Dom ProduktyOczyszczanie filtrów świec

Filtr workowy o wysokiej precyzji klasy farmaceutycznej serii DL do przetwarzania kosmetyków chemicznych

Im Online Czat teraz

Filtr workowy o wysokiej precyzji klasy farmaceutycznej serii DL do przetwarzania kosmetyków chemicznych

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Duży Obraz :  Filtr workowy o wysokiej precyzji klasy farmaceutycznej serii DL do przetwarzania kosmetyków chemicznych

Szczegóły Produktu:
Miejsce pochodzenia: Jiangsu, Chiny
Nazwa handlowa: Juneng Machinery
Orzecznictwo: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Numer modelu: DL-2P2S
Zapłata:
Minimalne zamówienie: 1 zestaw
Cena: USD 500-5000 / Set
Szczegóły pakowania: Obudowa ze sklejki w standardzie eksportowym z opakowaniem odpornym na wilgoć i zabezpieczeniem pian
Czas dostawy: 7-15 dni roboczych
Zasady płatności: T/T, L/C, Western Union
Możliwość Supply: 200 zestawów miesięcznie
Kontakt Rozmawiaj teraz.

Filtr workowy o wysokiej precyzji klasy farmaceutycznej serii DL do przetwarzania kosmetyków chemicznych

Opis
Liczba worków filtracyjnych: 1-4 torby Ciśnienie projektowe: 0,4 MPa
Materiał worka filtrującego: PTFE, monofilament nylonowy, polipropylen Zakres oceny mikronów: 0,5-100 mikronów
Maksymalna temperatura: 150 stopni Celsjusza (kompatybilny z CIP/SIP) Aplikacja: Oczyszczanie i filtracja cieczy
Podkreślić:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

Filtr workowy o wysokiej precyzji klasy farmaceutycznej serii DL do przetwarzania kosmetyków chemicznych

W sprawieFiltr workowy o wysokiej precyzji serii DLjest specjalnie zaprojektowany do zastosowań w środowiskach farmaceutycznych, kosmetycznych i przetwarzania drobnych chemikaliów, w których czystość produktu i walidacja procesu nie są przedmiotem negocjacji.Wykonane z elektrolizowanej stali nierdzewnej SS316L z zatwierdzonymi mediami filtracyjnymi, zapewnia jednolite usuwanie cząstek podmikronowych w operacjach zgodnych z cGMP.

Cechy konstrukcyjne w zakresie farmaceutycznym
  • Materiały najwyższej klasy:Wszystkie powierzchnie kontaktowe z produktem są wykonane ze stali nierdzewnej SS316L z elektropolitykowanym wykończeniem lustrzanym osiągającym chropota powierzchniową poniżej Ra 0,4 mikrona,minimalizujące uwięzienie cząstek i przyczepność bakterii.
  • Zweryfikowane media filtrujące:PTFE, monofilament nylonowy i torby filtrujące z polipropylenu z udokumentowanymi wartościami mikronów od 0,5 do 100 mikronów, każda partia przetestowana pod kątem skuteczności zatrzymywania.
  • Kompatybilność CIP/SIP:Zaprojektowane w taki sposób, aby wytrzymać cykle czyszczenia w miejscu i parowania w miejscu w temperaturze do 150 °C, umożliwiając automatyczną higienę między partiami bez demontażu.
  • Pełna dokumentacja:Każda jednostka jest dostarczana z certyfikatami materiału (EN 10204 3.1), raportami pomiarów wykończenia powierzchni, certyfikatami badań ciśnienia hydrostatycznego i zapisami inspekcji spawania.
  • Połączenia sanitarne:Połączenia trójzacisków lub bezczynnych flansek zgodnie z normą DIN 11864 eliminują zęby z nićami i związane z nimi zagrożenia zanieczyszczeniem.
Matryca aplikacji
Zastosowanie Typowy mikron Filtry
Wyjaśnienie rozwiązania API 1-10 mikronów PTFE / Nylon
Wstępna filtracja do wstrzykiwań 00,5-5 mikronów Membrana z PTFE
Polerowanie kremami kosmetycznymi 25-100 mikronów Włókna włókiennicze
Odzysk katalizatora chemicznego 5-50 mikronów PP / PTFE
Filtracja rozpuszczalnika 1-25 mikronów PTFE (odporny na działanie chemiczne)

Zbudowane do:Produkcja API farmaceutycznej, produkcja kremów i płynów kosmetycznych, synteza chemiczna oraz każdy proces wymagający udokumentowania,powtarzalna wydajność filtracji z pełną identyfikowalnością materiału. Integruje się bezproblemowo w zatwierdzone linie produkcyjne cGMP jako etap wtórnej filtracji lub polerowania.

Przewodnik do wyboru: Specyfikacja filtra workowego klasy farmaceutycznej do zastosowań cGMP

Do zastosowań farmaceutycznych i o wysokiej czystości wymagane jest rygorystyczne dobór materiałów i dokumentacja.

Parametry Co rozważyć Zalecenie
Powierzchnia kontaktu z produktem Materiał i wykończenie Minimum SS316L; Ra ≤0,4μ elektropolitykowane; bez złączy nawiniętych w strefie kontaktowej z produktem
Wskaźnik mikronów Wymagane zatrzymywanie cząstek Uwaga API: 1-10μ PTFE/Nylon; Sterylna wstępna filtracja: 0,5-5μ membrana PTFE; Odzysk katalizatora: 5-50μ
Weryfikacja filtrów Utrzymanie w trakcie testowania partii Wymaganie danych z badań wyzwania bakterii lub krzywych efektywności cząstek cząstek w przypadku zastosowań krytycznych
Wskaźnik przepływu Wielkość partii i czas cyklu 1 worek: 5-30 m3/h; wieloworek: proporcjonalny; wielkość maksymalnej lepkości przy najniższej temperaturze procesu
Wymogi dotyczące CIP/SIP Czyszczenie i sterylizacja Kompatybilne z SIP do 150°C; sprawdzać materiały uszczelniające pod kątem liczby cykli pary i odporności chemicznej
Pakiet dokumentacji Jakie certyfikaty są potrzebne EN 10204 3.1 certyfikacja materiałów, sprawozdanie o szorstkości powierzchni, badanie hydrostatyczne, kontrola spawania, zgodność z przepisami FDA/EP
Standardy połączeń Włókiennicze lub sanitarne Trójzawigacze (sanitarne); DIN 11864 (aseptyczne z zatwierdzoną barierą sterylną); unikaj połączeń z nitkami
Produkty ekstrakcyjne/przelewające Ryzyko bezpieczeństwa produktu Profil materiałów wyciągalnych wymagany dla worków i uszczelnienia filtrów; kluczowy dla zastosowań do wstrzykiwań i do podawania parenterycznego

Wsparcie walidacji:Zapewniamy pełne pakiety dokumentacji, w tym identyfikowalność materiału, certyfikację wykończenia powierzchni (miarzenie Ra), raporty z badań ciśnienia hydrostatycznego i zapisy inspekcji spawania.Protokoły walidacji niestandardowej (IQ/OQ) dostępne na żądanie dla instalacji cGMP.

Częste pytania
Jakie dokumenty są dostarczane w celu walidacji farmaceutycznej?
Każda jednostka serii DL w klasie farmaceutycznej jest wyposażona w kompleksowy pakiet dokumentacji, w tym: certyfikaty materiałowe EN 10204 3.1 dla wszystkich komponentów w kontakcie z produktem,sprawozdanie z pomiarów grubości powierzchni (wartości Ra), certyfikat badania ciśnienia hydrostatycznego w fabryce, dokumentacja inspekcji spawania i NDE, deklaracje zgodności materiału FDA/EP oraz certyfikat zgodności.Dokumenty protokołu IQ/OQ dostępne na żądanie.
Czy serię DL można sterylizować za pomocą SIP?
Model farmaceutyczny z uszczelnieniami z PTFE lub silikonu wysokotemperaturowego jest zgodny z SIP w temperaturze 150°C.Standardowe uszczelki EPDM mają temperaturę 120°C i mogą być używane do dezynfekcji ciepłą wodą, ale nie do sterylizacji parą. Należy określić wymagania dotyczące temperatury SIP i liczby cykli podczas zamawiania, aby zapewnić prawidłową specyfikację uszczelnienia.
Jakie dane dotyczące materiałów wyciągowych i wyciekających są dostępne w odniesieniu do worków filtrowych?
Na żądanie dostarczamy profile ekstrakcyjne (badania ekstrakcji rozpuszczalnikiem) dla mediów z PTFE, Nylon i PP.Badania te ilościowo określają substancje organiczne i nieorganiczne, które mogą zostać uwolnione w najgorszych warunkach procesuW przypadku zastosowań do wstrzykiwań i do podania przez jelita zaleca się przeprowadzenie badania materiałów do wyciekania specyficznego dla danego procesu z wykorzystaniem rzeczywistego strumienia produktów.
Jaka jest minimalna ilość zamówienia na zatwierdzone worki filtrujące?
Standardowe worki filtrowe są dostępne na magazynie bez minimalnego zamówienia.Validowane/przetestowane w partii worki (z indywidualnymi certyfikatami skuteczności zatrzymywania) zazwyczaj wymagają minimalnego zamówienia 50 sztuk na mikronSkontaktuj się z naszym zespołem sprzedaży technicznej, aby omówić wymagania dotyczące weryfikacji.
Jak oczyścić obudowę pomiędzy partiami API, aby zapobiec skażeniu krzyżowemu?
Zalecamy zatwierdzony protokół CIP: (1) Przedpłukać oczyszczoną wodą, (2) myć detergentem alkalicznym w temperaturze 70-80°C przez 20 minut, (3) płukać oczyszczoną wodą,(4) W przypadku pozostałości nieorganicznych należy płukać kwasem.(5) Ostateczne płukanie oczyszczoną wodą do punktu końcowego przewodności.

Szczegóły kontaktu
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Osoba kontaktowa: Ms. Doris.zhou

Tel: 8613961509768

Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas (0 / 3000)