|
تفاصيل المنتج:
اتصل
نتحدث الآن
|
| عدد أكياس الترشيح: | 1-4 أكياس | ضغط التصميم: | 0.4 ميجا باسكال |
|---|---|---|---|
| مادة حقيبة الترشيح: | PTFE، شعيرات النايلون، البولي بروبلين | نطاق تصنيف ميكرون: | 0.5-100 ميكرون |
| درجة الحرارة القصوى: | 150 درجة مئوية (متوافق مع CIP/SIP) | طلب: | تنقية وترشيح السوائل |
| إبراز: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
الـمرشح كيس دقة عالية من سلسلة DLتم تصميمها خصيصاً للبيئات الصيدلانية والمستحضرات التجميلية والمعالجة الكيميائية الدقيقة حيث نقاء المنتج والتحقق من صحة العملية غير قابلة للتفاوض.مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SS316L المصقول بالكهرباء مع وسائل تصفية معتمدة، فإنه يوفر إزالة متسقة للجسيمات تحت الميكرون في العمليات المتوافقة مع cGMP.
| التطبيق | ميكرون نموذجي | الوسائط المرشحة |
|---|---|---|
| توضيح حل API | 1-10 ميكرون | PTFE / نايلون |
| التصفية المسبقة للحقن | 0.5-5 ميكرون | غشاء PTFE |
| طلاء الكريم التجميلي | 25-100 ميكرون | شبكة نايلون |
| استعادة المحفز الكيميائي الدقيق | 5-50 ميكرون | PP / PTFE |
| تصفية المذيب | 1-25 ميكرون | PTFE (مقاوم للكيماويات) |
مصممة لـ:إنتاج API الصيدلانية، تصنيع كريمات ومستحضرات مستحضرات التجميل، التوليف الكيميائي الدقيق، وأي عملية تتطلب توثيق،أداء التصفية المتكرر مع القدرة الكاملة على تتبع المواديدمج بسلاسة في خطوط إنتاج cGMP المعتمدة كمرحلة تصفية ثانوية أو تلميع.
تتطلب التطبيقات الصيدلانية والنظافة العالية اختيار المواد والدليل الدقيق. استخدم هذا الدليل لموافقة المواصفات:
| المعلم | ما الذي يجب النظر فيه | التوصية |
|---|---|---|
| سطح الاتصال بالمنتج | المواد والتشطيب | الحد الأدنى من SS316L ؛ Ra ≤0.4μ ملمع بالكهرباء ؛ لا توجد مفاصل مطوية في منطقة اتصال المنتج |
| تصنيف الميكرون | الاحتفاظ بالجزيئات المطلوبة | توضيح API: 1-10μPTFE/Nylon؛ التصفية المسبقة العقيمة: 0.5-5μPTFE غشاء؛ استرداد المحفز: 5-50μ |
| التحقق من صحة الوسائط المرشحة | الاحتفاظ بالجزء المختبر | طلب بيانات اختبار التحدي البكتيري أو منحنيات كفاءة الجسيمات للتطبيقات الحرجة |
| معدل التدفق | حجم المجموعة ووقت الدورة | كيس واحد: 5-30 م 3 / ساعة ؛ أكياس متعددة: متناسبة ؛ حجم لذروة اللزوجة في أدنى درجة حرارة العملية |
| متطلبات CIP/SIP | التنظيف والتعقيم | متوافق مع SIP حتى 150 درجة مئوية ؛ تحقق من مواد الختم لمعدل عدد دورة البخار المقاومة للكيماويات |
| حزمة الوثائق | ما هي الشهادات المطلوبة | EN 10204 3.1 شهادات المواد، تقرير الخامة السطحية، اختبار هيدروستاتيكي، فحص لحام، امتثال FDA/EP |
| معايير الاتصال | عازلة أو صحية | المقبض الثلاثي (الصحي) ؛ DIN 11864 (عزل مع حاجز عقيم معتمد) ؛ تجنب الاتصالات المتداخلة |
| المواد الصادرة/التي يمكن تسريبها | مخاطر سلامة المنتج | طلب ملف المواد المستخرجة لأكياس المرشحات والأغلفة؛ حاسمة للتطبيقات الحقنية والحيوية |
دعم التحقق من الصحةنحن نقدم حزم وثائق كاملة بما في ذلك تتبع المواد، وتصديق النهاية السطحية (قياس Ra) ، وتقارير اختبار الضغط الهيدروستاتيكي، وسجلات فحص لحام.بروتوكولات التحقق من الصحة المخصصة (IQ/OQ) المتاحة عند الطلب لتركيبات cGMP.
اتصل شخص: Ms. Doris.zhou
الهاتف :: 8613961509768
