Filter Lilin Seri ZX Food Grade untuk Klarifikasi Minuman & Pembuatan Bir

Filter lilin pembersih mandiri Seri ZX adalah sistem klarifikasi presisi yang sepenuhnya tertutup dan sesuai dengan GMP yang direkayasa untukpemurnian API dan intermediet farmasi. Semua permukaan yang bersentuhan dengan produk dibuat dari baja tahan karat 316L dengan hasil akhir electropolished Ra ≤ 0,4 μm, memenuhi pedoman FDA 21 CFR Bagian 211 dan EU GMP Lampiran 1. Sistem ini mendukung CIP/SIP terintegrasi untuk pembersihan dan sterilisasi yang divalidasi antar batch.

• Permukaan Kontak Produk Electropolished 316L: Semua bagian yang basah dibuat dari SS 316L kelas farmasi dengan hasil akhir electropolished Ra ≤ 0,4 μm, menghilangkan risiko kontaminasi dan memastikan pengeringan penuh dengan sambungan tri-clamp sanitasi di seluruh bagian.
• Desain Tertutup Sesuai GMP/FDA: Sistem tertutup sepenuhnya dirancang sesuai pedoman FDA 21 CFR Bagian 211, EU GMP Lampiran 1, dan ICH Q7 untuk manufaktur API. Paket dokumentasi komprehensif (DQ/IQ/OQ/PQ) tersedia untuk pengajuan peraturan.
• Sistem CIP/SIP Terintegrasi: Bola semprot Clean-in-Place bawaan dengan sirkulasi deterjen dan WFI (Water for Injection), ditambah kemampuan Steam-in-Place yang divalidasi hingga 121°C selama 30 menit, memungkinkan siklus pembersihan yang terdokumentasi penuh tanpa pembongkaran bejana.
• Pencucian & Pengeringan Kue Filter: Pulihkan hasil API maksimum melalui pencucian kue multi-tahap yang terkontrol dan pengeringan vakum/panas langsung di dalam bejana filter, mengurangi kehilangan produk selama langkah isolasi intermediet.
• Backflush Gas Steril: Nitrogen kelas farmasi atau backflush udara terkompresi untuk pembuangan kue kering aseptik ke dalam isolator penahanan atau glovebox.
• Dokumentasi Batch 21 CFR Bagian 11: PLC dengan audit trail mencatat semua parameter proses (tekanan, suhu, aliran, waktu siklus) untuk kepatuhan catatan batch elektronik dan pengajuan peraturan.

• Pemulihan dan pencucian kristal API setelah kristalisasi
• Dekolorisasi karbon aktif intermediet farmasi
• Penghilangan katalis dari reaksi hidrogenasi (pemulihan Pd/C, Pt/C)
• Filtrasi klarifikasi sebelum filtrasi membran steril
• Klarifikasi kaldu fermentasi dan pemisahan biomassa