filter standar tersedia dari stok tanpa pesanan minimum. Kantong yang divalidasi/lot-tested (dengan sertifikat efisiensi retensi individu) biasanya memerlukan pesanan minimum 50 buah per peringkat mikron. Hubungi tim penjualan teknis kami untuk mendiskusikan persyaratan validasi Anda.
Bagaimana cara membersihkan housing antar batch API untuk mencegah kontaminasi silang?
Kami merekomendasikan protokol CIP yang divalidasi: (1) Pra-bilas dengan air murni, (2) Pencucian deterjen basa pada 70-80°C selama 20 menit, (3) Bilas air murni, (4) Bilas asam jika diperlukan untuk residu anorganik, (5) Bilas air murni terakhir hingga titik akhir konduktivitas. Untuk API berkekuatan tinggi, kami merekomendasikan housing khusus atau lapisan kantong sekali pakai untuk menghilangkan risiko kontaminasi silang sepenuhnya.

Rincian kontak
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Kontak Person: Ms. Doris.zhou

Tel: 8613961509768

Mengirimkan permintaan Anda secara langsung kepada kami (0 / 3000)