|
Ürün ayrıntıları:
İletişim
Şimdi konuşalım.
|
| Filtre torbası sayısı: | 1-4 torba | Tasarım Basıncı: | 0,4 MPa |
|---|---|---|---|
| Filtre Torbası Malzemesi: | PTFE, Naylon Monofilament, Polipropilen | Mikron Derecelendirme Aralığı: | 0,5-100 mikron |
| Maksimum sıcaklık: | 150 Santigrat Derece (CIP/SIP uyumlu) | Başvuru: | Sıvı saflaştırma ve filtreleme |
| Vurgulamak: | Pharmaceutical Grade Filtration,High-Precision Micron Rating,Cosmetic Chemical Processing |
||
BuDL Serisi Yüksek Hassasiyetli Torba FiltresiÖzellikle ürün saflığı ve süreç doğrulama pazarlık edilemez ilaç, kozmetik ve ince kimyasal işleme ortamları için tasarlanmıştır.Elektropolit SS316L paslanmaz çelikten, onaylanmış filtre ortamlarıyla üretilmiştir., cGMP uyumlu operasyonlarda tutarlı bir sub-mikron parçacık çıkarma sağlar.
| Uygulama | Tipik Mikron | Filtre Medyası |
|---|---|---|
| API Çözümü Açıklaması | 1-10 mikron | PTFE / Naylon |
| Enjekte edilebilir ön filtreleme | 0.5-5 mikron | PTFE Membranı |
| Kozmetik krem cilalama | 25-100 mikron | Nylon örgü |
| İnce Kimyasal Katalizör Geri Kazanma | 5-50 mikron | PP / PTFE |
| Solvent Filtrasyonu | 1-25 mikron | PTFE (kimyasal dayanıklı) |
Yaratılmış:Farmasötik API üretimi, kozmetik krem ve losyon üretimi, ince kimyasal sentez ve belgelendirilmesini gerektiren herhangi bir işlem,Tam malzeme izlenebilirliği ile tekrarlanabilir filtrasyon performansıİkinci filtrasyon veya cilalama aşaması olarak cGMP onaylı üretim hatlarına sorunsuz bir şekilde entegre edilir.
Farmasötik ve yüksek saflık uygulamaları titiz bir malzeme seçimi ve belgelendirme gerektirir.
| Parametreler | Dikkat Etmeniz Gerekenler | Tavsiye |
|---|---|---|
| Ürünle temas yüzeyi | Malzeme ve bitirme | SS316L minimum; Ra ≤0.4μ elektropolizli; ürün temas bölgesinde iplikli eklemler yok |
| Mikron derecesi | Gerekli parçacık tutma | API açıklaması: 1-10μ PTFE/Nylon; Steril ön filtreleme: 0,5-5μ PTFE zarı; Katalizör geri kazanımı: 5-50μ |
| Filtre Medyası Doğrulama | Lot testiyle tutma | Kritik uygulamalar için bakteri baskısı testi verileri veya parçacık verimlilik eğreleri talep edilmelidir. |
| Akış Hızı | Parti hacmi ve döngü süresi | 1 poşet: 5-30 m3/h; çok poşet: orantılı; en düşük süreç sıcaklığında en yüksek viskozite için boyut |
| CIP/SIP Gereksinimleri | Temizlik ve sterilizasyon | 150°C'ye kadar SIP uyumludur; buhar döngüsü sayımı derecesi ve kimyasal dayanıklılığı için mühürleme malzemelerini doğrular |
| Belgelik Paketi | Hangi sertifikalar gerekiyor? | EN 10204 3.1 malzeme sertifikaları, yüzey kabalığı raporu, hidrostatik test, kaynak denetimi, FDA/EP uyumluluğu |
| Bağlantı Standartları | Aseptik veya sanitar | Tri-clamp (sanitar); DIN 11864 (validasyonlu steril bariyerli aseptik); iplikli bağlantılardan kaçının |
| Çıkarılabilir/Leachable | Ürün güvenliği riski | Filtre torbaları ve mühürleri için talep edilen çıkarılabilir profili; enjekte edilebilir ve parenteral uygulamalar için kritik |
Doğrulama desteği:Malzeme izlenebilirliği, yüzey bitirme sertifikası (Ra ölçümü), hidrostatik basınç testi raporları ve kaynak denetim kayıtları da dahil olmak üzere tam belgelendirme paketleri sağlıyoruz.Özel doğrulama protokolleri (IQ/OQ) cGMP tesisleri için talep üzerine kullanılabilir.
İlgili kişi: Ms. Doris.zhou
Tel: 8613961509768