Главная страница ПродукцияОчистка фильтра свечей

Высокоточные фильтр-мешки фармацевтического класса серии DL для переработки косметических химикатов

Оставьте нам сообщение

Высокоточные фильтр-мешки фармацевтического класса серии DL для переработки косметических химикатов

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Большие изображения :  Высокоточные фильтр-мешки фармацевтического класса серии DL для переработки косметических химикатов

Подробная информация о продукте:
Место происхождения: Цзянсу, Китай
Фирменное наименование: Juneng Machinery
Сертификация: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Номер модели: ДЛ-2П2С
Оплата и доставка Условия:
Количество мин заказа: 1 комплект
Цена: USD 500-5000 / Set
Упаковывая детали: Фанерный кейс экспортного стандарта с влагонепроницаемой оберткой и защитой из пенопласта.
Время доставки: 7-15 рабочих дней
Условия оплаты: Т/Т,Л/К,Вестерн Юнион
Поставка способности: 200 комплектов в месяц
контакт Побеседуйте теперь

Высокоточные фильтр-мешки фармацевтического класса серии DL для переработки косметических химикатов

описание
Количество фильтровальных мешков: 1-4 мешка Расчетное давление: 0,4 МПа
Материал пакета фильтра: ПТФЭ, нейлоновая мононить, полипропилен Микронный диапазон номиналов: 0,5-100 микрон
Максимальная температура: 150 градусов Цельсия (совместимость с CIP/SIP) Приложение: Очистка и фильтрация жидкостей
Выделить:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

Высокоточный фармацевтический пакетный фильтр серии DL для косметической химической обработки

ВВысокоточный пакетный фильтр серии DLспециально разработан для фармацевтической, косметической и тонкохимической обработки, где чистота продукта и проверка процесса не подлежат обсуждению.Изготовлен из электрополированной нержавеющей стали SS316L с проверенными фильтрующими средами, обеспечивает последовательное удаление частиц до микрона при работе, соответствующей cGMP.

Особенности фармацевтического дизайна
  • Премиальные материалы:Все контактные поверхности изготовлены из нержавеющей стали SS316L с электрополированной зеркальной отделкой, достигающей шероховатости поверхности ниже Ra 0,4 мкм.минимизируя захват частиц и адгезию бактерий.
  • Подтвержденная среда фильтрации:ПТФЕ, нейлоновые монофиламенты и полипропиленовые фильтрующие пакеты с документально подтвержденными значениями микронов от 0,5 до 100 микронов, каждая партия проверяется на эффективность удержания.
  • Совместимость CIP/SIP:Проектированный для выдержки циклов очистки и парообработки при температуре до 150 °C, что позволяет автоматизировать санитарии между партиями без разборки.
  • Полный пакет документации:Каждый агрегат поставляется с сертификатами материалов (EN 10204 3.1), отчетами о измерениях поверхности, сертификатами гидростатического давления и записями о проверке сварки.
  • Санитарные связи:Трехзажимные или асептические фланцевые соединения по стандарту DIN 11864 исключают резьбовые соединения и связанные с ними риски загрязнения.
Матрица приложений
Применение Типичный микрон Средства фильтрации
Уточнение API-решения 1-10 микронов ПТФЕ / нейлон
Предварительная фильтрация для инъекций 00,5-5 микронов ПТФЕ мембрана
Полировка косметической кремой 25-100 микрон Нилоновая сетка
Восстановление тонкохимического катализатора 5-50 микронов PP / PTFE
Фильтрация растворителя 1-25 микрон PTFE (химически устойчивый)

Проектировано для:Производство фармацевтических API, производство косметических кремов и лосьонов, тонкий химический синтез и любой процесс, требующий документированного,повторяемая эффективность фильтрации с полной прослеживаемостью материала. интегрируется в проверенные производственные линии cGMP как вторичная стадия фильтрации или полировки.

Руководство по выбору: Установка фильтра для пакетов фармацевтического качества для применения cGMP

Фармацевтические и высокочистые приложения требуют тщательного выбора материалов и документации.

Параметр Что следует учитывать Рекомендация
Поверхность контакта с продуктом Материал и отделка SS316L минимум; Ra ≤0,4μ электрополирован; без натяжных соединений в зоне контакта с продуктом
Микронный рейтинг Необходимое удержание частиц Уточнение API: 1-10μPTFE/Nylon; Стерильная предварительная фильтрация: 0,5-5μPTFE мембрана; Восстановление катализатора: 5-50μ
Проверка фильтра Удержание на основе лота Запросить данные теста на бактериальное воздействие или кривые эффективности частиц для критических приложений
Степень потока Объем партии и время цикла 1 мешок: 5-30 м3/ч; многомешок: пропорциональный; размер для пиковой вязкости при самой низкой температуре процесса
Требования CIP/SIP Уборка и стерилизация Совместимость с SIP до 150°C; проверка герметических материалов для оценки количества циклов пара и химической устойчивости
Пакет документации Какие сертификаты нужны EN 10204 3.1 сертификаты материалов, отчет о шероховатости поверхности, гидростатическое испытание, проверка сварки, соответствие FDA/EP
Стандарты подключения Асептические или санитарные Тризажиматель (санитарный); DIN 11864 (асептический с проверенным стерильным барьером); избегайте натяжных соединений
Экстрагируемые/изливаемые Риск безопасности продукции Профиль экстрагируемых материалов для фильтрующих мешков и уплотнителей; критический для инъекционных и парентеральных применений

Поддержка проверки:Мы предоставляем полные пакеты документации, включая прослеживаемость материала, сертификацию поверхности (измерение Ra), отчеты о гидростатическом давлении и записи о проверке сварки.Протоколы валидации на заказ (IQ/OQ), доступные для установок cGMP.

Часто задаваемые вопросы
Какая документация предоставляется для фармацевтической валидации?
Каждый аппарат фармацевтического класса серии DL поставляется с полным пакетом документации, включающим: сертификаты материалов по стандарту EN 10204 3.1 для всех компонентов, контактирующих с продуктом,отчет об измерении шероховатости поверхности (значения Ra), заводской сертификат гидростатического испытания давления, отчеты о сварке и НДЭ, заявления FDA / EP о соответствии материалов и сертификат соответствия.Документы протокола IQ/OQ доступны по запросу.
Можно ли стерилизовать серию DL с помощью парового стерилизатора (SIP)?
Да, фармацевтическая модель с ПТФЕ или высокотемпературными силиконовыми уплотнениями совместима с SIP при 150°C.Стандартные уплотнители EPDM имеют температуру 120 °C и могут использоваться для дезинфекции горячей водой, но не для стерилизации паром.. Укажите температуру SIP и количество циклов при заказе, чтобы обеспечить правильную спецификацию уплотнения.
Какие данные об извлекаемых и просачиваемых веществах имеются для фильтрующих мешков?
Мы предоставляем экстрагируемые профили (исследования экстракции с помощью растворителей) для PTFE, Nylon и PP фильтровальных мешков по запросу.В этих исследованиях количественно определяются органические и неорганические вещества, которые могут быть высвобождены в худших условиях процесса.Для инъекционных и парентеральных применений мы рекомендуем провести исследование промываемых материалов с конкретным процессом с вашим фактическим потоком продуктов.
Какое минимальное количество заказов для проверенных фильтрующих мешков?
Стандартные фильтрующие пакеты доступны на складе без минимального заказа.Заверенные/проверенные по лотам мешки (с индивидуальными сертификатами эффективности удержания) обычно требуют минимального количества 50 штук на микрон.Свяжитесь с нашей технической командой по продажам, чтобы обсудить ваши требования к проверке.
Как я очищаю корпус между партиями API, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение?
Рекомендуем действительный протокол CIP: 1) предварительно промыть очищенной водой, 2) промыть щелочным моющим средством при температуре 70-80°C в течение 20 минут, 3) промыть очищенной водой,(4) Если требуется, промыть кислотой для неорганических остатков.Для высокоэффективных АПИ мы рекомендуем специальные корпуса или одноразовые мешочные облицовки, чтобы полностью исключить риск перекрестного загрязнения.

Контактная информация
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Контактное лицо: Ms. Doris.zhou

Телефон: 8613961509768

Оставьте вашу заявку (0 / 3000)