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DL-Serie hochpräzise pharmazeutische Taschenfilter für die kosmetische chemische Verarbeitung

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DL-Serie hochpräzise pharmazeutische Taschenfilter für die kosmetische chemische Verarbeitung

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Großes Bild :  DL-Serie hochpräzise pharmazeutische Taschenfilter für die kosmetische chemische Verarbeitung

Produktdetails:
Herkunftsort: Jiangsu, China
Markenname: Juneng Machinery
Zertifizierung: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Modellnummer: DL-2P2S
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: 1 Satz
Preis: USD 500-5000 / Set
Verpackung Informationen: Sperrholzkoffer nach Exportstandard mit feuchtigkeitsbeständiger Verpackung und Schaumstoffschutz
Lieferzeit: 7–15 Werktage
Zahlungsbedingungen: T/T, L/C, Western Union
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 200 Sätze pro Monat
Kontakt Plaudern Sie Jetzt

DL-Serie hochpräzise pharmazeutische Taschenfilter für die kosmetische chemische Verarbeitung

Beschreibung
Anzahl Filterbeutel: 1-4 Beutel Auslegungsdruck: 0,4 MPa
Filterbeutelmaterial: PTFE, Nylon-Monofilament, Polypropylen Mikron-Bewertungsbereich: 0,5–100 Mikrometer
Maximale Temperatur: 150 Grad Celsius (CIP/SIP-kompatibel) Anwendung: Flüssigkeitsreinigung und -filtration
Hervorheben:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

DL-Serie Hochpräzisions-Beutelfilter in Pharmaqualität für die kosmetische chemische Verarbeitung

Der DL-Serie Hochpräzisions-Beutelfilter wurde speziell für pharmazeutische, kosmetische und Feinchemie-Verarbeitungsumgebungen entwickelt, in denen Produktreinheit und Prozessvalidierung nicht verhandelbar sind. Hergestellt aus elektropoliertem SS316L-Edelstahl mit validierten Filtermedien, liefert er eine konsistente Submikron-Partikelentfernung in cGMP-konformen Betrieben.

Konstruktionsmerkmale in Pharmaqualität
  • Premium-Materialien: Alle produktberührenden Oberflächen sind aus SS316L-Edelstahl mit elektropoliertem Spiegelglanz gefertigt, der eine Oberflächenrauheit von unter Ra 0,4 Mikron erreicht, wodurch Partikelrückhaltung und bakterielle Anhaftung minimiert werden.
  • Validierte Filtermedien: PTFE-, Nylon-Monofilament- und Polypropylen-Filterbeutel mit dokumentierten Mikron-Nennwerten von 0,5 bis 100 Mikron, jede Charge getestet auf Rückhalteeffizienz.
  • CIP/SIP-Kompatibilität: Ausgelegt für Reinigungs-in-Ort (CIP) und Dampf-in-Ort (SIP) Zyklen bei Temperaturen bis zu 150 °C, was eine automatisierte Reinigung zwischen den Chargen ohne Demontage ermöglicht.
  • Umfassendes Dokumentationspaket: Jede Einheit wird mit Materialzertifikaten (EN 10204 3.1), Berichten zur Oberflächenmessung, Zertifikaten zur hydrostatischen Druckprüfung und Schweißinspektionsprotokollen geliefert.
  • Hygienische Anschlüsse: Tri-Clamp- oder DIN 11864-Aseptik-Flanschanschlüsse eliminieren Gewindeverbindungen und damit verbundene Kontaminationsrisiken.
Anwendungsmatrix
Anwendung Typische Mikron Filtermedium
Klärung von API-Lösungen 1-10 Mikron PTFE / Nylon
Vorfiltration für Injektionszwecke 0,5-5 Mikron PTFE-Membran
Polieren von kosmetischen Cremes 25-100 Mikron Nylon-Gewebe
Rückgewinnung von Feinchemie-Katalysatoren 5-50 Mikron PP / PTFE
Lösungsmittelfiltration 1-25 Mikron PTFE (chemikalienbeständig)

Entwickelt für: Pharmazeutische API-Produktion, Herstellung von kosmetischen Cremes und Lotionen, Synthese von Feinchemikalien und alle Prozesse, die eine dokumentierte, wiederholbare Filtrationsleistung mit vollständiger Materialrückverfolgbarkeit erfordern. Integriert sich nahtlos in validierte cGMP-Produktionslinien als Sekundärfiltration oder Polierstufe.

Auswahlhilfe: Spezifikation eines Beutelfilters in Pharmaqualität für cGMP-Anwendungen

Pharmazeutische und hochreine Anwendungen erfordern eine strenge Materialauswahl und Dokumentation. Verwenden Sie diese Anleitung für eine konforme Spezifikation:

Parameter Was zu beachten ist Empfehlung
Produktberührende Oberfläche Material und Oberflächengüte SS316L Minimum; Ra ≤ 0,4 µm elektropoliert; keine Gewindeverbindungen im produktberührenden Bereich
Mikron-Nennwert Erforderliche Partikelrückhaltung API-Klärung: 1-10 µm PTFE/Nylon; Sterile Vorfiltration: 0,5-5 µm PTFE-Membran; Katalysatorrückgewinnung: 5-50 µm
Validierung des Filtermediums Chargengetestete Rückhaltung Fordern Sie Daten zur bakteriellen Herausforderung oder Partikel-Effizienzkurven für kritische Anwendungen an
Durchflussrate Chargenvolumen und Zykluszeit 1 Beutel: 5-30 m³/h; Mehrbeutel: proportional; Größe für Spitzenviskosität bei niedrigster Prozesstemperatur
CIP/SIP-Anforderungen Reinigung und Sterilisation SIP-kompatibel bis 150 °C; Überprüfen Sie die Dichtungsmaterialien auf Dampfzyklus-Nennwerte und chemische Beständigkeit
Dokumentationspaket Welche Zertifikate werden benötigt EN 10204 3.1 Materialzertifikate, Oberflächenrauheitsbericht, hydrostatische Prüfung, Schweißinspektion, FDA/EP-Konformität
Anschlussstandards Aseptisch oder hygienisch Tri-Clamp (hygienisch); DIN 11864 (aseptisch mit validierter steriler Barriere); Gewindeanschlüsse vermeiden
Extrahierbare/Auslaugbare Stoffe Risiko für Produktsicherheit Fordern Sie das Extraktionsprofil für Filterbeutel und Dichtungen an; kritisch für Injektions- und parenterale Anwendungen

Validierungsunterstützung: Wir bieten vollständige Dokumentationspakete, einschließlich Materialrückverfolgbarkeit, Zertifizierung der Oberflächengüte (Ra-Messung), Berichte zur hydrostatischen Druckprüfung und Schweißinspektionsprotokolle. Kundenspezifische Validierungsprotokolle (IQ/OQ) auf Anfrage für cGMP-Installationen erhältlich.

Häufig gestellte Fragen
Welche Dokumentation wird für die pharmazeutische Validierung bereitgestellt?
Jede DL-Serie-Einheit in Pharmaqualität wird mit einem umfassenden Dokumentationspaket geliefert, einschließlich: EN 10204 3.1 Materialzertifikate für alle produktberührenden Komponenten, Oberflächenrauheitsmessbericht (Ra-Werte), Zertifikat zur hydrostatischen Druckprüfung ab Werk, Schweißinspektions- und ZfP-Aufzeichnungen, Konformitätserklärungen für FDA/EP-Materialien und ein Konformitätszertifikat. IQ/OQ-Protokolldokumente auf Anfrage erhältlich.
Kann die DL-Serie mit Dampf-in-Ort (SIP) sterilisiert werden?
Ja. Das Modell in Pharmaqualität mit PTFE- oder Hochtemperatur-Silikondichtungen ist bei 150 °C SIP-kompatibel. Standard-EPDM-Dichtungen sind bis 120 °C ausgelegt und können zur Heißwasserdesinfektion, aber nicht zur Dampfsterilisation verwendet werden. Geben Sie Ihre SIP-Temperatur- und Zykluszahl-Anforderungen bei der Bestellung an, um die richtige Dichtungsspezifikation sicherzustellen.
Welche Daten zu extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen sind für Filterbeutel verfügbar?
Wir stellen auf Anfrage Extraktionsprofile (Lösungsmittel-Extraktionsstudien) für PTFE-, Nylon- und PP-Filterbeutelmedien zur Verfügung. Diese Studien quantifizieren organische und anorganische Substanzen, die unter Worst-Case-Prozessbedingungen freigesetzt werden können. Für Injektions- und parenterale Anwendungen empfehlen wir, eine prozessspezifische Auslaugungsstudie mit Ihrem tatsächlichen Produktstrom durchzuführen.
Was ist die Mindestbestellmenge für validierte Filterbeutel?
Standard-Filterbeutel sind ab Lager ohne Mindestbestellmenge erhältlich. Validierte/chargengetestete Beutel (mit individuellen Rückhalteeffizienz-Zertifikaten) erfordern in der Regel eine Mindestbestellung von 50 Stück pro Mikron-Nennwert. Kontaktieren Sie unser technisches Vertriebsteam, um Ihre Validierungsanforderungen zu besprechen.
Wie reinige ich das Gehäuse zwischen den API-Chargen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden?
Wir empfehlen ein validiertes CIP-Protokoll: (1) Vorspülen mit gereinigtem Wasser, (2) Alkalische Reinigungsmittelwäsche bei 70-80 °C für 20 Minuten, (3) Spülen mit gereinigtem Wasser, (4) Säurespülung bei Bedarf für anorganische Rückstände, (5) Endgültiges Spülen mit gereinigtem Wasser bis zum Leitfähigkeitsendpunkt. Für hochwirksame APIs empfehlen wir dedizierte Gehäuse oder Einweg-Beutelauskleidungen, um das Risiko von Kreuzkontaminationen vollständig zu eliminieren.

Größe und Tag:

Kerzenfilter,

Kerzenreiniger,

Filter für Kohlenstoffkerzen

Kontaktdaten
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Ansprechpartner: Ms. Doris.zhou

Telefon: 8613961509768

Senden Sie Ihre Anfrage direkt an uns (0 / 3000)

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