فیلتر شمع سری ZX درجه غذایی برای روشن کردن نوشیدنی و آبجو

فیلتر شمع خود تمیز کننده سری ZX یک سیستم تصفیه دقیق کاملا بسته و سازگار با GMP است که برایAPI داروسازی و تصفیه میانگینتمام سطوح تماس با محصول از فولاد ضد زنگ 316L با پایان الکتروپولیس شده Ra ≤ 0.4 μm ساخته شده است، که با دستورالعمل های FDA 21 CFR Part 211 و ضمیمه 1 GMP EU مطابقت دارد.سیستم از CIP / SIP یکپارچه برای تمیز کردن و استریلیزه کردن بین دسته ها پشتیبانی می کند.

• 316L سطوح تماس با محصول الکتروپولیز شده:تمام قطعات مرطوب شده ساخته شده از دارویی درجه 316L SS با Ra ≤ 0.4 μm پایان الکتروپولیس شده،از بین بردن خطرات آلودگی و اطمینان از تخلیه کامل با اتصال سه کلامپ بهداشتی در سراسر.
• طراحی بسته شده مطابق با GMP/FDA:سیستم کاملاً مهر و موم شده که مطابق با FDA 21 CFR Part 211 ، ضمیمه 1 GMP اتحادیه اروپا و دستورالعمل های ICH Q7 برای تولید API طراحی شده است. بسته های اسناد جامع (DQ / IQ / OQ / PQ) برای ثبت مقررات در دسترس است.
• سیستم CIP/SIP یکپارچه:گلوله های اسپری Clean-in-Place با جریان مواد شوینده و WFI (آب برای تزریق) ، به علاوه قابلیت Steam-in-Place که در 121 درجه سانتیگراد برای 30 دقیقه تایید شده است،اجازه دادن به چرخه های تمیز کردن کاملا مستند شده بدون جدا کردن ظرف.
• شستن و خشک کردن کیک فیلتر:به دست آوردن حداکثر بازده API از طریق شستشوی کنترل شده چند مرحله ای کیک و خشک کردن خلاء / گرما به طور مستقیم در ظرف فیلتر، کاهش از دست دادن محصول در مراحل جداسازی میانگین.
• بازپرداخت گاز استریل:نیتروژن درجه دارویی یا بازپرداخت هوا فشرده برای تخلیه کیک خشک بی عمل در جدا کننده های محصور یا جعبه دستکش.
• 21 CFR قسمت 11 مستندات دسته:PLC با ردیاب حسابرسی تمام پارامترهای فرآیند (ضغط، دمای، جریان، زمان چرخه) را برای انطباق با ثبت دسته های الکترونیکی و ارائه مقررات ثبت می کند.

• بازیابی کریستال API و شستن پس از کریستالیزه شدن
• رنگ زدایی از کربن فعال از میان مواد دارویی
• حذف کاتالیزور از واکنش های هیدروژنی (Pd/C، Pt/C بازیابی)
• تصفیه تصفیه قبل از تصفیه غشای استریل
• تصفیه آب جوش تخمیر و جدایی زیست توده