|
รายละเอียดสินค้า:
ติดต่อ
พูดคุยกันตอนนี้
|
| จำนวนถุงกรอง: | 1-4ถุง | แรงกดดันด้านการออกแบบ: | 0.4 เมกะปาสคาล |
|---|---|---|---|
| วัสดุถุงกรอง: | PTFE, เส้นใยไนลอนเดี่ยว, โพรพิลีน | ช่วงเรตติ้งไมครอน: | 0.5-100 ไมครอน |
| อุณหภูมิสูงสุด: | 150 องศาเซลเซียส (รองรับ CIP/SIP) | แอปพลิเคชัน: | การทำให้บริสุทธิ์และการกรองของเหลว |
| เน้น: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
เดอะ DL Series High-Precision Bag Filter ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยา เครื่องสำอาง และเคมีภัณฑ์ชั้นดี ซึ่งความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบกระบวนการเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง โครงสร้างทำจากสแตนเลส SS316L ที่ผ่านการขัดเงาด้วยไฟฟ้า พร้อมด้วยวัสดุกรองที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว สามารถกำจัดอนุภาคระดับซับไมครอนได้อย่างสม่ำเสมอในการดำเนินงานที่สอดคล้องกับ cGMP
| การใช้งาน | ไมครอนทั่วไป | วัสดุกรอง |
|---|---|---|
| การทำให้สารละลาย API ใส | 1-10 ไมครอน | PTFE / ไนลอน |
| การกรองเบื้องต้นสำหรับยาฉีด | 0.5-5 ไมครอน | เมมเบรน PTFE |
| การขัดเงาครีมเครื่องสำอาง | 25-100 ไมครอน | ตาข่ายไนลอน |
| การกู้คืนตัวเร่งปฏิกิริยาเคมีภัณฑ์ชั้นดี | 5-50 ไมครอน | PP / PTFE |
| การกรองตัวทำละลาย | 1-25 ไมครอน | PTFE (ทนสารเคมี) |
ออกแบบมาสำหรับ: การผลิต API เภสัชกรรม, การผลิตครีมและโลชั่นเครื่องสำอาง, การสังเคราะห์เคมีภัณฑ์ชั้นดี และกระบวนการใดๆ ที่ต้องการประสิทธิภาพการกรองที่ได้รับการรับรองและทำซ้ำได้ พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุอย่างสมบูรณ์ สามารถรวมเข้ากับสายการผลิต cGMP ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วได้อย่างราบรื่นในฐานะการกรองรองหรือขั้นตอนการขัดเงา
แอปพลิเคชันยาและแอปพลิเคชันที่มีความบริสุทธิ์สูงต้องการการเลือกวัสดุและการจัดทำเอกสารที่เข้มงวด ใช้คู่มือนี้สำหรับการระบุคุณสมบัติที่สอดคล้อง:
| พารามิเตอร์ | สิ่งที่ต้องพิจารณา | คำแนะนำ |
|---|---|---|
| พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ | วัสดุและการตกแต่ง | SS316L อย่างน้อย; ขัดเงาด้วยไฟฟ้า Ra ≤ 0.4µ; ไม่มีข้อต่อแบบเกลียวในโซนสัมผัสผลิตภัณฑ์ |
| ระดับไมครอน | การกักเก็บอนุภาคที่ต้องการ | การทำให้ API ใส: 1-10µ PTFE/Nylon; การกรองเบื้องต้นแบบปลอดเชื้อ: 0.5-5µ เมมเบรน PTFE; การกู้คืนตัวเร่งปฏิกิริยา: 5-50µ |
| การตรวจสอบวัสดุกรอง | การกักเก็บที่ทดสอบเป็นล็อต | ขอข้อมูลการทดสอบแบคทีเรียหรือกราฟประสิทธิภาพอนุภาคสำหรับแอปพลิเคชันที่สำคัญ |
| อัตราการไหล | ปริมาณแบทช์และเวลาวงจร | 1 ถุง: 5-30 ม³/ชม.; หลายถุง: เป็นสัดส่วน; ขนาดสำหรับความหนืดสูงสุดที่อุณหภูมิประมวลผลต่ำสุด |
| ข้อกำหนด CIP/SIP | การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ | เข้ากันได้กับ SIP สูงสุด 150°C; ตรวจสอบวัสดุซีลสำหรับคะแนนรอบไอน้ำและความทนทานต่อสารเคมี |
| ชุดเอกสาร | ใบรับรองที่จำเป็น | ใบรับรองวัสดุ EN 10204 3.1, รายงานความหยาบของพื้นผิว, การทดสอบไฮโดรสแตติก, การตรวจสอบการเชื่อม, การปฏิบัติตาม FDA/EP |
| มาตรฐานการเชื่อมต่อ | ปลอดเชื้อหรือสุขอนามัย | Tri-clamp (สุขอนามัย); DIN 11864 (ปลอดเชื้อพร้อมสิ่งกีดขวางปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว); หลีกเลี่ยงการเชื่อมต่อแบบเกลียว |
| สารสกัด/สารชะล้าง | ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ | ขอโปรไฟล์สารสกัดสำหรับถุงกรองและซีล; สำคัญสำหรับแอปพลิเคชันยาฉีดและยาฉีดเข้าเส้นเลือด |
การสนับสนุนการตรวจสอบ: เราจัดเตรียมชุดเอกสารฉบับสมบูรณ์ รวมถึงการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ, การรับรองความหยาบของพื้นผิว (การวัดค่า Ra), รายงานการทดสอบแรงดันไฮโดรสแตติก และบันทึกการตรวจสอบการเชื่อม มีโปรโตคอลการตรวจสอบที่กำหนดเอง (IQ/OQ) ตามคำขอสำหรับการติดตั้ง cGMP
ผู้ติดต่อ: Ms. Doris.zhou
โทร: 8613961509768