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Filtro de Vela Serie ZX de Grado Alimenticio para Clarificación de Bebidas y Cerveza

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Filtro de Vela Serie ZX de Grado Alimenticio para Clarificación de Bebidas y Cerveza

Food Grade ZX Series Candle Filter for Beverage & Brewing Clarification
Food Grade ZX Series Candle Filter for Beverage & Brewing Clarification Food Grade ZX Series Candle Filter for Beverage & Brewing Clarification

Ampliación de imagen :  Filtro de Vela Serie ZX de Grado Alimenticio para Clarificación de Bebidas y Cerveza

Datos del producto:
Lugar de origen: Jiangsu, China
Nombre de la marca: Juneng Machinery
Certificación: ISO 9001:2015, CE, GMP
Número de modelo: ZX-CF-PH-30
Pago y Envío Términos:
Cantidad de orden mínima: 1 juego
Precio: USD 5,000-50,000 / Set
Detalles de empaquetado: Embalaje de exportación con caja de madera con película resistente a la humedad, marco de acero refo
Tiempo de entrega: 25-45 días hábiles después de la confirmación del pedido
Condiciones de pago: T/T, L/C, Unión Occidental
Capacidad de la fuente: 50 juegos por mes
Contacto Ahora Charle

Filtro de Vela Serie ZX de Grado Alimenticio para Clarificación de Bebidas y Cerveza

descripción
Área de filtración: 3-30m2 Presión de diseño: ≤0.8Mpa
Acabado superficial: Ra ≤ 0,4 μm (Electropulido) Tipo de operación: Autolimpieza automática
Modo de operación: PLC completamente automático con grabación por lotes Solicitud: Filtración intermedia API, recuperación de cristalización, decoloración, procesamiento estéril
Resaltar:

Filtración Estéril de API Farmacéutica

,

Filtro de Vela Cerrado 316L

,

Sistema de Purificación Cumple con GMP

Filtro de Vela Serie ZX de Grado Alimenticio para Clarificación de Bebidas y Cervezas
Filtro de Vela Serie ZX para Purificación de API e Intermedios Farmacéuticos

El filtro de vela autolimpiante Serie ZX es un sistema de clarificación de precisión totalmente cerrado y conforme a GMP, diseñado parala purificación de API e intermedios farmacéuticos. Todas las superficies en contacto con el producto están fabricadas en acero inoxidable 316L con acabado electropulido Ra ≤ 0.4 μm, cumpliendo con las directrices de la FDA 21 CFR Parte 211 y la EU GMP Anexo 1. El sistema soporta CIP/SIP integrado para limpieza y esterilización validadas entre lotes.

Características Clave
  • Superficies en Contacto con el Producto Electropulidas 316L: Todas las partes húmedas fabricadas en SS 316L de grado farmacéutico con acabado electropulido Ra ≤ 0.4 μm, eliminando riesgos de contaminación y asegurando un drenaje completo con conexiones sanitarias tri-clamp en todo el sistema.
  • Diseño Cerrado Conforme a GMP/FDA: Sistema totalmente sellado diseñado según las directrices de la FDA 21 CFR Parte 211, EU GMP Anexo 1 e ICH Q7 para la fabricación de API. Paquetes de documentación completos (DQ/IQ/OQ/PQ) disponibles para presentación regulatoria.
  • Sistema CIP/SIP Integrado: Esferas de pulverización de Limpieza in situ (CIP) incorporadas con circulación de detergente y WFI (Agua para Inyección), además de capacidad de Vapor in situ (SIP) validada a 121 °C durante 30 minutos, permitiendo ciclos de limpieza totalmente documentados sin desmontaje del equipo.
  • Lavado y Secado de la Torta de Filtro: Recupere el máximo rendimiento de API a través de lavado de torta controlado en múltiples etapas y secado al vacío/calor directamente en el recipiente del filtro, reduciendo la pérdida de producto durante las etapas de aislamiento intermedio.
  • Retro-lavado de Gas Estéril: Retro-lavado con nitrógeno de grado farmacéutico o aire comprimido para la descarga aséptica de torta seca en aisladores de contención o cajas de guantes.
  • Documentación de Lotes 21 CFR Parte 11: PLC con registro de auditoría de todos los parámetros del proceso (presión, temperatura, flujo, tiempos de ciclo) para el cumplimiento de registros electrónicos de lotes y presentación regulatoria.
Aplicaciones en la Industria Farmacéutica
  • Recuperación y lavado de cristales de API después de la cristalización
  • Decoloración con carbón activado de intermedios farmacéuticos
  • Eliminación de catalizadores de reacciones de hidrogenación (recuperación de Pd/C, Pt/C)
  • Filtración de clarificación previa a la filtración estéril con membrana
  • Clarificación de caldo de fermentación y separación de biomasa
Especificaciones Técnicas
Modelo ZX-CF-PH-5 ZX-CF-PH-15 ZX-CF-PH-30
Área de Filtración (m²) 5 15 30
Caudal (m³/h) 3-5 8-15 15-30
Cantidad de Elementos Filtrantes 6 19 37
Presión de Operación 0.1-0.6 MPa
Material en Contacto con el Producto SS 316L (Electropulido, Ra ≤ 0.4 μm)
Material de la Carcasa SS 316L (Interior Electropulido)
Preguntas Frecuentes
P1: ¿Cumple la Serie ZX con los requisitos de la FDA y la EU GMP para la fabricación de API?
Sí. La Serie ZX de grado farmacéutico está diseñada con principios GMP en todo: superficies en contacto con el producto electropulidas 316L (Ra ≤ 0.4 μm), conexiones sanitarias tri-clamp, drenaje completo, compatibilidad CIP/SIP integrada y documentación de lotes completa con registro de auditoría. Se proporcionan paquetes completos de documentación DQ/IQ/OQ para la presentación regulatoria.
P2: ¿Se puede validar el filtro para la filtración estéril de productos de grado inyectable?
El filtro de vela Serie ZX está diseñado para clarificación y filtración de intermedios a granel. Para filtración estéril terminal (0.22 μm), recomendamos un filtro de membrana validado aguas abajo. Nuestro sistema proporciona una pre-filtración fiable que extiende significativamente la vida útil de los filtros de membrana estériles al eliminar la carga de partículas aguas arriba.
P3: ¿Cómo se previene la contaminación cruzada entre diferentes lotes de productos API?
El sistema soporta secuencias CIP totalmente automatizadas con esferas de pulverización, circulación de detergente y enjuague con WFI. La validación SIP a 121 °C durante 30 minutos garantiza la esterilidad entre lotes. Todas las superficies en contacto con el producto son electropulidas 316L (Ra ≤ 0.4 μm) para minimizar la adhesión de residuos. Se pueden desarrollar protocolos de validación de limpieza como parte del paquete de calificación.
P4: ¿Se puede integrar el PLC con nuestro sistema SCADA o MES de toda la planta?
Sí. El PLC de la Serie ZX soporta protocolos de comunicación industrial estándar, incluyendo Modbus TCP, Profibus y Ethernet/IP. Los datos de lotes se pueden exportar a CSV/PDF o integrar directamente con su Sistema de Ejecución de Fabricación (MES) para el cumplimiento de registros electrónicos y firmas electrónicas CFR 21 Parte 11.

etiqueta:

tipos de filtros para velas,

purificador de velas,

filtro para velas de carbono

Contacto
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Persona de Contacto: Ms. Doris.zhou

Teléfono: 8613961509768

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