منزل المنتجاتتنقية فلتر الشمعة

مرشح الشموع من سلسلة ZX للطبقة الغذائية لتوضيح المشروبات والشراب

ابن دردش الآن

مرشح الشموع من سلسلة ZX للطبقة الغذائية لتوضيح المشروبات والشراب

Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification
Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification

صورة كبيرة :  مرشح الشموع من سلسلة ZX للطبقة الغذائية لتوضيح المشروبات والشراب

تفاصيل المنتج:
مكان المنشأ: جيانغسو، الصين
اسم العلامة التجارية: Juneng Machinery
إصدار الشهادات: ISO 9001:2015, CE, GMP
رقم الموديل: ZX-CF-PH-30
شروط الدفع والشحن:
الحد الأدنى لكمية: 1 مجموعة
الأسعار: USD 5,000-50,000 / Set
تفاصيل التغليف: علبة خشبية لتغليف الصادرات مع فيلم مقاوم للرطوبة وإطار فولاذي مقوى لشحن الحاويات
وقت التسليم: 25-45 يوم عمل بعد تأكيد الطلب
شروط الدفع: / تي تي، خطاب الاعتماد، ويسترن يونيون
القدرة على العرض: 50 مجموعة في الشهر
اتصل نتحدث الآن

مرشح الشموع من سلسلة ZX للطبقة الغذائية لتوضيح المشروبات والشراب

وصف
منطقة الترشيح: 3-30 م2 ضغط التصميم: ≤0.8 ميجا باسكال
الانتهاء من السطح: Ra ≥ 0.4 ميكرومتر (مصقول) نوع العملية: التنظيف الذاتي التلقائي
وضع التشغيل: PLC أوتوماتيكي بالكامل مع تسجيل الدفعة طلب: API الترشيح المتوسط، استعادة التبلور، إزالة اللون، المعالجة المعقمة
إبراز:

تصفية معقمة API الصيدلانية

,

مرشح شمعة مغلق 316L

,

نظام التطهير المتوافق مع GMP

فلتر شمعة من سلسلة ZX بدرجة غذائية لتوضيح المشروبات والتخمير
فلتر شمعة من سلسلة ZX لتنقية المواد الفعالة الدوائية والمواد الوسيطة الصيدلانية

فلتر الشمعة ذاتي التنظيف من سلسلة ZX هو نظام توضيح دقيق مغلق بالكامل ومتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مصمم لـتنقية المواد الفعالة الدوائية والمواد الوسيطة. جميع الأسطح الملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L بلمسة نهائية مصقولة كهربائيًا Ra ≤ 0.4 ميكرومتر، وتتوافق مع إرشادات FDA 21 CFR الجزء 211 و EU GMP الملحق 1. يدعم النظام التنظيف والتعقيم المتكامل في المكان (CIP/SIP) للتحقق من صحة التنظيف والتعقيم بين الدُفعات.

الميزات الرئيسية
  • أسطح ملامسة للمنتج مصقولة كهربائيًا من الفولاذ 316L: جميع الأجزاء المبللة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L بدرجة صيدلانية بلمسة نهائية مصقولة كهربائيًا Ra ≤ 0.4 ميكرومتر، مما يلغي مخاطر التلوث ويضمن التصريف الكامل مع وصلات ثلاثية المشابك صحية في جميع الأنحاء.
  • تصميم مغلق متوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة/إدارة الغذاء والدواء: نظام مغلق بالكامل مصمم وفقًا لإرشادات FDA 21 CFR الجزء 211، و EU GMP الملحق 1، و ICH Q7 لتصنيع المواد الفعالة الدوائية. تتوفر حزم وثائق شاملة (DQ/IQ/OQ/PQ) لتقديم الملفات التنظيمية.
  • نظام تنظيف وتعقيم متكامل في المكان: كرات رش مدمجة للتنظيف في المكان مع دوران المنظفات وماء الحقن (WFI)، بالإضافة إلى قدرة البخار في المكان (SIP) التي تم التحقق من صحتها عند 121 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة، مما يتيح دورات تنظيف موثقة بالكامل دون تفكيك الوعاء.
  • غسيل وتجفيف كعكة الترشيح: استعادة أقصى عائد للمواد الفعالة الدوائية من خلال غسيل الكعكة متعدد المراحل المتحكم فيه والتجفيف بالمكنسة الكهربائية/الحرارة مباشرة في وعاء الترشيح، مما يقلل من فقدان المنتج أثناء خطوات العزل الوسيطة.
  • الرجوع العكسي للغاز المعقم: رجوع عكسي بالنيتروجين بدرجة صيدلانية أو هواء مضغوط لتفريغ الكعكة الجافة بشكل معقم إلى وحدات الاحتواء أو صناديق القفازات.
  • توثيق الدُفعات وفقًا لـ 21 CFR الجزء 11: وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) مع سجل التدقيق تسجل جميع معلمات العملية (الضغط، درجة الحرارة، التدفق، أوقات الدورة) للامتثال لسجلات الدُفعات الإلكترونية وتقديمها للجهات التنظيمية.
تطبيقات في صناعة الأدوية
  • استعادة وغسيل بلورات المواد الفعالة الدوائية بعد التبلور
  • إزالة اللون بالكربون المنشط للمواد الوسيطة الصيدلانية
  • إزالة المحفزات من تفاعلات الهدرجة (استعادة Pd/C، Pt/C)
  • ترشيح التوضيح قبل الترشيح الغشائي المعقم
  • توضيح مرق التخمير وفصل الكتلة الحيوية
المواصفات الفنية
الموديل ZX-CF-PH-5 ZX-CF-PH-15 ZX-CF-PH-30
مساحة الترشيح (م²) 5 15 30
معدل التدفق (م³/ساعة) 3-5 8-15 15-30
كمية عنصر الترشيح 6 19 37
ضغط التشغيل 0.1-0.6 ميجا باسكال
مادة ملامسة للمنتج SS 316L (مصقول كهربائيًا، Ra ≤ 0.4 ميكرومتر)
مادة الغلاف SS 316L (داخلي مصقول كهربائيًا)
أسئلة متكررة
س1: هل سلسلة ZX متوافقة مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء والاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة لتصنيع المواد الفعالة الدوائية؟
نعم. تم تصميم سلسلة ZX بدرجة صيدلانية مع مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة في جميع أنحاءها: أسطح ملامسة للمنتج مصقولة كهربائيًا من الفولاذ 316L (Ra ≤ 0.4 ميكرومتر)، وصلات ثلاثية المشابك صحية، تصريف كامل، توافق مع التنظيف والتعقيم المتكامل في المكان، وتوثيق شامل للدُفعات مع سجل تدقيق. تتوفر حزم وثائق DQ/IQ/OQ كاملة لتقديمها للجهات التنظيمية.
س2: هل يمكن التحقق من صحة الفلتر للترشيح المعقم للمنتجات ذات الدرجة القابلة للحقن؟
تم تصميم فلتر الشمعة من سلسلة ZX للتوضيح وترشيح المواد الوسيطة بكميات كبيرة. للترشيح المعقم النهائي (0.22 ميكرومتر)، نوصي بفلتر غشائي تم التحقق من صحته في مرحلة لاحقة. يوفر نظامنا ترشيحًا مسبقًا موثوقًا به يطيل بشكل كبير عمر خدمة المرشحات الغشائية المعقمة عن طريق إزالة حمل الجسيمات في المنبع.
س3: كيف يتم منع التلوث المتبادل بين دفعات منتجات المواد الفعالة الدوائية المختلفة؟
يدعم النظام تسلسلات التنظيف في المكان المؤتمتة بالكامل مع كرات الرش، ودوران المنظفات، وشطف ماء الحقن (WFI). يضمن التحقق من صحة البخار في المكان (SIP) عند 121 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة التعقيم بين الدُفعات. جميع الأسطح الملامسة للمنتج مصقولة كهربائيًا من الفولاذ 316L (Ra ≤ 0.4 ميكرومتر) لتقليل التصاق البقايا. يمكن تطوير بروتوكولات التحقق من صحة التنظيف كجزء من حزمة التأهيل.
س4: هل يمكن لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) التكامل مع نظام SCADA أو MES الخاص بالموقع؟
نعم. تدعم وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) لسلسلة ZX بروتوكولات الاتصال الصناعية القياسية بما في ذلك Modbus TCP و Profibus و Ethernet/IP. يمكن تصدير بيانات الدُفعات إلى ملفات CSV/PDF أو دمجها مباشرة مع نظام تنفيذ التصنيع (MES) الخاص بك للامتثال لسجلات إلكترونية وتوقيعات إلكترونية وفقًا لـ CFR 21 الجزء 11.

تفاصيل الاتصال
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

اتصل شخص: Ms. Doris.zhou

الهاتف :: 8613961509768

إرسال استفسارك مباشرة لنا (0 / 3000)