Ana sayfa ÜrünlerMum Filtresi Temizleme

DL Serisi Kozmetik Kimyasal İşleme için Yüksek Hassasiyetli Farmasötik Sınıfı Torba Filtresi

Ben sohbet şimdi

DL Serisi Kozmetik Kimyasal İşleme için Yüksek Hassasiyetli Farmasötik Sınıfı Torba Filtresi

DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing
DL Series High-Precision Pharmaceutical Grade Bag Filter for Cosmetic Chemical Processing

Büyük resim :  DL Serisi Kozmetik Kimyasal İşleme için Yüksek Hassasiyetli Farmasötik Sınıfı Torba Filtresi

Ürün ayrıntıları:
Menşe yeri: Jiangsu, Çin
Marka adı: Juneng Machinery
Sertifika: ISO 9001:2015, CE, GMP Compliant
Model numarası: DL-2P2S
Ödeme & teslimat koşulları:
Min sipariş miktarı: 1 takım
Fiyat: USD 500-5000 / Set
Ambalaj bilgileri: Neme dayanıklı ambalaj ve köpük korumalı ihracat standardı kontrplak kutu
Teslim süresi: 7-15 Çalışma Günü
Ödeme koşulları: T/T,L/C,Western Union
Yetenek temini: Ayda 200 takım
İletişim Şimdi konuşalım.

DL Serisi Kozmetik Kimyasal İşleme için Yüksek Hassasiyetli Farmasötik Sınıfı Torba Filtresi

Açıklama
Filtre torbası sayısı: 1-4 torba Tasarım Basıncı: 0,4 MPa
Filtre Torbası Malzemesi: PTFE, Naylon Monofilament, Polipropilen Mikron Derecelendirme Aralığı: 0,5-100 mikron
Maksimum sıcaklık: 150 Santigrat Derece (CIP/SIP uyumlu) Başvuru: Sıvı saflaştırma ve filtreleme
Vurgulamak:

Pharmaceutical Grade Filtration

,

High-Precision Micron Rating

,

Cosmetic Chemical Processing

DL Serisi Kozmetik Kimyasal İşleme için Yüksek Hassasiyetli Farmasötik Sınıfı Torba Filtresi

BuDL Serisi Yüksek Hassasiyetli Torba FiltresiÖzellikle ürün saflığı ve süreç doğrulama pazarlık edilemez ilaç, kozmetik ve ince kimyasal işleme ortamları için tasarlanmıştır.Elektropolit SS316L paslanmaz çelikten, onaylanmış filtre ortamlarıyla üretilmiştir., cGMP uyumlu operasyonlarda tutarlı bir sub-mikron parçacık çıkarma sağlar.

Farmasötik dereceli tasarım özellikleri
  • Üst düzey malzemeler:Tüm ürün temas yüzeyleri, Ra 0.4 mikronun altındaki yüzey kabalığına ulaşan elektropolize ayna finişi ile SS316L paslanmaz çelikten yapılmıştır.Parçacık yakalanmasını ve bakteri yapışmasını en aza indirir.
  • Doğrulanmış filtre ortamı:PTFE, naylon monofilament ve polipropilen filtresi torbaları, 0,5 ila 100 mikron arasında belgelenmiş mikron değerleri ile, her parti tutma verimliliği için test edilmiştir.
  • CIP/SIP uyumluluğu:150°C'ye kadar sıcaklıklarda temizleme ve buharlama döngüsüne dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Bu da seriler arasındaki otomatik sanitasyonun sökülmeden yapılmasını sağlar.
  • Tam Belge Paketi:Her birim malzeme sertifikaları (EN 10204 3.1), yüzey finiş ölçüm raporları, hidrostatik basınç testi sertifikaları ve kaynak denetim kayıtları ile gönderilir.
  • Sağlık bağlantıları:Tri-kaplama veya DIN 11864 aseptik flens bağlantıları, iplikli eklemleri ve ilgili kontaminasyon risklerini ortadan kaldırır.
Uygulama Matrisi
Uygulama Tipik Mikron Filtre Medyası
API Çözümü Açıklaması 1-10 mikron PTFE / Naylon
Enjekte edilebilir ön filtreleme 0.5-5 mikron PTFE Membranı
Kozmetik krem cilalama 25-100 mikron Nylon örgü
İnce Kimyasal Katalizör Geri Kazanma 5-50 mikron PP / PTFE
Solvent Filtrasyonu 1-25 mikron PTFE (kimyasal dayanıklı)

Yaratılmış:Farmasötik API üretimi, kozmetik krem ve losyon üretimi, ince kimyasal sentez ve belgelendirilmesini gerektiren herhangi bir işlem,Tam malzeme izlenebilirliği ile tekrarlanabilir filtrasyon performansıİkinci filtrasyon veya cilalama aşaması olarak cGMP onaylı üretim hatlarına sorunsuz bir şekilde entegre edilir.

Seçim Kılavuzu: CGMP Uygulamaları için Farmasötik Dereceli Bir Torba Filtresi Belirleme

Farmasötik ve yüksek saflık uygulamaları titiz bir malzeme seçimi ve belgelendirme gerektirir.

Parametreler Dikkat Etmeniz Gerekenler Tavsiye
Ürünle temas yüzeyi Malzeme ve bitirme SS316L minimum; Ra ≤0.4μ elektropolizli; ürün temas bölgesinde iplikli eklemler yok
Mikron derecesi Gerekli parçacık tutma API açıklaması: 1-10μ PTFE/Nylon; Steril ön filtreleme: 0,5-5μ PTFE zarı; Katalizör geri kazanımı: 5-50μ
Filtre Medyası Doğrulama Lot testiyle tutma Kritik uygulamalar için bakteri baskısı testi verileri veya parçacık verimlilik eğreleri talep edilmelidir.
Akış Hızı Parti hacmi ve döngü süresi 1 poşet: 5-30 m3/h; çok poşet: orantılı; en düşük süreç sıcaklığında en yüksek viskozite için boyut
CIP/SIP Gereksinimleri Temizlik ve sterilizasyon 150°C'ye kadar SIP uyumludur; buhar döngüsü sayımı derecesi ve kimyasal dayanıklılığı için mühürleme malzemelerini doğrular
Belgelik Paketi Hangi sertifikalar gerekiyor? EN 10204 3.1 malzeme sertifikaları, yüzey kabalığı raporu, hidrostatik test, kaynak denetimi, FDA/EP uyumluluğu
Bağlantı Standartları Aseptik veya sanitar Tri-clamp (sanitar); DIN 11864 (validasyonlu steril bariyerli aseptik); iplikli bağlantılardan kaçının
Çıkarılabilir/Leachable Ürün güvenliği riski Filtre torbaları ve mühürleri için talep edilen çıkarılabilir profili; enjekte edilebilir ve parenteral uygulamalar için kritik

Doğrulama desteği:Malzeme izlenebilirliği, yüzey bitirme sertifikası (Ra ölçümü), hidrostatik basınç testi raporları ve kaynak denetim kayıtları da dahil olmak üzere tam belgelendirme paketleri sağlıyoruz.Özel doğrulama protokolleri (IQ/OQ) cGMP tesisleri için talep üzerine kullanılabilir.

Sıkça Sorulan Sorular
Farmasötik doğrulama için hangi belgeleri sunulur?
Her bir DL Serisi farmasötik sınıfı birim, aşağıdakileri içeren kapsamlı bir belge paketiyle birlikte gönderilir: Tüm ürünle temas eden bileşenler için EN 10204 3.1 malzeme sertifikaları,Yüzey kabalığı ölçüm raporu (Ra değerleri), fabrika hidrostatik basınç testi sertifikası, kaynak denetimi ve NDE kayıtları, FDA / EP malzeme uyumluluk ifadeleri ve uyum sertifikası.IQ/OQ protokol belgeleri talep üzerine mevcuttur..
DL Serisi, SIP ile sterilize edilebilir mi?
Evet, PTFE veya yüksek sıcaklıklı silikon mühürlü ilaç sınıfı modeli 150°C'de SIP uyumludur.Standart EPDM mühürleri 120 °C'ye göre değerlendirilir ve sıcak su sanitasyonu için kullanılabilir, ancak buhar sterilizasyonu için kullanılamazDoğru mühürleme özelliklerini sağlamak için sipariş verirken SIP sıcaklığı ve döngü sayım gereksinimlerini belirtin.
Filtre torbaları için hangi çıkarılabilir ve süzülebilir veriler mevcut?
PTFE, Nylon ve PP filtre poşeti ortamları için talep üzerine çıkarılabilir profiller (yarıtıcı ekstraksiyon çalışmaları) sağlıyoruz.Bu çalışmalar, en kötü süreç koşullarında salınabilecek organik ve inorganik maddeleri ölçer.Enjekte edilebilir ve parenteral uygulamalar için, gerçek ürün akışınızla süreç özel bir süzülebilir çalışma yapmanızı öneririz.
Geçerli filtre torbaları için en az sipariş miktarı nedir?
Standart filtre torbaları minimum sipariş olmadan stokta mevcut.Onaylanmış / parti test edilmiş torbalar (bireysel tutma verimliliği sertifikaları ile) tipik olarak mikron başına en az 50 adet sipariş gerektirir.Onaylama gereksinimlerinizi tartışmak için teknik satış ekibimizle iletişime geçin.
Karşılaştırmalı kirlenmeyi önlemek için API partileri arasındaki kaplamayı nasıl temizlerim?
Onaylanmış bir CIP protokolünü öneririz: (1) Temizlenmiş suyla ön yıkama, (2) Alkali deterjanla 70-80°C'de 20 dakika yıkama, (3) Temizlenmiş suyla yıkama,(4) Anorganik kalıntılar için gerekirse asitle durulabilir., (5) Yürütücülik son noktasına kadar son arıtılmış su ile durdurun. Yüksek güçlü API'ler için çapraz kontaminasyon riskini tamamen ortadan kaldırmak için özel korumalar veya tek kullanımlık torba kaplamaları öneririz.

İletişim bilgileri
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

İlgili kişi: Ms. Doris.zhou

Tel: 8613961509768

Sorgunuzu doğrudan bize gönderin (0 / 3000)