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| フィルターバッグの数: | 1～4袋 | 設計圧力: | 0.4MPa |
|---|---|---|---|
| フィルターバッグ素材: | PTFE、ナイロンモノフィラメント、ポリプロピレン | ミクロンの定格範囲: | 0.5～100ミクロン |
| 最高温度: | 150℃（CIP/SIP互換） | 応用: | 液体の精製と濾過 |
| ハイライト: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
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についてDLシリーズ 高精度バッグフィルター医薬品,化粧品,精細化学加工環境のために特別に設計され,製品の純度とプロセス検証は交渉不可である.電子磨きされたSS316Lステンレス鋼から製造され,検証されたフィルターメディアcGMP に準拠する作業で一貫した微小粒子除去を可能にします.
| 適用する | 典型的なミクロン | フィルターメディア |
|---|---|---|
| API ソリューションの明確化 | 1〜10ミクロン | PTFE/ナイロン |
| 注射式前フィルタリング | 0.5〜5ミクロン | PTFE膜 |
| 化粧クリーム 磨き | 25~100ミクロン | ナイロン網 |
| 精密化学触媒の回復 | 5〜50ミクロン | PP/PTFE |
| 溶媒の過濾 | 1〜25 マイクロン | PTFE (化学物質耐性) |
設計された:薬剤のAPI生産,化粧品クリームとローションの製造,精密化学合成,完全な材料追跡性のある繰り返しフィルタリング性能. 準フィルタリングまたはポーリング段階として cGMP 認証された生産ラインにシームレスに統合されます.
医薬品および高純度アプリケーションには,厳格な材料選択と文書が必要です.コンパイル仕様については,このガイドを使用してください.
| パラメータ | 考える べき 事柄 | 勧告 |
|---|---|---|
| 製品との接触面 | 材料と仕上げ | SS316L 最低; Ra ≤0.4μ 電極化; 製品接触領域にスローリング接頭がない |
| マイクロン評価 | 必要な粒子保持量 | API 明確化: 1-10μ PTFE/ナイロン; ステリル前濾過: 0.5-5μ PTFE膜; 触媒回収: 5-50μ |
| フィルタメディアの検証 | 試料の保持量 | 重要な用途の細菌挑戦試験データまたは粒子効率曲線を要求する |
| 流量 | バッチの量とサイクル時間 | 1袋: 5-30 m3/h; 多袋: 比例; 最低プロセス温度でのピーク粘度のためのサイズ |
| CIP/SIPの要件 | 清掃と消毒 | 150°CまでSIP対応;蒸気サイクル数値と化学耐性を確認するシール材料 |
| ドキュメンテーション パッケージ | 必要な証明書 | EN 10204 3.1 材料の認証,表面荒さに関する報告,水静止試験,溶接検査,FDA/EPの遵守 |
| 接続基準 | アセプティックまたは衛生用 | トリクランプ (衛生用) DIN 11864 (有効化された無菌障壁を持つ無毒) 糸付きの接続を避ける |
| 抽出物/流出物 | 製品安全リスク | フィルターバッグとシール用の抽出物プロファイルを要求する.注射および親腸内用に使用するには重要です. |
検証サポート:材料の追跡可能性,表面の仕上げ認証 (Ra測定),水力静止圧力試験報告,および溶接検査記録を含む完全なドキュメントパッケージを提供します.cGMP装置の要求に応じて利用可能なカスタム検証プロトコル (IQ/OQ).
コンタクトパーソン: Ms. Doris.zhou
電話番号: 8613961509768
