Nhà Sản phẩmLàm sạch bộ lọc nến

Bộ lọc nến dòng ZX cấp thực phẩm để làm trong đồ uống & bia

Tôi trò chuyện trực tuyến bây giờ

Bộ lọc nến dòng ZX cấp thực phẩm để làm trong đồ uống & bia

Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification
Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification Food Grade ZX Series Candle Filter  for Beverage & Brewing Clarification

Hình ảnh lớn :  Bộ lọc nến dòng ZX cấp thực phẩm để làm trong đồ uống & bia

Thông tin chi tiết sản phẩm:
Nguồn gốc: Giang Tô, Trung Quốc
Hàng hiệu: Juneng Machinery
Chứng nhận: ISO 9001:2015, CE, GMP
Số mô hình: ZX-CF-PH-30
Thanh toán:
Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1 bộ
Giá bán: USD 5,000-50,000 / Set
chi tiết đóng gói: Bao bì xuất khẩu thùng gỗ có màng chống ẩm, khung thép gia cố vận chuyển container
Thời gian giao hàng: 25-45 ngày làm việc sau khi xác nhận đơn hàng
Điều khoản thanh toán: T/T, L/C, Western Union
Khả năng cung cấp: 50 bộ mỗi tháng
Tiếp xúc nói chuyện ngay.

Bộ lọc nến dòng ZX cấp thực phẩm để làm trong đồ uống & bia

Sự miêu tả
Khu vực lọc: 3-30 m2 Áp lực thiết kế: ≤0,8Mpa
Hoàn thiện bề mặt: Ra ≤ 0,4 μm (Được đánh bóng bằng điện) Loại hoạt động: Tự động tự làm sạch
Chế độ hoạt động: PLC hoàn toàn tự động với tính năng ghi hàng loạt Ứng dụng: Lọc trung gian API, phục hồi kết tinh, khử màu, xử lý vô trùng
Làm nổi bật:

Lọc vô trùng API dược phẩm

,

Bộ lọc nến kín 316L

,

Hệ thống tinh chế tuân thủ GMP

Bộ lọc nến ZX Series cấp thực phẩm để làm trong đồ uống & bia
Bộ lọc nến ZX Series để tinh chế API & trung gian dược phẩm

Bộ lọc nến tự làm sạch dòng ZX là một hệ thống làm trong chính xác, kín hoàn toàn, tuân thủ GMP, được thiết kế chotinh chế API và trung gian dược phẩm. Tất cả các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm được chế tạo từ thép không gỉ 316L với lớp hoàn thiện điện phân Ra ≤ 0,4 μm, đáp ứng các hướng dẫn của FDA 21 CFR Phần 211 và EU GMP Phụ lục 1. Hệ thống hỗ trợ CIP/SIP tích hợp để làm sạch và khử trùng đã được xác nhận giữa các lô.

Các tính năng chính
  • Bề mặt tiếp xúc sản phẩm điện phân 316L: Tất cả các bộ phận tiếp xúc với chất lỏng được chế tạo từ SS 316L cấp dược phẩm với lớp hoàn thiện điện phân Ra ≤ 0,4 μm, loại bỏ rủi ro nhiễm bẩn và đảm bảo thoát nước hoàn toàn với các kết nối kẹp ba vệ sinh trên toàn bộ.
  • Thiết kế kín tuân thủ GMP/FDA: Hệ thống kín hoàn toàn được thiết kế theo FDA 21 CFR Phần 211, EU GMP Phụ lục 1 và ICH Q7 cho sản xuất API. Các gói tài liệu toàn diện (DQ/IQ/OQ/PQ) có sẵn để nộp hồ sơ theo quy định.
  • Hệ thống CIP/SIP tích hợp: Các quả cầu phun Clean-in-Place tích hợp với dung dịch tẩy rửa và tuần hoàn WFI (Nước cất tiêm), cộng với khả năng Steam-in-Place đã được xác nhận ở 121°C trong 30 phút, cho phép các chu kỳ làm sạch được ghi lại đầy đủ mà không cần tháo rời thiết bị.
  • Rửa & Sấy bánh lọc: Thu hồi năng suất API tối đa thông qua rửa bánh nhiều giai đoạn được kiểm soát và sấy chân không/nhiệt trực tiếp trong thiết bị lọc, giảm thiểu tổn thất sản phẩm trong các bước cô lập trung gian.
  • Xả ngược khí vô trùng: Khí nitơ cấp dược phẩm hoặc khí nén xả ngược để xả bánh khô vô trùng vào thiết bị cách ly hoặc hộp găng tay.
  • Tài liệu lô 21 CFR Phần 11: PLC với nhật ký kiểm toán ghi lại tất cả các thông số quy trình (áp suất, nhiệt độ, lưu lượng, thời gian chu kỳ) để tuân thủ hồ sơ lô điện tử và nộp hồ sơ theo quy định.
Ứng dụng trong ngành dược phẩm
  • Thu hồi và rửa tinh thể API sau khi kết tinh
  • Khử màu bằng than hoạt tính của các chất trung gian dược phẩm
  • Loại bỏ xúc tác khỏi các phản ứng hydro hóa (thu hồi Pd/C, Pt/C)
  • Lọc làm trong trước khi lọc màng vô trùng
  • Làm trong dịch lên men và tách sinh khối
Thông số kỹ thuật
Mô hình ZX-CF-PH-5 ZX-CF-PH-15 ZX-CF-PH-30
Diện tích lọc (m²) 5 15 30
Lưu lượng (m³/h) 3-5 8-15 15-30
Số lượng phần tử lọc 6 19 37
Áp suất hoạt động 0,1-0,6 MPa
Vật liệu tiếp xúc sản phẩm SS 316L (Điện phân, Ra ≤ 0,4 μm)
Vật liệu vỏ SS 316L (Bên trong điện phân)
Câu hỏi thường gặp
Q1: Dòng ZX có tuân thủ các yêu cầu của FDA và EU GMP cho sản xuất API không?
Có. Dòng ZX cấp dược phẩm được thiết kế với các nguyên tắc GMP xuyên suốt: bề mặt tiếp xúc sản phẩm điện phân 316L (Ra ≤ 0,4 μm), kết nối kẹp ba vệ sinh, thoát nước hoàn toàn, khả năng tương thích CIP/SIP tích hợp và tài liệu lô toàn diện với nhật ký kiểm toán. Các gói tài liệu DQ/IQ/OQ đầy đủ được cung cấp để nộp hồ sơ theo quy định.
Q2: Bộ lọc có thể được xác nhận để lọc vô trùng các sản phẩm cấp tiêm không?
Bộ lọc nến dòng ZX được thiết kế để làm trong và lọc trung gian số lượng lớn. Để lọc vô trùng cuối cùng (0,22 μm), chúng tôi khuyên dùng bộ lọc màng đã được xác nhận ở hạ lưu. Hệ thống của chúng tôi cung cấp khả năng lọc trước đáng tin cậy, giúp kéo dài đáng kể tuổi thọ của bộ lọc màng vô trùng bằng cách loại bỏ tải lượng hạt ở thượng nguồn.
Q3: Làm thế nào để ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các lô sản phẩm API khác nhau?
Hệ thống hỗ trợ các chuỗi CIP hoàn toàn tự động với các quả cầu phun, tuần hoàn dung dịch tẩy rửa và rửa WFI. Xác nhận SIP ở 121°C trong 30 phút đảm bảo vô trùng giữa các lô. Tất cả các bề mặt tiếp xúc sản phẩm đều được điện phân 316L (Ra ≤ 0,4 μm) để giảm thiểu sự bám dính cặn. Các quy trình xác nhận làm sạch có thể được phát triển như một phần của gói đủ điều kiện.
Q4: PLC có thể tích hợp với hệ thống SCADA hoặc MES toàn bộ trang web của chúng tôi không?
Có. PLC dòng ZX hỗ trợ các giao thức truyền thông công nghiệp tiêu chuẩn bao gồm Modbus TCP, Profibus và Ethernet/IP. Dữ liệu lô có thể được xuất sang CSV/PDF hoặc tích hợp trực tiếp với Hệ thống Thực thi Sản xuất (MES) của bạn để tuân thủ hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử theo CFR 21 Phần 11.

Chi tiết liên lạc
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Người liên hệ: Ms. Doris.zhou

Tel: 8613961509768

Gửi yêu cầu thông tin của bạn trực tiếp cho chúng tôi (0 / 3000)