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Filtre à sacs de qualité pharmaceutique de haute précision de la série DL pour le traitement chimique cosmétique

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Filtre à sacs de qualité pharmaceutique de haute précision de la série DL pour le traitement chimique cosmétique

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Image Grand :  Filtre à sacs de qualité pharmaceutique de haute précision de la série DL pour le traitement chimique cosmétique

Détails sur le produit:
Lieu d'origine: Jiangsu, Chine
Nom de marque: Juneng Machinery
Certification: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Numéro de modèle: DL-2P2S
Conditions de paiement et expédition:
Quantité de commande min: 1 ensemble
Prix: USD 500-5000 / Set
Détails d'emballage: Boîtier en contreplaqué standard pour l'exportation avec emballage résistant à l'humidité et
Délai de livraison: 7-15 jours ouvrables
Conditions de paiement: T/T, L/C, Western Union
Capacité d'approvisionnement: 200 ensembles par mois
Contact Causez Maintenant

Filtre à sacs de qualité pharmaceutique de haute précision de la série DL pour le traitement chimique cosmétique

description de
Nombre de sacs filtrants: 1 à 4 sacs Pression de conception: 0,4 MPa
Matériau de sac de filtre: PTFE, monofilament de nylon, polypropylène Plage de notation en microns: 0,5-100 microns
Température maximale: 150 degrés Celsius (compatible CIP/SIP) Application: Purification et filtration des liquides
Mettre en évidence:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

Filtre à poche série DL de haute précision de qualité pharmaceutique pour le traitement chimique cosmétique

Le Filtre à poche de haute précision série DL est spécialement conçu pour les environnements de traitement pharmaceutique, cosmétique et de chimie fine où la pureté du produit et la validation des processus sont non négociables. Construit en acier inoxydable SS316L électropoli avec des médias filtrants validés, il offre une élimination constante des particules submicroniques dans les opérations conformes aux cGMP.

Caractéristiques de conception de qualité pharmaceutique
  • Matériaux de première qualité : Toutes les surfaces en contact avec le produit sont fabriquées en acier inoxydable SS316L avec une finition miroir électropolie atteignant une rugosité de surface inférieure à Ra 0,4 micron, minimisant ainsi le piégeage des particules et l'adhérence bactérienne.
  • Médias filtrants validés : Sacs filtrants en PTFE, monofilament de nylon et polypropylène avec des micronages documentés de 0,5 à 100 microns, chaque lot testé pour l'efficacité de rétention.
  • Compatibilité NEP/stérilisation à la vapeur : Conçu pour résister aux cycles de nettoyage en place (NEP) et de stérilisation à la vapeur en place (stérilisation à la vapeur) à des températures allant jusqu'à 150 °C, permettant une désinfection automatisée entre les lots sans démontage.
  • Ensemble de documentation complet : Chaque unité est livrée avec des certificats de matériaux (EN 10204 3.1), des rapports de mesure de finition de surface, des certificats de test de pression hydrostatique et des enregistrements d'inspection de soudure.
  • Connexions sanitaires : Les connexions à bride aseptique Tri-clamp ou DIN 11864 éliminent les joints filetés et les risques de contamination associés.
Matrice d'application
Application Micron typique Médias filtrants
Clarification de solution d'API 1-10 microns PTFE / Nylon
Pré-filtration injectable 0,5-5 microns Membrane PTFE
Polissage de crème cosmétique 25-100 microns Maille de nylon
Récupération de catalyseur de chimie fine 5-50 microns PP / PTFE
Filtration de solvant 1-25 microns PTFE (résistant aux produits chimiques)

Conçu pour : Production d'API pharmaceutiques, fabrication de crèmes et lotions cosmétiques, synthèse de chimie fine et tout processus nécessitant des performances de filtration documentées et reproductibles avec une traçabilité complète des matériaux. S'intègre parfaitement dans les lignes de production cGMP validées en tant que filtration secondaire ou étape de polissage.

Guide de sélection : Spécification d'un filtre à poche de qualité pharmaceutique pour applications cGMP

Les applications pharmaceutiques et de haute pureté nécessitent une sélection rigoureuse des matériaux et une documentation. Utilisez ce guide pour une spécification conforme :

Paramètre Ce qu'il faut considérer Recommandation
Surface en contact avec le produit Matériau et finition SS316L minimum ; électropoli Ra ≤ 0,4 µm ; pas de joints filetés dans la zone de contact avec le produit
Micronage Rétention de particules requise Clarification d'API : 1-10 µm PTFE/Nylon ; Pré-filtration stérile : 0,5-5 µm membrane PTFE ; Récupération de catalyseur : 5-50 µm
Validation des médias filtrants Rétention testée par lot Demander des données de test de défi bactérien ou des courbes d'efficacité particulaire pour les applications critiques
Débit Volume de lot et temps de cycle 1 sac : 5-30 m³/h ; multi-sacs : proportionnel ; dimensionnement pour la viscosité maximale à la température de processus la plus basse
Exigences NEP/stérilisation à la vapeur Nettoyage et stérilisation Compatible NEP jusqu'à 150 °C ; vérifier les matériaux des joints pour la classification du nombre de cycles de vapeur et la résistance chimique
Ensemble de documentation Quels certificats sont nécessaires Certificats de matériaux EN 10204 3.1, rapport de rugosité de surface, test hydrostatique, inspection de soudure, conformité FDA/EP
Normes de connexion Aseptique ou sanitaire Tri-clamp (sanitaire) ; DIN 11864 (aseptique avec barrière stérile validée) ; éviter les connexions filetées
Extractibles/lixiviables Risque pour la sécurité du produit Demander un profil d'extractibles pour les sacs filtrants et les joints ; critique pour les applications injectables et parentérales

Support de validation : Nous fournissons des ensembles de documentation complets comprenant la traçabilité des matériaux, la certification de finition de surface (mesure Ra), les rapports de test de pression hydrostatique et les enregistrements d'inspection de soudure. Protocoles de validation personnalisés (QI/QO) disponibles sur demande pour les installations cGMP.

Foire aux questions
Quelle documentation est fournie pour la validation pharmaceutique ?
Chaque unité de qualité pharmaceutique de la série DL est livrée avec un ensemble de documentation complet comprenant : certificats de matériaux EN 10204 3.1 pour tous les composants en contact avec le produit, rapport de mesure de rugosité de surface (valeurs Ra), certificat de test de pression hydrostatique en usine, enregistrements d'inspection de soudure et de CND, déclarations de conformité des matériaux FDA/EP et un certificat de conformité. Documents de protocole QI/QO disponibles sur demande.
La série DL peut-elle être stérilisée à la vapeur en place (stérilisation à la vapeur) ?
Oui. Le modèle de qualité pharmaceutique avec joints en PTFE ou en silicone haute température est compatible avec la stérilisation à la vapeur à 150 °C. Les joints EPDM standard sont classés jusqu'à 120 °C et peuvent être utilisés pour la désinfection à l'eau chaude mais pas pour la stérilisation à la vapeur. Spécifiez votre température de stérilisation à la vapeur et le nombre de cycles requis lors de la commande pour garantir la spécification correcte du joint.
Quelles données sur les extractibles et les lixiviables sont disponibles pour les sacs filtrants ?
Nous fournissons des profils d'extractibles (études d'extraction par solvant) pour les médias de sacs filtrants en PTFE, Nylon et PP sur demande. Ces études quantifient les substances organiques et inorganiques qui peuvent être libérées dans des conditions de processus extrêmes. Pour les applications injectables et parentérales, nous recommandons de réaliser une étude de lixiviables spécifique au processus avec votre flux de produit réel.
Quelle est la quantité minimale de commande pour les sacs filtrants validés ?
Les sacs filtrants standard sont disponibles en stock sans quantité minimale de commande. Les sacs validés/testés par lot (avec certificats d'efficacité de rétention individuels) nécessitent généralement une commande minimale de 50 pièces par micronage. Contactez notre équipe de vente technique pour discuter de vos besoins de validation.
Comment nettoyer le boîtier entre les lots d'API pour éviter la contamination croisée ?
Nous recommandons un protocole NEP validé : (1) Prélavage à l'eau purifiée, (2) Lavage au détergent alcalin à 70-80 °C pendant 20 minutes, (3) Rinçage à l'eau purifiée, (4) Rinçage acide si nécessaire pour les résidus inorganiques, (5) Rinçage final à l'eau purifiée jusqu'à l'atteinte du point de conductivité. Pour les API de haute puissance, nous recommandons des boîtiers dédiés ou des doublures de sacs jetables pour éliminer complètement le risque de contamination croisée.

Produit Tag:

types de filtres à bougies,

purificateur de bougies,

filtre à bougies au carbone

Coordonnées
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Personne à contacter: Ms. Doris.zhou

Téléphone: 8613961509768

Envoyez votre demande directement à nous (0 / 3000)

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