|
Szczegóły Produktu:
Kontakt
Rozmawiaj teraz.
|
| Liczba worków filtracyjnych: | 1-4 torby | Ciśnienie projektowe: | 0,4 MPa |
|---|---|---|---|
| Materiał worka filtrującego: | PTFE, monofilament nylonowy, polipropylen | Zakres oceny mikronów: | 0,5-100 mikronów |
| Maksymalna temperatura: | 150 stopni Celsjusza (kompatybilny z CIP/SIP) | Aplikacja: | Oczyszczanie i filtracja cieczy |
| Podkreślić: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
W sprawieFiltr workowy o wysokiej precyzji serii DLjest specjalnie zaprojektowany do zastosowań w środowiskach farmaceutycznych, kosmetycznych i przetwarzania drobnych chemikaliów, w których czystość produktu i walidacja procesu nie są przedmiotem negocjacji.Wykonane z elektrolizowanej stali nierdzewnej SS316L z zatwierdzonymi mediami filtracyjnymi, zapewnia jednolite usuwanie cząstek podmikronowych w operacjach zgodnych z cGMP.
| Zastosowanie | Typowy mikron | Filtry |
|---|---|---|
| Wyjaśnienie rozwiązania API | 1-10 mikronów | PTFE / Nylon |
| Wstępna filtracja do wstrzykiwań | 00,5-5 mikronów | Membrana z PTFE |
| Polerowanie kremami kosmetycznymi | 25-100 mikronów | Włókna włókiennicze |
| Odzysk katalizatora chemicznego | 5-50 mikronów | PP / PTFE |
| Filtracja rozpuszczalnika | 1-25 mikronów | PTFE (odporny na działanie chemiczne) |
Zbudowane do:Produkcja API farmaceutycznej, produkcja kremów i płynów kosmetycznych, synteza chemiczna oraz każdy proces wymagający udokumentowania,powtarzalna wydajność filtracji z pełną identyfikowalnością materiału. Integruje się bezproblemowo w zatwierdzone linie produkcyjne cGMP jako etap wtórnej filtracji lub polerowania.
Do zastosowań farmaceutycznych i o wysokiej czystości wymagane jest rygorystyczne dobór materiałów i dokumentacja.
| Parametry | Co rozważyć | Zalecenie |
|---|---|---|
| Powierzchnia kontaktu z produktem | Materiał i wykończenie | Minimum SS316L; Ra ≤0,4μ elektropolitykowane; bez złączy nawiniętych w strefie kontaktowej z produktem |
| Wskaźnik mikronów | Wymagane zatrzymywanie cząstek | Uwaga API: 1-10μ PTFE/Nylon; Sterylna wstępna filtracja: 0,5-5μ membrana PTFE; Odzysk katalizatora: 5-50μ |
| Weryfikacja filtrów | Utrzymanie w trakcie testowania partii | Wymaganie danych z badań wyzwania bakterii lub krzywych efektywności cząstek cząstek w przypadku zastosowań krytycznych |
| Wskaźnik przepływu | Wielkość partii i czas cyklu | 1 worek: 5-30 m3/h; wieloworek: proporcjonalny; wielkość maksymalnej lepkości przy najniższej temperaturze procesu |
| Wymogi dotyczące CIP/SIP | Czyszczenie i sterylizacja | Kompatybilne z SIP do 150°C; sprawdzać materiały uszczelniające pod kątem liczby cykli pary i odporności chemicznej |
| Pakiet dokumentacji | Jakie certyfikaty są potrzebne | EN 10204 3.1 certyfikacja materiałów, sprawozdanie o szorstkości powierzchni, badanie hydrostatyczne, kontrola spawania, zgodność z przepisami FDA/EP |
| Standardy połączeń | Włókiennicze lub sanitarne | Trójzawigacze (sanitarne); DIN 11864 (aseptyczne z zatwierdzoną barierą sterylną); unikaj połączeń z nitkami |
| Produkty ekstrakcyjne/przelewające | Ryzyko bezpieczeństwa produktu | Profil materiałów wyciągalnych wymagany dla worków i uszczelnienia filtrów; kluczowy dla zastosowań do wstrzykiwań i do podawania parenterycznego |
Wsparcie walidacji:Zapewniamy pełne pakiety dokumentacji, w tym identyfikowalność materiału, certyfikację wykończenia powierzchni (miarzenie Ra), raporty z badań ciśnienia hydrostatycznego i zapisy inspekcji spawania.Protokoły walidacji niestandardowej (IQ/OQ) dostępne na żądanie dla instalacji cGMP.
Osoba kontaktowa: Ms. Doris.zhou
Tel: 8613961509768