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Lebensmittelechter Kerzenfilter der ZX-Serie zur Klärung von Getränken und Bier

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Lebensmittelechter Kerzenfilter der ZX-Serie zur Klärung von Getränken und Bier

Food Grade ZX Series Candle Filter for Beverage & Brewing Clarification
Food Grade ZX Series Candle Filter for Beverage & Brewing Clarification Food Grade ZX Series Candle Filter for Beverage & Brewing Clarification

Großes Bild :  Lebensmittelechter Kerzenfilter der ZX-Serie zur Klärung von Getränken und Bier

Produktdetails:
Herkunftsort: Jiangsu, China
Markenname: Juneng Machinery
Zertifizierung: ISO 9001:2015, CE, GMP
Modellnummer: ZX-CF-PH-30
Zahlung und Versand AGB:
Min Bestellmenge: 1 Satz
Preis: USD 5,000-50,000 / Set
Verpackung Informationen: Holzkisten-Exportverpackung mit feuchtigkeitsbeständiger Folie, verstärkter Stahlrahmen für den Cont
Lieferzeit: 25-45 Werktage nach Auftragsbestätigung
Zahlungsbedingungen: T/T, L/C, Western Union
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 50 Sätze pro Monat
Kontakt Plaudern Sie Jetzt

Lebensmittelechter Kerzenfilter der ZX-Serie zur Klärung von Getränken und Bier

Beschreibung
Filterbereich: 3-30 m2 Auslegungsdruck: ≤0.8Mpa
Oberflächenbeschaffenheit: Ra ≤ 0,4 μm (elektropoliert) Operationstyp: Automatische Selbstreinigung
Betriebsmodus: Vollautomatische SPS mit Batch-Recording Anwendung: API-Zwischenfiltration, Kristallisationsrückgewinnung, Entfärbung, sterile Verarbeitung
Hervorheben:

Sterile Filtration von pharmazeutischen Wirkstoffen

,

316L geschlossener Kerzenfilter

,

GMP-konformes Reinigungssystem

Lebensmittelechter Kerzenfilter der ZX-Serie zur Klärung von Getränken und Bier
Kerzenfilter der ZX-Serie zur Reinigung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zwischenprodukten

Der selbstreinigende Kerzenfilter der ZX-Serie ist ein GMP-konformes, vollständig geschlossenes Präzisionsklärsystem, das für die Reinigung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Zwischenprodukten entwickelt wurde. Alle produktberührenden Oberflächen sind aus 316L-Edelstahl mit elektropoliertem Finish Ra ≤ 0,4 µm gefertigt und erfüllen die Richtlinien FDA 21 CFR Teil 211 und EU GMP Anhang 1. Das System unterstützt integrierte CIP/SIP für validierte Reinigung und Sterilisation zwischen den Chargen.Hauptmerkmale316L elektropolierte produktberührende Oberflächen:

Alle benetzten Teile sind aus pharmazeutischem 316L-Edelstahl mit elektropoliertem Finish Ra ≤ 0,4 µm gefertigt, wodurch Kontaminationsrisiken eliminiert und eine vollständige Entleerung mit hygienischen Tri-Clamp-Anschlüssen gewährleistet wird.
  • GMP/FDA-konformes geschlossenes Design:Vollständig abgedichtetes System, das gemäß den Richtlinien FDA 21 CFR Teil 211, EU GMP Anhang 1 und ICH Q7 für die Herstellung von Wirkstoffen entwickelt wurde. Umfassende Dokumentationspakete (DQ/IQ/OQ/PQ) sind für die behördliche Einreichung erhältlich.
  • Integriertes CIP/SIP-System:Eingebaute Clean-in-Place-Sprühkugeln mit Spülmittel- und WFI-Zirkulation (Water for Injection) sowie Steam-in-Place-Fähigkeit, validiert für 121 °C für 30 Minuten, ermöglichen vollständig dokumentierte Reinigungszyklen ohne Demontage des Behälters.
  • Waschen und Trocknen des Filterkuchens:Maximale Wirkstoffausbeute durch kontrolliertes mehrstufiges Waschen des Kuchens und Vakuum-/Wärmetrocknung direkt im Filterbehälter, wodurch Produktverluste bei Zwischenisolierungsschritten reduziert werden.
  • Sterile Gasrückspülung:Pharmazeutische Stickstoff- oder Druckluftrückspülung für aseptische Trockenentleerung des Kuchens in Containment-Isolatoren oder Gloveboxes.
  • 21 CFR Teil 11 Chargendokumentation:Die SPS mit Audit Trail zeichnet alle Prozessparameter (Druck, Temperatur, Durchfluss, Zykluszeiten) für die Einhaltung elektronischer Chargenprotokolle und behördliche Einreichungen auf.
  • Anwendungen in der pharmazeutischen IndustrieRückgewinnung und Waschen von API-Kristallen nach der Kristallisation
Entfärbung von pharmazeutischen Zwischenprodukten mit Aktivkohle
  • Entfernung von Katalysatoren aus Hydrierungsreaktionen (Pd/C, Pt/C-Rückgewinnung)
  • Klärfiltration vor steriler Membranfiltration
  • Klärung von Fermentationsbrühe und Biomassetrennung
  • Technische Spezifikationen
  • Modell
ZX-CF-PH-5
ZX-CF-PH-15 ZX-CF-PH-30 Filtrationsfläche (m²) 5
15 30 Durchflussrate (m³/h) 3-5
8-15 15-30 Filterelemente Anzahl 6
19 37 Betriebsdruck 0,1-0,6 MPa
Produktberührendes Material SS 316L (elektropoliert, Ra ≤ 0,4 µm)
Gehäusematerial SS 316L (innen elektropoliert)
Häufig gestellte Fragen F1: Entspricht die ZX-Serie den FDA- und EU-GMP-Anforderungen für die API-Herstellung?
Ja. Die ZX-Serie in pharmazeutischer Qualität ist durchgängig nach GMP-Prinzipien konzipiert: 316L elektropolierte produktberührende Oberflächen (Ra ≤ 0,4 µm), hygienische Tri-Clamp-Anschlüsse, vollständige Entleerung, integrierte CIP/SIP-Kompatibilität und umfassende Chargendokumentation mit Audit Trail. Vollständige DQ/IQ/OQ-Dokumentationspakete werden für die behördliche Einreichung bereitgestellt.
F2: Kann der Filter für die sterile Filtration von injizierbaren Produkten validiert werden?
Der Kerzenfilter der ZX-Serie ist für die Klärung und die Bulk-Zwischenfiltration konzipiert. Für die terminale sterile Filtration (0,22 µm) empfehlen wir einen nachgeschalteten validierten Membranfilter. Unser System bietet eine zuverlässige Vorfiltration, die die Lebensdauer von sterilen Membranfiltern erheblich verlängert, indem die Partikellast vorgelagert entfernt wird.
F3: Wie wird eine Kreuzkontamination zwischen verschiedenen API-Produktchargen verhindert?
Das System unterstützt vollautomatische CIP-Sequenzen mit Sprühkugeln, Spülmittelzirkulation und WFI-Spülung. Die SIP-Validierung bei 121 °C für 30 Minuten gewährleistet die Sterilität zwischen den Chargen. Alle produktberührenden Oberflächen sind 316L elektropoliert (Ra ≤ 0,4 µm), um die Anhaftung von Rückständen zu minimieren. Reinigungsvalidierungsprotokolle können als Teil des Qualifizierungspakets entwickelt werden.
F4: Kann die SPS mit unserem standortweiten SCADA- oder MES-System integriert werden?
Ja. Die SPS der ZX-Serie unterstützt gängige industrielle Kommunikationsprotokolle, einschließlich Modbus TCP, Profibus und Ethernet/IP. Chargendaten können als CSV/PDF exportiert oder direkt in Ihr Manufacturing Execution System (MES) integriert werden, um die Konformität mit CFR 21 Teil 11 für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen zu gewährleisten.

Größe und Tag:

Kerzenfilter,

Kerzenreiniger,

Filter für Kohlenstoffkerzen

Kontaktdaten
Juneng Machinery (China) Co., Ltd.

Ansprechpartner: Ms. Doris.zhou

Telefon: 8613961509768

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