ไส้กรองเทียนซีรีส์ ZX เกรดอาหารสำหรับการทำให้เครื่องดื่มและเบียร์ใส

ไส้กรองเทียนแบบทำความสะอาดตัวเองได้รุ่น ZX Series เป็นระบบทำให้บริสุทธิ์แบบปิดสนิทที่สอดคล้องกับ GMP ซึ่งออกแบบมาสำหรับการทำให้บริสุทธิ์ API และสารตัวกลางทางเภสัชกรรมพื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดผลิตจากสแตนเลส 316L พร้อมการขัดเงาด้วยไฟฟ้า Ra ≤ 0.4 μm เป็นไปตามแนวทาง FDA 21 CFR Part 211 และ EU GMP Annex 1 ระบบรองรับ CIP/SIP แบบบูรณาการสำหรับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ตรวจสอบแล้วระหว่างชุดการผลิต

• พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์ขัดเงาด้วยไฟฟ้า 316L: ชิ้นส่วนที่สัมผัสของเหลวทั้งหมดผลิตจากสแตนเลส 316L เกรดเภสัชกรรมพร้อมการขัดเงาด้วยไฟฟ้า Ra ≤ 0.4 μm ช่วยขจัดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนและรับประกันการระบายน้ำที่สมบูรณ์ด้วยการเชื่อมต่อแบบ sanitary tri-clamp ตลอด
• การออกแบบแบบปิดที่สอดคล้องกับ GMP/FDA: ระบบปิดสนิทออกแบบตามแนวทาง FDA 21 CFR Part 211, EU GMP Annex 1 และ ICH Q7 สำหรับการผลิต API มีแพ็คเกจเอกสารที่ครอบคลุม (DQ/IQ/OQ/PQ) สำหรับการยื่นเอกสารตามกฎระเบียบ
• ระบบ CIP/SIP แบบบูรณาการ: ลูกบอลสเปรย์ Clean-in-Place ในตัวพร้อมการไหลเวียนของผงซักฟอกและ WFI (Water for Injection) พร้อมความสามารถ Steam-in-Place ที่ตรวจสอบแล้วที่ 121°C เป็นเวลา 30 นาที ช่วยให้รอบการทำความสะอาดที่บันทึกไว้ได้อย่างสมบูรณ์โดยไม่ต้องถอดประกอบถัง
• การล้างและทำให้เค้กกรองแห้ง: กู้คืนผลผลิต API สูงสุดผ่านการล้างเค้กแบบหลายขั้นตอนที่ควบคุมได้และการทำให้แห้งด้วยสุญญากาศ/ความร้อนโดยตรงในถังกรอง ช่วยลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์ในระหว่างขั้นตอนการแยกสารตัวกลาง
• การเป่ากลับด้วยก๊าซปลอดเชื้อ: การเป่ากลับด้วยไนโตรเจนเกรดเภสัชกรรมหรืออากาศอัดเพื่อการปล่อยเค้กแห้งแบบปลอดเชื้อไปยังเครื่องกักกันหรือกล่องถุงมือ
• เอกสารการผลิต 21 CFR Part 11: PLC พร้อมบันทึกการตรวจสอบเส้นทางพารามิเตอร์กระบวนการทั้งหมด (ความดัน อุณหภูมิ การไหล เวลาของรอบ) เพื่อให้สอดคล้องกับบันทึกการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และการยื่นเอกสารตามกฎระเบียบ

• การกู้คืนและการล้างผลึก API หลังจากการตกผลึก
• การกำจัดสีด้วยถ่านกัมมันต์ของสารตัวกลางทางเภสัชกรรม
• การกำจัดตัวเร่งปฏิกิริยาจากปฏิกิริยาไฮโดรจิเนชัน (การกู้คืน Pd/C, Pt/C)
• การกรองเพื่อทำให้ใสก่อนการกรองด้วยเมมเบรนปลอดเชื้อ
• การทำให้ของเหลวจากการหมักใสและการแยกชีวมวล