পানীয় ও ব্রিউইং স্পষ্টীকরণের জন্য ফুড গ্রেড জেডএক্স সিরিজ ক্যান্ডেল ফিল্টার

জেডএক্স সিরিজ স্ব-পরিষ্কার মোমবাতি ফিল্টার একটি জিএমপি-সম্মত, সম্পূর্ণরূপে ঘেরা স্পষ্টতা স্পষ্টতা সিস্টেমফার্মাসিউটিক্যাল এপিআই এবং মধ্যবর্তী পরিশোধন. সমস্ত পণ্য-যোগাযোগ পৃষ্ঠগুলি 316L স্টেইনলেস স্টিল থেকে নির্মিত হয় যা ইলেক্ট্রোপোলিশ ফিনিস Ra ≤ 0.4 μm, FDA 21 CFR পার্ট 211 এবং EU GMP Annex 1 নির্দেশিকা পূরণ করে।সিস্টেমটি ব্যাচের মধ্যে বৈধ পরিষ্কার এবং নির্বীজন জন্য ইন্টিগ্রেটেড সিআইপি / এসআইপি সমর্থন করে.

• ৩১৬এল ইলেক্ট্রোপোলিশড প্রোডাক্ট-যোগাযোগ পৃষ্ঠঃসমস্ত ভিজা অংশ ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড 316L এসএস থেকে তৈরি করা হয়, যার Ra ≤ 0.4 μm ইলেক্ট্রোপোলিশ ফিনিস,দূষণের ঝুঁকি দূর করা এবং পুরো স্যানিটারি ট্রি-ক্ল্যাম্প সংযোগের সাথে সম্পূর্ণ ড্রেনযোগ্যতা নিশ্চিত করা.
• জিএমপি/এফডিএ মেনে চলার জন্য সংযুক্ত নকশাঃএপিআই উত্পাদনের জন্য এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 211, ইইউ জিএমপি আনুষঙ্গিক 1 এবং আইসিএইচ Q7 নির্দেশিকাগুলি অনুসারে সম্পূর্ণ সিল করা সিস্টেম ডিজাইন করা হয়েছে। নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ের জন্য উপলব্ধ বিস্তৃত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজগুলি (ডিকিউ / আইকিউ / ওকিউ / পিকিউ) ।
• ইন্টিগ্রেটেড সিআইপি/এসআইপি সিস্টেমঃডিটারজেন্ট এবং ডব্লিউএফআই (জল ইনজেকশন) সার্কুলেশন সহ বিল্ট-ইন ক্লিন-ইন-প্লেস স্প্রে বল, প্লাস 30 মিনিটের জন্য 121 ডিগ্রি সেলসিয়াসে বৈধ স্টিম-ইন-প্লেস ক্ষমতা,পাত্রের বিচ্ছিন্নতা ছাড়াই সম্পূর্ণরূপে নথিভুক্ত পরিষ্কারের চক্রগুলি সক্ষম করা.
• ফিল্টার কেক ওয়াশিং এবং শুকানোর জন্যঃনিয়ন্ত্রিত মাল্টি-স্টেপ কেক ওয়াশিং এবং ভ্যাকুয়াম/হিট শুকানোর মাধ্যমে ফিল্টার পাত্রে সরাসরি সর্বোচ্চ এপিআই রিটার্ন পুনরুদ্ধার করুন, মধ্যবর্তী বিচ্ছিন্নতার পর্যায়ে পণ্যের ক্ষতি হ্রাস করুন।
• স্টেরিল গ্যাস ব্যাকফ্লাশঃফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড নাইট্রোজেন বা কম্প্রেসড এয়ার ব্যাকফ্লাশ এসেপটিক শুকনো কেক ডিসচার্জ করার জন্য কন্টেনমেন্ট আইসোলেটর বা গ্লোভবক্সগুলিতে।
• 21 সিএফআর পার্ট 11 লট ডকুমেন্টেশনঃঅডিট ট্রেল সহ পিএলসি ইলেকট্রনিক ব্যাচ রেকর্ড সম্মতি এবং নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য সমস্ত প্রক্রিয়া পরামিতি (চাপ, তাপমাত্রা, প্রবাহ, চক্র সময়) রেকর্ড করে।

• এপিআই ক্রিস্টাল পুনরুদ্ধার এবং ক্রিস্টালাইজেশনের পরে ধোয়া
• ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েটগুলির সক্রিয় কার্বন ডিকলোরাইজেশন
• হাইড্রোজেনেশন বিক্রিয়া থেকে অনুঘটক অপসারণ (পিডি/সি, পিটি/সি পুনরুদ্ধার)
• স্টেরাইল ঝিল্লি ফিল্টারিংয়ের আগে ক্লিয়ারেশন ফিল্টারিং
• ফার্মেটেশন ব্রাউন ক্লিয়ারিং এবং বায়োমাস পৃথককরণ