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Serie DL Filtro a Sacchetto di Grado Farmaceutico ad Alta Precisione per la Lavorazione di Prodotti Chimici Cosmetici

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Serie DL Filtro a Sacchetto di Grado Farmaceutico ad Alta Precisione per la Lavorazione di Prodotti Chimici Cosmetici

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Grande immagine :  Serie DL Filtro a Sacchetto di Grado Farmaceutico ad Alta Precisione per la Lavorazione di Prodotti Chimici Cosmetici

Dettagli:
Luogo di origine: Jiangsu, Cina
Marca: Juneng Machinery
Certificazione: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Numero di modello: DL-2P2S
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1 set
Prezzo: USD 500-5000 / Set
Imballaggi particolari: Custodia in compensato standard per l'esportazione con rivestimento resistente all'umidità e
Tempi di consegna: 7-15 giorni lavorativi
Termini di pagamento: T/T,L/C,Western Union
Capacità di alimentazione: 200 set al mese
Contatto Ora chiacchieri

Serie DL Filtro a Sacchetto di Grado Farmaceutico ad Alta Precisione per la Lavorazione di Prodotti Chimici Cosmetici

descrizione
Numero di sacchetti filtro: 1-4 sacchetti Pressione di progetto: 0,4 MPa
Materiale della borsa da filtro: PTFE, Monofilamento di Nylon, Polipropilene Gamma di valutazione in micron: 0,5-100 micron
Temperatura massima: 150 gradi Celsius (compatibile CIP/SIP) Applicazione: Purificazione e filtrazione di liquidi
Evidenziare:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

Serie DL Filtro a Sacchetto di Alta Precisione di Grado Farmaceutico per la Lavorazione di Prodotti Chimici Cosmetici

Il Filtro a Sacchetto di Alta Precisione Serie DL è specificamente progettato per ambienti di lavorazione farmaceutica, cosmetica e chimica fine dove la purezza del prodotto e la validazione del processo sono non negoziabili. Costruito in acciaio inossidabile SS316L elettrolucidato con mezzi filtranti validati, offre una rimozione costante di particelle sub-micron in operazioni conformi cGMP.

Caratteristiche di Progettazione di Grado Farmaceutico
  • Materiali Premium: Tutte le superfici a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile SS316L con finitura a specchio elettrolucidato che raggiunge una rugosità superficiale inferiore a Ra 0,4 micron, minimizzando l'intrappolamento di particelle e l'adesione batterica.
  • Mezzi Filtranti Validati: Sacchetti filtranti in PTFE, monofilamento di nylon e polipropilene con rating micron documentati da 0,5 a 100 micron, ogni lotto testato per l'efficienza di ritenzione.
  • Compatibilità CIP/SIP: Progettato per resistere a cicli Clean-in-Place e Steam-in-Place a temperature fino a 150°C, consentendo la sanificazione automatizzata tra i lotti senza smontaggio.
  • Pacchetto di Documentazione Completo: Ogni unità viene spedita con certificati dei materiali (EN 10204 3.1), rapporti di misurazione della finitura superficiale, certificati di prova di pressione idrostatica e registri di ispezione delle saldature.
  • Connessioni Sanitarie: Le connessioni a flangia asettica Tri-clamp o DIN 11864 eliminano i giunti filettati e i rischi di contaminazione associati.
Matrice Applicativa
Applicazione Micron Tipico Mezzo Filtrante
Chiarificazione Soluzione API 1-10 micron PTFE / Nylon
Pre-filtrazione Iniettabile 0,5-5 micron Membrana PTFE
Lucidatura Crema Cosmetica 25-100 micron Rete di Nylon
Recupero Catalizzatore Chimico Fine 5-50 micron PP / PTFE
Filtrazione Solvente 1-25 micron PTFE (resistente agli agenti chimici)

Progettato per: Produzione API farmaceutica, produzione di creme e lozioni cosmetiche, sintesi chimica fine e qualsiasi processo che richieda prestazioni di filtrazione documentate e ripetibili con completa tracciabilità dei materiali. Si integra perfettamente nelle linee di produzione cGMP validate come filtrazione secondaria o stadio di lucidatura.

Guida alla Selezione: Specificare un Filtro a Sacchetto di Grado Farmaceutico per Applicazioni cGMP

Le applicazioni farmaceutiche e di elevata purezza richiedono una rigorosa selezione dei materiali e una documentazione accurata. Utilizzare questa guida per una specifica conforme:

Parametro Cosa Considerare Raccomandazione
Superficie a Contatto con il Prodotto Materiale e finitura Minimo SS316L; elettrolucidato Ra ≤0,4µm; nessun giunto filettato nella zona a contatto con il prodotto
Rating Micron Ritenzione particelle richiesta Chiarificazione API: 1-10µm PTFE/Nylon; Pre-filtrazione sterile: 0,5-5µm membrana PTFE; Recupero catalizzatore: 5-50µm
Validazione Mezzo Filtrante Ritenzione testata per lotto Richiedere dati di test di sfida batterica o curve di efficienza delle particelle per applicazioni critiche
Portata Volume lotto e tempo ciclo 1 sacchetto: 5-30 m³/h; multi-sacchetto: proporzionale; dimensionare per la viscosità di picco alla temperatura di processo più bassa
Requisiti CIP/SIP Pulizia e sterilizzazione Compatibile SIP fino a 150°C; verificare i materiali delle guarnizioni per il rating del conteggio dei cicli di vapore e la resistenza chimica
Pacchetto di Documentazione Quali certificati sono necessari Certificati materiali EN 10204 3.1, rapporto di rugosità superficiale, test idrostatico, ispezione saldature, conformità FDA/EP
Standard di Connessione Asettico o sanitario Tri-clamp (sanitario); DIN 11864 (asettico con barriera sterile validata); evitare connessioni filettate
Estrattivi/Lisciviabili Rischio sicurezza prodotto Richiedere il profilo degli estrattivi per sacchetti filtranti e guarnizioni; critico per applicazioni iniettabili e parenterali

Supporto alla Validazione: Forniamo pacchetti di documentazione completi, inclusi tracciabilità dei materiali, certificazione della finitura superficiale (misurazione Ra), rapporti di prova di pressione idrostatica e registri di ispezione delle saldature. Protocolli di validazione personalizzati (IQ/OQ) disponibili su richiesta per installazioni cGMP.

Domande Frequenti
Quale documentazione viene fornita per la validazione farmaceutica?
Ogni unità di grado farmaceutico Serie DL viene spedita con un pacchetto di documentazione completo che include: certificati dei materiali EN 10204 3.1 per tutti i componenti a contatto con il prodotto, rapporto di misurazione della rugosità superficiale (valori Ra), certificato di prova di pressione idrostatica di fabbrica, registri di ispezione delle saldature e NDE, dichiarazioni di conformità materiale FDA/EP e un certificato di conformità. Documenti del protocollo IQ/OQ disponibili su richiesta.
La Serie DL può essere sterilizzata con vapore in situ (SIP)?
Sì. Il modello di grado farmaceutico con guarnizioni in PTFE o silicone ad alta temperatura è compatibile SIP a 150°C. Le guarnizioni standard in EPDM sono classificate fino a 120°C e possono essere utilizzate per la sanificazione con acqua calda ma non per la sterilizzazione a vapore. Specificare la temperatura SIP e il numero di cicli richiesti al momento dell'ordine per garantire la corretta specifica delle guarnizioni.
Quali dati sugli estrattivi e lisciviabili sono disponibili per i sacchetti filtranti?
Forniamo profili di estrattivi (studi di estrazione con solvente) per i mezzi filtranti in PTFE, Nylon e PP su richiesta. Questi studi quantificano le sostanze organiche e inorganiche che possono essere rilasciate in condizioni di processo peggiori. Per applicazioni iniettabili e parenterali, raccomandiamo di condurre uno studio sui lisciviabili specifico per il processo con il vostro flusso di prodotto effettivo.
Qual è la quantità minima d'ordine per i sacchetti filtranti validati?
I sacchetti filtranti standard sono disponibili a magazzino senza quantità minima d'ordine. I sacchetti validati/testati per lotto (con certificati individuali di efficienza di ritenzione) richiedono tipicamente un ordine minimo di 50 pezzi per rating micron. Contattare il nostro team di vendita tecnica per discutere i vostri requisiti di validazione.
Come si pulisce l'alloggiamento tra i lotti API per prevenire la contaminazione incrociata?
Raccomandiamo un protocollo CIP validato: (1) Pre-risciacquo con acqua purificata, (2) Lavaggio con detergente alcalino a 70-80°C per 20 minuti, (3) Risciacquo con acqua purificata, (4) Risciacquo acido se necessario per residui inorganici, (5) Risciacquo finale con acqua purificata fino al punto finale di conducibilità. Per API ad alta potenza, raccomandiamo alloggiamenti dedicati o rivestimenti usa e getta per eliminare completamente il rischio di contaminazione incrociata.

Prodotto Tag:

tipi di filtri per candele,

Purificatore di candele,

filtro per candele al carbonio

Dettagli di contatto
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Persona di contatto: Ms. Doris.zhou

Telefono: 8613961509768

Invia la tua richiesta direttamente a noi (0 / 3000)

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