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उत्पाद विवरण:
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| फिल्टर बैग की संख्या: | 1-4 बैग | डिजाइन दबाव: | 0.4 एमपीए |
|---|---|---|---|
| फ़िल्टर बैग सामग्री: | पीटीएफई, नायलॉन मोनोफिलामेंट, पॉलीप्रोपाइलीन | माइक्रोन रेटिंग रेंज: | 0.5-100 माइक्रोन |
| अधिकतम गति: | 150 डिग्री सेल्सियस (सीआईपी/एसआईपी संगत) | आवेदन: | तरल शुद्धि और निस्पंदन |
| प्रमुखता देना: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
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दडीएल सीरीज़ उच्च परिशुद्धता बैग फ़िल्टरविशेष रूप से फार्मास्युटिकल, कॉस्मेटिक और ठीक रासायनिक प्रसंस्करण वातावरण के लिए डिज़ाइन किया गया है जहां उत्पाद शुद्धता और प्रक्रिया सत्यापन पर कोई बातचीत नहीं की जाती है।वैलिडेटेड फिल्टर मीडिया के साथ इलेक्ट्रोपोलिश्ड SS316L स्टेनलेस स्टील से निर्मित, यह cGMP- अनुरूप संचालन में लगातार उप-माइक्रोन कणों को हटाता है।
| आवेदन | विशिष्ट माइक्रोन | फ़िल्टर मीडिया |
|---|---|---|
| एपीआई समाधान स्पष्टीकरण | 1-10 माइक्रोन | पीटीएफई / नायलॉन |
| इंजेक्शन योग्य प्री-फिल्ट्रेशन | 0.5-5 माइक्रोन | पीटीएफई झिल्ली |
| कॉस्मेटिक क्रीम पॉलिशिंग | 25-100 माइक्रोन | नायलॉन जाल |
| ठीक रासायनिक उत्प्रेरक वसूली | 5-50 माइक्रोन | पीपी / पीटीएफई |
| विलायक निस्पंदन | 1-25 माइक्रोन | पीटीएफई (रासायनिक प्रतिरोधी) |
के लिए बनाया गयाःफार्मास्युटिकल एपीआई उत्पादन, कॉस्मेटिक क्रीम और लोशन निर्माण, ठीक रासायनिक संश्लेषण और किसी भी प्रक्रिया के लिए दस्तावेज की आवश्यकता होती है,पूर्ण सामग्री ट्रेसेबिलिटी के साथ दोहराए जाने योग्य निस्पंदन प्रदर्शन. सीजीएमपी सत्यापित उत्पादन लाइनों में द्वितीयक निस्पंदन या पॉलिशिंग चरण के रूप में निर्बाध रूप से एकीकृत करता है।
फार्मास्युटिकल और उच्च शुद्धता अनुप्रयोगों के लिए कठोर सामग्री चयन और प्रलेखन की आवश्यकता होती है। अनुपालन विनिर्देश के लिए इस गाइड का उपयोग करेंः
| पैरामीटर | विचार करने के लिए | सिफारिश |
|---|---|---|
| उत्पाद संपर्क सतह | सामग्री और खत्म | SS316L न्यूनतम; Ra ≤0.4μ इलेक्ट्रोपॉलिश; उत्पाद संपर्क क्षेत्र में कोई घुमावदार जोड़ नहीं |
| माइक्रोन रेटिंग | आवश्यक कण प्रतिधारण | एपीआई स्पष्टीकरणः 1-10μ पीटीएफई/नायलॉन; बाँझ पूर्व निस्पंदनः 0.5-5μ पीटीएफई झिल्ली; उत्प्रेरक वसूलीः 5-50μ |
| फ़िल्टर मीडिया सत्यापन | लोट-परीक्षण प्रतिधारण | महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों के लिए बैक्टीरियल चुनौती परीक्षण डेटा या कण दक्षता वक्रों का अनुरोध करें |
| प्रवाह दर | बैच मात्रा और चक्र समय | 1-बैगः 5-30 m3/h; मल्टी-बैगः आनुपातिक; सबसे कम प्रक्रिया तापमान पर शिखर चिपचिपाहट के लिए आकार |
| सीआईपी/एसआईपी आवश्यकताएं | सफाई और नसबंदी | 150°C तक एसआईपी संगत; भाप चक्र गणना और रासायनिक प्रतिरोध के लिए सील सामग्री की जाँच करें |
| दस्तावेज पैकेज | किन प्रमाणपत्रों की आवश्यकता है | EN 10204 3.1 सामग्री प्रमाण पत्र, सतह की असमानता रिपोर्ट, हाइड्रोस्टैटिक परीक्षण, वेल्ड निरीक्षण, FDA/EP अनुपालन |
| कनेक्शन मानक | एसेप्टिक या सेनेटरी | त्रि-क्लैम्प (स्वच्छता); डीआईएन 11864 (सत्यापित बाँझ बाधा के साथ एसेप्टिक); घुमावदार कनेक्शन से बचें |
| निकालने योग्य/चिकित्सा योग्य | उत्पाद सुरक्षा जोखिम | फिल्टर बैग और सील के लिए निकालने योग्य सामग्री प्रोफ़ाइल का अनुरोध करें; इंजेक्शन और पेरेंट्रल अनुप्रयोगों के लिए महत्वपूर्ण |
सत्यापन समर्थनःहम पूर्ण दस्तावेज पैकेज प्रदान करते हैं जिनमें सामग्री की ट्रेसेबिलिटी, सतह खत्म प्रमाणन (रा माप), हाइड्रोस्टैटिक दबाव परीक्षण रिपोर्ट और वेल्ड निरीक्षण रिकॉर्ड शामिल हैं।कस्टम वैलिडेशन प्रोटोकॉल (IQ/OQ) cGMP प्रतिष्ठानों के लिए अनुरोध पर उपलब्ध.
व्यक्ति से संपर्क करें: Ms. Doris.zhou
दूरभाष: 8613961509768
