음료 및 양조 정제를 위한 식품 등급 ZX 시리즈 캔들 필터

ZX 시리즈 자체 청소 촛불 필터는 GMP를 준수하는, 완전히 폐쇄 정밀 해명 시스템의약품 API 및 중간 정화모든 제품 접촉 표면은 316L 스테인리스 스틸로 구성되어 있으며, 전기 닦은 완성도 Ra ≤ 0.4μm이며, FDA 21 CFR Part 211 및 EU GMP Annex 1 지침을 충족합니다.시스템은 팩 사이의 검증 된 청소 및 살균을 위해 통합 CIP/SIP를 지원합니다..

• 316L 전기화 된 제품 접촉 표면:모든 젖은 부품은 Ra ≤ 0.4 μm의 전기 닦은 마무리, 의약품 등급 316L SS로 만들어집니다.오염 위험을 제거하고 전체에 세 개의 건강 클램프 연결을 통해 완전한 배수성을 보장합니다..
• GMP/FDA를 준수하는 닫힌 설계:API 제조에 대한 FDA 21 CFR Part 211, EU GMP Annex 1, ICH Q7 지침에 따라 설계 된 완전히 밀폐 된 시스템. 규제 제출에 사용할 수있는 포괄적인 문서 패키지 (DQ/IQ/OQ/PQ).
• 통합 CIP/SIP 시스템:세척제와 WFI (Water for Injection) 순환을 갖춘 Clean-in-Place 스프레이 공과 함께 30분 동안 121°C에서 검증된 Steam-in-Place 기능용기를 해체하지 않고 완전히 문서화 된 청소 주기를 허용합니다..
• 필터 케이크 세척 및 건조:제어된 다단계 케이크 세척과 진공/열 건조를 통해 필터 용기에 직접 최대 API 양을 회복하여 중간 격리 단계에서 제품 손실을 줄입니다.
• 불균형 가스 역류:의약품 수준의 질소 또는 압축 공기의 백플러쉬 (Aseptic dry cake discharge) 는 격리 격리기 또는 장갑에 방출됩니다.
• 21 CFR 11부 랩 문서:오디트 트랙을 가진 PLC는 모든 프로세스 매개 변수 (압, 온도, 흐름, 사이클 시간) 를 전자 대량 기록 준수 및 규제 제출을 위해 기록합니다.

• API 크리스탈 회수 및 크리스탈화 후 세척
• 의약품 중간 물질의 활성 탄소 탈색
• 수소화 반응에서 촉매 제거 (Pd/C, Pt/C 회수)
• 비결막 필터레이션 전에 정화 필터레이션
• 발효 수분 정화 및 바이오매스 분리