Фильтр свечей серии ZX пищевого качества для уточнения напитков и пивоварения

Самоочищающийся свечной фильтр серии ZX представляет собой полностью закрытую прецизионную систему осветления, соответствующую GMP, разработанную дляочистки фармацевтических субстанций (API) и промежуточных продуктов. Все контактирующие с продуктом поверхности изготовлены из нержавеющей стали 316L с электрополированной отделкой Ra ≤ 0,4 мкм, что соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 211 и EU GMP Annex 1. Система поддерживает интегрированную мойку и стерилизацию на месте (CIP/SIP) для валидированной очистки и стерилизации между партиями.

• Контактирующие с продуктом поверхности из электрополированной стали 316L: Все смачиваемые детали изготовлены из нержавеющей стали 316L фармацевтического качества с электрополированной отделкой Ra ≤ 0,4 мкм, что исключает риск загрязнения и обеспечивает полное дренирование благодаря санитарным соединениям tri-clamp.
• Закрытая конструкция, соответствующая GMP/FDA: Полностью герметичная система, разработанная в соответствии с руководящими принципами FDA 21 CFR Part 211, EU GMP Annex 1 и ICH Q7 для производства API. Предоставляются полные пакеты документации (DQ/IQ/OQ/PQ) для подачи в регулирующие органы.
• Интегрированная система CIP/SIP: Встроенные шаровые распылители для мойки на месте с циркуляцией моющего средства и воды для инъекций (WFI), а также возможность стерилизации на месте (SIP) при температуре 121°C в течение 30 минут, что позволяет проводить полностью документированные циклы очистки без разборки аппарата.
• Промывка и сушка кека фильтра: Максимальное извлечение API за счет контролируемой многоступенчатой промывки кека и вакуумной/термической сушки непосредственно в фильтровальном аппарате, что снижает потери продукта на этапах выделения промежуточных продуктов.
• Обратная продувка стерильным газом: Обратная продувка азотом или сжатым воздухом фармацевтического качества для асептического выгрузки сухого кека в изоляторы или перчаточные боксы.
• Документация по партиям в соответствии с 21 CFR Part 11: ПЛК с журналом аудита записывает все параметры процесса (давление, температура, расход, время цикла) для соответствия электронным записям о партиях и подачи в регулирующие органы.

• Извлечение и промывка кристаллов API после кристаллизации
• Обесцвечивание фармацевтических промежуточных продуктов активированным углем
• Удаление катализаторов из реакций гидрирования (извлечение Pd/C, Pt/C)
• Фильтрация для осветления перед стерильной мембранной фильтрацией
• Осветление ферментационного бульона и отделение биомассы