Thuis ProductenReiniging van het kaarsfilter

DL-serie High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter voor cosmetische chemische verwerking

Ik ben online Chatten Nu

DL-serie High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter voor cosmetische chemische verwerking

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Grote Afbeelding :  DL-serie High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter voor cosmetische chemische verwerking

Productdetails:
Plaats van herkomst: Jiangsu, China
Merknaam: Juneng Machinery
Certificering: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Modelnummer: DL-2P2S
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
Min. bestelaantal: 1 set
Prijs: USD 500-5000 / Set
Verpakking Details: Exportstandaard multiplexkoffer met vochtbestendige verpakking en schuimbescherming
Levertijd: 7-15 werkdagen
Betalingscondities: T/T,L/C,Western Union
Levering vermogen: 200 sets per maand
Contact Praatje Nu

DL-serie High-precision Pharmaceutical Grade Bag Filter voor cosmetische chemische verwerking

beschrijving
Aantal filterzakken: 1-4 zakken Ontwerpdruk: 0,4 MPa
Filtertasmateriaal: PTFE, nylon monofilament, polypropyleen Micron beoordelingsbereik: 0,5-100 micron
Maximale temperatuur: 150 graden Celsius (CIP/SIP-compatibel) Sollicitatie: Vloeistofzuivering en filtratie
Markeren:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

DL Serie Hoog-Precisie Farmaceutische Kwaliteit Zakfilter voor Cosmetische Chemische Verwerking

De DL Serie Hoog-Precisie Zakfilter is specifiek ontworpen voor farmaceutische, cosmetische en fijne chemische verwerkingsomgevingen waar productzuiverheid en procesvalidatie niet onderhandelbaar zijn. Gemaakt van elektrolytisch gepolijst SS316L roestvrij staal met gevalideerde filtermedia, levert het consistente sub-micron deeltjesverwijdering in cGMP-conforme operaties.

Ontwerpkenmerken van Farmaceutische Kwaliteit
  • Premium Materialen: Alle product-contactoppervlakken zijn vervaardigd uit SS316L roestvrij staal met een elektrolytisch gepolijste spiegelafwerking die een oppervlakteruwheid onder Ra 0,4 micron bereikt, waardoor deeltjesophoping en bacteriële hechting worden geminimaliseerd.
  • Gevalideerde Filtermedia: PTFE, nylon monofilament en polypropyleen filterzakken met gedocumenteerde micron-classificaties van 0,5 tot 100 micron, elk lot getest op retentie-efficiëntie.
  • CIP/SIP Compatibiliteit: Ontworpen om Clean-in-Place en Steam-in-Place cycli te weerstaan bij temperaturen tot 150°C, waardoor geautomatiseerde sanitatie tussen batches mogelijk is zonder demontage.
  • Volledig Documentatiepakket: Elke unit wordt geleverd met materiaalcetificaten (EN 10204 3.1), rapporten van oppervlakteafwerkingsmetingen, certificaten van hydrostatische druktesten en lasinspectierapporten.
  • Sanitaire Verbindingen: Tri-clamp of DIN 11864 aseptische flensverbindingen elimineren schroefdraadverbindingen en bijbehorende contaminatierisico's.
Applicatiematrix
Applicatie Typische Micron Filtermedia
API Oplossing Clarificatie 1-10 micron PTFE / Nylon
Injecteerbare Pre-filtratie 0,5-5 micron PTFE Membraan
Cosmetische Crème Polijsten 25-100 micron Nylon Gaas
Fijne Chemische Katalysator Terugwinning 5-50 micron PP / PTFE
Oplosmiddel Filtratie 1-25 micron PTFE (chemisch resistent)

Ontworpen voor: Farmaceutische API-productie, cosmetische crème- en lotionproductie, fijne chemische synthese en elk proces dat gedocumenteerde, herhaalbare filtratieprestaties met volledige materiaaltraceerbaarheid vereist. Integreert naadloos in gevalideerde cGMP-productielijnen als secundaire filtratie of polijstfase.

Selectiegids: Specificeren van een Farmaceutische Kwaliteit Zakfilter voor cGMP-Applicaties

Farmaceutische en hoogzuivere toepassingen vereisen strenge materiaalkeuze en documentatie. Gebruik deze gids voor conforme specificatie:

Parameter Wat te overwegen Aanbeveling
Product Contact Oppervlak Materiaal en afwerking SS316L minimum; Ra ≤0,4µm elektrolytisch gepolijst; geen schroefdraadverbindingen in product-contactzone
Micron Classificatie Vereiste deeltjesretentie API clarificatie: 1-10µm PTFE/Nylon; Steriele pre-filtratie: 0,5-5µm PTFE membraan; Katalysator terugwinning: 5-50µm
Filtermedia Validatie Lot-geteste retentie Vraag gegevens van bacteriële uitdagingstesten of deeltjes-efficiëntiecurves aan voor kritieke toepassingen
Debiet Batchvolume en cyclustijd 1-zak: 5-30 m³/u; multi-zak: proportioneel; grootte voor piekviscositeit bij laagste procestemperatuur
CIP/SIP Vereisten Reiniging en sterilisatie SIP-compatibel tot 150°C; verifieer afdichtingsmaterialen voor stoomcyclus-rating en chemische weerstand
Documentatiepakket Welke certificaten nodig EN 10204 3.1 materiaalcetificaten, rapport van oppervlakteruwheid, hydrostatische test, lasinspectie, FDA/EP nalevingsverklaringen
Verbindingsstandaarden Aseptisch of sanitair Tri-clamp (sanitair); DIN 11864 (aseptisch met gevalideerde steriele barrière); vermijd schroefdraadverbindingen
Extractables/Leachables Risico op productveiligheid Vraag extractables profiel aan voor filterzakken en afdichtingen; kritisch voor injecteerbare en parenterale toepassingen

Validatieondersteuning: Wij bieden volledige documentatiepakketten, inclusief materiaaltraceerbaarheid, certificering van oppervlakteafwerking (Ra-meting), rapporten van hydrostatische druktesten en lasinspectierapporten. Aangepaste validatieprotocollen (IQ/OQ) zijn op aanvraag beschikbaar voor cGMP-installaties.

Veelgestelde Vragen
Welke documentatie wordt geleverd voor farmaceutische validatie?
Elke DL Serie farmaceutische kwaliteitsunit wordt geleverd met een uitgebreid documentatiepakket, waaronder: EN 10204 3.1 materiaalcetificaten voor alle product-contactcomponenten, rapport van oppervlakteruwheidsmeting (Ra-waarden), certificaat van fabrieks hydrostatische druktest, lasinspectie- en NDE-records, FDA/EP materiaalnalevingsverklaringen en een conformiteitscertificaat. IQ/OQ protocol documenten zijn op aanvraag beschikbaar.
Kan de DL Serie worden gesteriliseerd met stoom-in-place (SIP)?
Ja. Het farmaceutische kwaliteitsmodel met PTFE of siliconen afdichtingen voor hoge temperaturen is SIP-compatibel bij 150°C. Standaard EPDM afdichtingen zijn geschikt tot 120°C en kunnen worden gebruikt voor heetwater sanitatie, maar niet voor stoomsterilisatie. Specificeer uw SIP-temperatuur en cyclusaantallen bij het bestellen om de juiste afdichtingsspecificatie te garanderen.
Welke extractables en leachables gegevens zijn beschikbaar voor filterzakken?
Wij bieden extractables profielen (oplosmiddelexractiestudies) voor PTFE, Nylon en PP filterzakmedia op aanvraag. Deze studies kwantificeren organische en anorganische stoffen die kunnen vrijkomen onder de meest ongunstige procesomstandigheden. Voor injecteerbare en parenterale toepassingen raden wij aan om een proces-specifieke leachables studie uit te voeren met uw werkelijke productstroom.
Wat is de minimale bestelhoeveelheid voor gevalideerde filterzakken?
Standaard filterzakken zijn uit voorraad leverbaar zonder minimale bestelhoeveelheid. Gevalideerde/lot-geteste zakken (met individuele retentie-efficiëntie certificaten) vereisen doorgaans een minimale bestelling van 50 stuks per micron-classificatie. Neem contact op met ons technisch verkoopteam om uw validatievereisten te bespreken.
Hoe reinig ik de behuizing tussen API-batches om kruisbesmetting te voorkomen?
Wij raden een gevalideerd CIP-protocol aan: (1) Voorwas met gezuiverd water, (2) Alkalische reinigerwas op 70-80°C gedurende 20 minuten, (3) Spoelen met gezuiverd water, (4) Zuurspoeling indien nodig voor anorganische residuen, (5) Laatste spoeling met gezuiverd water tot geleidbaarheids-eindpunt. Voor hoog-potente API's raden wij speciale behuizingen of wegwerpzakvoeringen aan om het risico op kruisbesmetting volledig te elimineren.

Contactgegevens
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Contactpersoon: Ms. Doris.zhou

Tel.: 8613961509768

Direct Stuur uw aanvraag naar ons (0 / 3000)