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Filtro a Candela Serie ZX per Uso Alimentare per la Chiarificazione di Bevande e Birra

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Filtro a Candela Serie ZX per Uso Alimentare per la Chiarificazione di Bevande e Birra

Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification
Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification

Grande immagine :  Filtro a Candela Serie ZX per Uso Alimentare per la Chiarificazione di Bevande e Birra

Dettagli:
Luogo di origine: Jiangsu, Cina
Marca: Juneng Machinery
Certificazione: ISO 9001:2015, CE, GMP
Numero di modello: ZX-CF-PH-30
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1 set
Prezzo: USD 5,000-50,000 / Set
Imballaggi particolari: Imballaggio per esportazione in cassa di legno con pellicola resistente all'umidità, telaio in a
Tempi di consegna: 25-45 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine
Termini di pagamento: T/T,L/C,Western Union
Capacità di alimentazione: 50 set al mese
Contatto Ora chiacchieri

Filtro a Candela Serie ZX per Uso Alimentare per la Chiarificazione di Bevande e Birra

descrizione
Zona di filtraggio: 3-30 mq Pressione di progetto: ≤0.8Mpa
Finitura superficiale: Ra ≤ 0,4 μm (elettrolucidato) Tipo di operazione: Autopulizia automatica
Modalità operativa: PLC completamente automatico con registrazione batch Applicazione: Filtrazione intermedia API, recupero della cristallizzazione, decolorazione, lavorazione sterile
Evidenziare:

Filtrazione Sterile di API Farmaceutici

,

Filtro a Candela Chiuso 316L

,

Sistema di Purificazione Conforme GMP

Filtro a candela della serie ZX per bevande e preparazione di birra di qualità alimentare
Filtro a candela della serie ZX per API farmaceutici e purificazione intermedia

Il filtro a candela auto-pulitore della serie ZX è un sistema di chiarificazione di precisione completamente chiuso e conforme alle GMP, progettato perAPI farmaceutici e purificazione intermedia. Tutte le superfici di contatto del prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile 316L con finitura elettrolizzata Ra ≤ 0,4 μm, in conformità alle linee guida FDA 21 CFR Parte 211 e GMP dell'allegato 1 dell'UE.Il sistema supporta CIP/SIP integrati per la pulizia e la sterilizzazione convalidate tra i lotti.

Caratteristiche chiave
  • 316L Superfici di contatto con il prodotto elettrolizzate:tutte le parti bagnate realizzate in SS 316L di grado farmaceutico con finitura elettropulizzata Ra ≤ 0,4 μm,eliminare i rischi di contaminazione e garantire la piena drenabilità con connessioni sanitarie a tri-clamp in tutto.
  • Progettazione chiusa conforme alle GMP/FDA:Sistema completamente sigillato progettato secondo le linee guida FDA 21 CFR Parte 211, GMP UE allegato 1 e ICH Q7 per la produzione di API.
  • Sistema integrato CIP/SIP:sfere di spruzzo integrate Clean-in-Place con circolazione di detersivi e WFI (Water for Injection), oltre alla capacità di Steam-in-Place convalidata a 121 °C per 30 minuti,consentire cicli di pulizia completamente documentati senza smontaggio del recipiente.
  • Lavatura e asciugatura delle torte da filtro:Ritornare il rendimento massimo di API attraverso lavaggio controllato in più fasi e asciugatura sotto vuoto/calore direttamente nel recipiente filtro, riducendo le perdite di prodotto durante le fasi di isolamento intermedi.
  • Gas sterile di contraccolo:Rilascio di azoto o aria compressa di grado farmaceutico per scarico asettico di torte secche in isolatori di contenimento o scatole per guanti.
  • 21 CFR Parte 11 Documentazione del lotto:Il PLC con audit trail registra tutti i parametri del processo (pressione, temperatura, flusso, tempi di ciclo) per la conformità elettronica del registro dei lotti e la presentazione normativa.
Applicazioni nell'industria farmaceutica
  • Recupero e lavaggio dei cristalli API dopo la cristallizzazione
  • Decolorazione a carbone attivo degli intermedi farmaceutici
  • Rimozione del catalizzatore dalle reazioni di idrogenazione (ripresa Pd/C, Pt/C)
  • Filtrazione di chiarificazione prima della filtrazione a membrana sterile
  • Clarificazione del brodo di fermentazione e separazione della biomassa
Specifiche tecniche
Modello ZX-CF-PH-5 ZX-CF-PH-15 ZX-CF-PH-30
Area di filtrazione (m2) 5 15 30
Flusso (m3/h) 3-5 8-15 15-30 anni
Elemento filtro Qty 6 19 37
Pressione di funzionamento 0.1-0.6 MPa
Materiale in contatto con il prodotto SS 316L (elettropolito, Ra ≤ 0,4 μm)
Materiale per le abitazioni SS 316L (interno elettrolizzato)
Domande frequenti
D1: La serie ZX è conforme ai requisiti GMP FDA e UE per la produzione di API?
Sì, la serie ZX di grado farmaceutico è progettata secondo i principi GMP: superfici di contatto con il prodotto polite elettricamente a 316L (Ra ≤ 0,4 μm), connessioni sanitarie a tri-clamp, piena drenabilità,compatibilità CIP/SIP integrata, e una documentazione completa dei lotti con traccia di audit.
D2: Il filtro può essere convalidato per la filtrazione sterile di prodotti iniettabili?
Il filtro a candela della serie ZX è progettato per la clarificazione e la filtrazione intermedia di massa.Il nostro sistema fornisce una pre-filtrazione affidabile che prolunga significativamente la vita di servizio dei filtri a membrana sterile rimuovendo il carico di particolato a monte.
D3: Come si evita la contaminazione incrociata tra i diversi lotti di prodotti API?
Il sistema supporta sequenze CIP completamente automatizzate con sfere spray, circolazione del detersivo e risciacquo WFI. La convalida SIP a 121°C per 30 minuti garantisce la sterilità tra i lotti.Tutte le superfici a contatto con il prodotto sono elettrolizzate con 316L (Ra ≤ 0).4 μm) per ridurre al minimo l'adesione dei residui.
D4: Il PLC può integrarsi con il nostro sistema SCADA o MES in tutto il sito?
Il PLC della serie ZX supporta protocolli di comunicazione industriali standard tra cui Modbus TCP, Profibus ed Ethernet/IP.I dati dei lotti possono essere esportati in CSV/PDF o integrati direttamente con il sistema di esecuzione di produzione (MES) per i registri elettronici CFR 21 Parte 11 e la conformità della firma elettronica.

Dettagli di contatto
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Persona di contatto: Ms. Doris.zhou

Telefono: 8613961509768

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