บ้าน ผลิตภัณฑ์การทําความสะอาดกรองเทียน

เครื่องกรองกระเป๋ายาระดับยาความแม่นยําสูง DL Series สําหรับการแปรรูปสารเคมีเครื่องสําอาง

สนทนาออนไลน์ตอนนี้ฉัน

เครื่องกรองกระเป๋ายาระดับยาความแม่นยําสูง DL Series สําหรับการแปรรูปสารเคมีเครื่องสําอาง

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

ภาพใหญ่ :  เครื่องกรองกระเป๋ายาระดับยาความแม่นยําสูง DL Series สําหรับการแปรรูปสารเคมีเครื่องสําอาง

รายละเอียดสินค้า:
สถานที่กำเนิด: มณฑลเจียงซูประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: Juneng Machinery
ได้รับการรับรอง: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
หมายเลขรุ่น: DL-2P2S
การชำระเงิน:
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 1 ชุด
ราคา: USD 500-5000 / Set
รายละเอียดการบรรจุ: กล่องไม้อัดมาตรฐานส่งออกพร้อมการห่อกันความชื้นและการป้องกันโฟม
เวลาการส่งมอบ: 7-15 วันทำการ
เงื่อนไขการชำระเงิน: T/T,L/C,เวสเทิร์นยูเนี่ยน
สามารถในการผลิต: 200 ชุดต่อเดือน
ติดต่อ พูดคุยกันตอนนี้

เครื่องกรองกระเป๋ายาระดับยาความแม่นยําสูง DL Series สําหรับการแปรรูปสารเคมีเครื่องสําอาง

ลักษณะ
จำนวนถุงกรอง: 1-4ถุง แรงกดดันด้านการออกแบบ: 0.4 เมกะปาสคาล
วัสดุถุงกรอง: PTFE, เส้นใยไนลอนเดี่ยว, โพรพิลีน ช่วงเรตติ้งไมครอน: 0.5-100 ไมครอน
อุณหภูมิสูงสุด: 150 องศาเซลเซียส (รองรับ CIP/SIP) แอปพลิเคชัน: การทำให้บริสุทธิ์และการกรองของเหลว
เน้น:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

เดอะ DL Series High-Precision Bag Filter ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยา เครื่องสำอาง และเคมีภัณฑ์ชั้นดี ซึ่งความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบกระบวนการเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง โครงสร้างทำจากสแตนเลส SS316L ที่ผ่านการขัดเงาด้วยไฟฟ้า พร้อมด้วยวัสดุกรองที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว สามารถกำจัดอนุภาคระดับซับไมครอนได้อย่างสม่ำเสมอในการดำเนินงานที่สอดคล้องกับ cGMP

คุณสมบัติการออกแบบเกรดเภสัชกรรม
  • วัสดุระดับพรีเมียม: พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดผลิตจากสแตนเลส SS316L ที่ผ่านการขัดเงาด้วยไฟฟ้าให้ผิวสะท้อนกระจก โดยมีความหยาบของพื้นผิวต่ำกว่า Ra 0.4 ไมครอน ช่วยลดการสะสมของอนุภาคและการเกาะติดของแบคทีเรีย
  • วัสดุกรองที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว: ถุงกรอง PTFE, ไนลอนโมโนฟิลาเมนต์ และโพลีโพรพิลีน ที่มีระดับไมครอนที่ผ่านการรับรองตั้งแต่ 0.5 ถึง 100 ไมครอน โดยแต่ละล็อตจะได้รับการทดสอบประสิทธิภาพการกักเก็บ
  • ความเข้ากันได้กับ CIP/SIP: ออกแบบมาเพื่อทนทานต่อรอบการทำความสะอาดในระบบ (Clean-in-Place) และการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำในระบบ (Steam-in-Place) ที่อุณหภูมิสูงถึง 150°C ช่วยให้สามารถทำความสะอาดอัตโนมัติระหว่างการผลิตได้โดยไม่ต้องถอดประกอบ
  • ชุดเอกสารฉบับสมบูรณ์: แต่ละหน่วยจะมาพร้อมกับใบรับรองวัสดุ (EN 10204 3.1), รายงานการวัดความหยาบของพื้นผิว, ใบรับรองการทดสอบแรงดันไฮโดรสแตติก และบันทึกการตรวจสอบการเชื่อม
  • การเชื่อมต่อแบบสุขอนามัย: การเชื่อมต่อแบบ Tri-clamp หรือ DIN 11864 แบบปลอดเชื้อ ช่วยขจัดข้อต่อแบบเกลียวและความเสี่ยงจากการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้อง
ตารางการใช้งาน
การใช้งาน ไมครอนทั่วไป วัสดุกรอง
การทำให้สารละลาย API ใส 1-10 ไมครอน PTFE / ไนลอน
การกรองเบื้องต้นสำหรับยาฉีด 0.5-5 ไมครอน เมมเบรน PTFE
การขัดเงาครีมเครื่องสำอาง 25-100 ไมครอน ตาข่ายไนลอน
การกู้คืนตัวเร่งปฏิกิริยาเคมีภัณฑ์ชั้นดี 5-50 ไมครอน PP / PTFE
การกรองตัวทำละลาย 1-25 ไมครอน PTFE (ทนสารเคมี)

ออกแบบมาสำหรับ: การผลิต API เภสัชกรรม, การผลิตครีมและโลชั่นเครื่องสำอาง, การสังเคราะห์เคมีภัณฑ์ชั้นดี และกระบวนการใดๆ ที่ต้องการประสิทธิภาพการกรองที่ได้รับการรับรองและทำซ้ำได้ พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุอย่างสมบูรณ์ สามารถรวมเข้ากับสายการผลิต cGMP ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วได้อย่างราบรื่นในฐานะการกรองรองหรือขั้นตอนการขัดเงา

คู่มือการเลือก: การระบุคุณสมบัติของ Bag Filter เกรดเภสัชกรรมสำหรับแอปพลิเคชัน cGMP

แอปพลิเคชันยาและแอปพลิเคชันที่มีความบริสุทธิ์สูงต้องการการเลือกวัสดุและการจัดทำเอกสารที่เข้มงวด ใช้คู่มือนี้สำหรับการระบุคุณสมบัติที่สอดคล้อง:

พารามิเตอร์ สิ่งที่ต้องพิจารณา คำแนะนำ
พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ วัสดุและการตกแต่ง SS316L อย่างน้อย; ขัดเงาด้วยไฟฟ้า Ra ≤ 0.4µ; ไม่มีข้อต่อแบบเกลียวในโซนสัมผัสผลิตภัณฑ์
ระดับไมครอน การกักเก็บอนุภาคที่ต้องการ การทำให้ API ใส: 1-10µ PTFE/Nylon; การกรองเบื้องต้นแบบปลอดเชื้อ: 0.5-5µ เมมเบรน PTFE; การกู้คืนตัวเร่งปฏิกิริยา: 5-50µ
การตรวจสอบวัสดุกรอง การกักเก็บที่ทดสอบเป็นล็อต ขอข้อมูลการทดสอบแบคทีเรียหรือกราฟประสิทธิภาพอนุภาคสำหรับแอปพลิเคชันที่สำคัญ
อัตราการไหล ปริมาณแบทช์และเวลาวงจร 1 ถุง: 5-30 ม³/ชม.; หลายถุง: เป็นสัดส่วน; ขนาดสำหรับความหนืดสูงสุดที่อุณหภูมิประมวลผลต่ำสุด
ข้อกำหนด CIP/SIP การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อ เข้ากันได้กับ SIP สูงสุด 150°C; ตรวจสอบวัสดุซีลสำหรับคะแนนรอบไอน้ำและความทนทานต่อสารเคมี
ชุดเอกสาร ใบรับรองที่จำเป็น ใบรับรองวัสดุ EN 10204 3.1, รายงานความหยาบของพื้นผิว, การทดสอบไฮโดรสแตติก, การตรวจสอบการเชื่อม, การปฏิบัติตาม FDA/EP
มาตรฐานการเชื่อมต่อ ปลอดเชื้อหรือสุขอนามัย Tri-clamp (สุขอนามัย); DIN 11864 (ปลอดเชื้อพร้อมสิ่งกีดขวางปลอดเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว); หลีกเลี่ยงการเชื่อมต่อแบบเกลียว
สารสกัด/สารชะล้าง ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ขอโปรไฟล์สารสกัดสำหรับถุงกรองและซีล; สำคัญสำหรับแอปพลิเคชันยาฉีดและยาฉีดเข้าเส้นเลือด

การสนับสนุนการตรวจสอบ: เราจัดเตรียมชุดเอกสารฉบับสมบูรณ์ รวมถึงการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ, การรับรองความหยาบของพื้นผิว (การวัดค่า Ra), รายงานการทดสอบแรงดันไฮโดรสแตติก และบันทึกการตรวจสอบการเชื่อม มีโปรโตคอลการตรวจสอบที่กำหนดเอง (IQ/OQ) ตามคำขอสำหรับการติดตั้ง cGMP

คำถามที่พบบ่อย
มีเอกสารอะไรบ้างสำหรับการตรวจสอบเภสัชกรรม?
เครื่อง DL Series เกรดเภสัชกรรมแต่ละเครื่องจะมาพร้อมกับชุดเอกสารที่ครอบคลุม ได้แก่: ใบรับรองวัสดุ EN 10204 3.1 สำหรับส่วนประกอบที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมด, รายงานการวัดความหยาบของพื้นผิว (ค่า Ra), ใบรับรองการทดสอบแรงดันไฮโดรสแตติกจากโรงงาน, บันทึกการตรวจสอบการเชื่อมและ NDE, เอกสารยืนยันการปฏิบัติตามวัสดุ FDA/EP และใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด เอกสารโปรโตคอล IQ/OQ มีให้ตามคำขอ
สามารถฆ่าเชื้อ DL Series ด้วยระบบไอน้ำในระบบ (SIP) ได้หรือไม่?
ใช่. รุ่นเกรดเภสัชกรรมพร้อมซีล PTFE หรือซิลิโคนอุณหภูมิสูงสามารถใช้งานร่วมกับ SIP ได้ที่อุณหภูมิ 150°C ซีล EPDM มาตรฐานมีพิกัดสูงสุด 120°C และสามารถใช้สำหรับการฆ่าเชื้อด้วยน้ำร้อนได้ แต่ไม่สามารถใช้กับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้ โปรดระบุอุณหภูมิ SIP และจำนวนรอบที่ต้องการเมื่อสั่งซื้อเพื่อให้แน่ใจว่าซีลถูกต้อง
มีข้อมูลสารสกัดและสารชะล้างอะไรบ้างสำหรับถุงกรอง?
เราจัดเตรียมโปรไฟล์สารสกัด (การศึกษาการสกัดด้วยตัวทำละลาย) สำหรับวัสดุถุงกรอง PTFE, ไนลอน และ PP ตามคำขอ การศึกษาเหล่านี้จะวัดปริมาณสารอินทรีย์และอนินทรีย์ที่อาจถูกปล่อยออกมาภายใต้สภาวะกระบวนการที่รุนแรงที่สุด สำหรับแอปพลิเคชันยาฉีดและยาฉีดเข้าเส้นเลือด เราขอแนะนำให้ทำการศึกษาการชะล้างเฉพาะกระบวนการกับกระแสผลิตภัณฑ์จริงของคุณ
ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับถุงกรองที่ผ่านการตรวจสอบแล้วคือเท่าใด?
ถุงกรองมาตรฐานมีจำหน่ายจากสต็อกโดยไม่มีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ โดยทั่วไปถุงที่ผ่านการตรวจสอบ/ทดสอบเป็นล็อต (พร้อมใบรับรองประสิทธิภาพการกักเก็บรายชิ้น) จะต้องมีปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ 50 ชิ้นต่อระดับไมครอน โปรดติดต่อทีมขายด้านเทคนิคของเราเพื่อหารือเกี่ยวกับข้อกำหนดการตรวจสอบของคุณ
ฉันจะทำความสะอาดตัวเรือนระหว่างการผลิต API เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้ามได้อย่างไร?
เราขอแนะนำโปรโตคอล CIP ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว: (1) ล้างเบื้องต้นด้วยน้ำบริสุทธิ์, (2) ล้างด้วยผงซักฟอกอัลคาไลน์ที่อุณหภูมิ 70-80°C เป็นเวลา 20 นาที, (3) ล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์, (4) ล้างด้วยกรดหากจำเป็นสำหรับสารตกค้างอนินทรีย์, (5) ล้างครั้งสุดท้ายด้วยน้ำบริสุทธิ์จนถึงจุดสิ้นสุดของการนำไฟฟ้า สำหรับ API ที่มีฤทธิ์แรง เราขอแนะนำให้ใช้ตัวเรือนเฉพาะหรือซับในแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อขจัดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้ามโดยสิ้นเชิง

รายละเอียดการติดต่อ
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

ผู้ติดต่อ: Ms. Doris.zhou

โทร: 8613961509768

ส่งคำถามของคุณกับเราโดยตรง (0 / 3000)

ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ