|
Productdetails:
Contact
Praatje Nu
|
| Aantal filterzakken: | 1-4 zakken | Ontwerpdruk: | 0,4 MPa |
|---|---|---|---|
| Filtertasmateriaal: | PTFE, nylon monofilament, polypropyleen | Micron beoordelingsbereik: | 0,5-100 micron |
| Maximale temperatuur: | 150 graden Celsius (CIP/SIP-compatibel) | Sollicitatie: | Vloeistofzuivering en filtratie |
| Markeren: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
De DL Serie Hoog-Precisie Zakfilter is specifiek ontworpen voor farmaceutische, cosmetische en fijne chemische verwerkingsomgevingen waar productzuiverheid en procesvalidatie niet onderhandelbaar zijn. Gemaakt van elektrolytisch gepolijst SS316L roestvrij staal met gevalideerde filtermedia, levert het consistente sub-micron deeltjesverwijdering in cGMP-conforme operaties.
| Applicatie | Typische Micron | Filtermedia |
|---|---|---|
| API Oplossing Clarificatie | 1-10 micron | PTFE / Nylon |
| Injecteerbare Pre-filtratie | 0,5-5 micron | PTFE Membraan |
| Cosmetische Crème Polijsten | 25-100 micron | Nylon Gaas |
| Fijne Chemische Katalysator Terugwinning | 5-50 micron | PP / PTFE |
| Oplosmiddel Filtratie | 1-25 micron | PTFE (chemisch resistent) |
Ontworpen voor: Farmaceutische API-productie, cosmetische crème- en lotionproductie, fijne chemische synthese en elk proces dat gedocumenteerde, herhaalbare filtratieprestaties met volledige materiaaltraceerbaarheid vereist. Integreert naadloos in gevalideerde cGMP-productielijnen als secundaire filtratie of polijstfase.
Farmaceutische en hoogzuivere toepassingen vereisen strenge materiaalkeuze en documentatie. Gebruik deze gids voor conforme specificatie:
| Parameter | Wat te overwegen | Aanbeveling |
|---|---|---|
| Product Contact Oppervlak | Materiaal en afwerking | SS316L minimum; Ra ≤0,4µm elektrolytisch gepolijst; geen schroefdraadverbindingen in product-contactzone |
| Micron Classificatie | Vereiste deeltjesretentie | API clarificatie: 1-10µm PTFE/Nylon; Steriele pre-filtratie: 0,5-5µm PTFE membraan; Katalysator terugwinning: 5-50µm |
| Filtermedia Validatie | Lot-geteste retentie | Vraag gegevens van bacteriële uitdagingstesten of deeltjes-efficiëntiecurves aan voor kritieke toepassingen |
| Debiet | Batchvolume en cyclustijd | 1-zak: 5-30 m³/u; multi-zak: proportioneel; grootte voor piekviscositeit bij laagste procestemperatuur |
| CIP/SIP Vereisten | Reiniging en sterilisatie | SIP-compatibel tot 150°C; verifieer afdichtingsmaterialen voor stoomcyclus-rating en chemische weerstand |
| Documentatiepakket | Welke certificaten nodig | EN 10204 3.1 materiaalcetificaten, rapport van oppervlakteruwheid, hydrostatische test, lasinspectie, FDA/EP nalevingsverklaringen |
| Verbindingsstandaarden | Aseptisch of sanitair | Tri-clamp (sanitair); DIN 11864 (aseptisch met gevalideerde steriele barrière); vermijd schroefdraadverbindingen |
| Extractables/Leachables | Risico op productveiligheid | Vraag extractables profiel aan voor filterzakken en afdichtingen; kritisch voor injecteerbare en parenterale toepassingen |
Validatieondersteuning: Wij bieden volledige documentatiepakketten, inclusief materiaaltraceerbaarheid, certificering van oppervlakteafwerking (Ra-meting), rapporten van hydrostatische druktesten en lasinspectierapporten. Aangepaste validatieprotocollen (IQ/OQ) zijn op aanvraag beschikbaar voor cGMP-installaties.
Contactpersoon: Ms. Doris.zhou
Tel.: 8613961509768