Filtro de Vela Série ZX de Grau Alimentício para Clarificação de Bebidas e Cervejas

O filtro de velas autolimpador da série ZX é um sistema de clarificação de precisão totalmente fechado e conforme com as BPF, concebido paraAPI farmacêuticos e purificação intermédiaTodas as superfícies de contacto com o produto são fabricadas em aço inoxidável 316L com acabamento polido por electrólise Ra ≤ 0,4 μm, cumprindo as directrizes FDA 21 CFR Parte 211 e GMP anexo 1 da UE.O sistema suporta CIP/SIP integrado para limpeza e esterilização validadas entre os lotes.

• 316L Superfícies de contacto com produtos eletropolidas:Todas as peças molhadas fabricadas a partir de SS 316L de qualidade farmacêutica, com acabamento polido por eletrolixo Ra ≤ 0,4 μm,Eliminar os riscos de contaminação e garantir a total drenagem com ligações sanitárias de tri-clamps em todo o local.
• Projeto fechado conforme com as GMP/FDA:Sistema totalmente selado concebido de acordo com as diretrizes FDA 21 CFR Parte 211, EU GMP Anexo 1 e ICH Q7 para a fabricação de API.
• Sistema integrado CIP/SIP:Bolas de pulverização Clean-in-Place integradas com circulação de detergente e WFI (Water for Injection), além de capacidade de vapor no local validada a 121 °C durante 30 minutos,permitir ciclos de limpeza totalmente documentados sem desmontagem do recipiente.
• Filtragem e secagem de bolos:Recuperar o rendimento máximo de API através de lavagem controlada de bolos em vários estágios e secagem a vácuo/calor diretamente no recipiente de filtragem, reduzindo a perda de produto durante as etapas de isolamento intermediárias.
• Refluxo de gás estéril:Nitrogénio de grau farmacêutico ou refluxo de ar comprimido para descarga asséptica de bolo seco em isoladores de contenção ou caixas de luvas.
• 21 CFR Parte 11 Documentação do lote:O PLC com trilha de auditoria regista todos os parâmetros do processo (pressão, temperatura, caudal, tempos de ciclo) para a conformidade do registo eletrónico dos lotes e a apresentação regulamentar.

• Recuperação e lavagem de cristais de API após cristalização
• Descoloração por carbono ativado de intermediários farmacêuticos
• Eliminação do catalisador das reações de hidrogenação (recuperação Pd/C, Pt/C)
• Filtragem de clarificação antes da filtragem por membrana estéril
• Clarificação de caldo de fermentação e separação de biomassa