Filtre bougie série ZX de qualité alimentaire pour la clarification des boissons et du brassage

Le filtre bougie autonettoyant série ZX est un système de clarification de précision entièrement clos, conforme aux BPF, conçu pour lapurification des API et intermédiaires pharmaceutiques. Toutes les surfaces en contact avec le produit sont fabriquées en acier inoxydable 316L avec une finition électropolie Ra ≤ 0,4 µm, conformément aux directives FDA 21 CFR Partie 211 et EU GMP Annexe 1. Le système prend en charge le NEP/stérilisation in situ (CIP/SIP) intégrés pour un nettoyage et une stérilisation validés entre les lots.

• Surfaces en contact avec le produit électropolies 316L : Toutes les pièces en contact avec le produit sont fabriquées en acier inoxydable 316L de qualité pharmaceutique avec une finition électropolie Ra ≤ 0,4 µm, éliminant les risques de contamination et assurant une vidange complète avec des raccords tri-clamp sanitaires partout.
• Conception fermée conforme aux BPF/FDA : Système entièrement scellé conçu selon les directives FDA 21 CFR Partie 211, EU GMP Annexe 1 et ICH Q7 pour la fabrication d'API. Des dossiers de documentation complets (DQ/IQ/OQ/PQ) sont disponibles pour le dépôt réglementaire.
• Système NEP/stérilisation in situ (CIP/SIP) intégré : Boules de pulvérisation NEP intégrées avec circulation de détergent et d'eau pour injection (WFI), plus une capacité de stérilisation in situ validée à 121°C pendant 30 minutes, permettant des cycles de nettoyage entièrement documentés sans démontage du récipient.
• Lavage et séchage du gâteau de filtration : Récupérez un rendement maximal d'API grâce au lavage contrôlé du gâteau en plusieurs étapes et au séchage sous vide/à la chaleur directement dans le récipient de filtration, réduisant la perte de produit lors des étapes d'isolement intermédiaires.
• Contre-lavage de gaz stérile : Contre-lavage à l'azote de qualité pharmaceutique ou à l'air comprimé pour une décharge aseptique du gâteau sec dans des isolateurs de confinement ou des boîtes à gants.
• Documentation de lot conforme 21 CFR Partie 11 : L'automate enregistre tous les paramètres du processus (pression, température, débit, temps de cycle) avec une piste d'audit pour la conformité des enregistrements électroniques de lot et la soumission réglementaire.

• Récupération et lavage de cristaux d'API après cristallisation
• Décoloration au charbon actif des intermédiaires pharmaceutiques
• Élimination des catalyseurs des réactions d'hydrogénation (récupération de Pd/C, Pt/C)
• Filtration de clarification avant filtration sur membrane stérile
• Clarification du bouillon de fermentation et séparation de la biomasse